Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты программы реабилитации после ожогов в переходный период под руководством медсестры

14 июня 2022 г. обновлено: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Эффекты программы переходной реабилитации после ожогов под руководством медсестры (4Cs-TBuRP) для взрослых пострадавших от ожогов в провинциальной больнице Ганьсу, Ланьчжоу: рандомизированное контролируемое исследование

Количество взрослых, выживших после ожогов, постепенно увеличивается, и внимание обращается на то, как их можно поддержать в переходный период. Принимая во внимание влияние программ под руководством медсестер на ведение хронических заболеваний, утверждается, что соответствующая переходная программа ухода под руководством медсестер может быть важной расширенной/дополнительной услугой для взрослых, переживших ожоги. В соответствии с Рамочной программой комплексных вмешательств Медицинского исследовательского совета была разработана программа под руководством медсестер. Этот этап направлен на реализацию вмешательства, оценку его последствий и понимание механизмов реализации в провинциальной больнице Ганьсу, Ланьчжоу.

Будет использоваться подход рандомизированного контролируемого испытания с вложенным этапом оценки процесса. Участники будут набраны из ожогового отделения провинциальной больницы Ганьсу в Ланьчжоу, а вмешательство начнется как минимум за 72 часа до выписки и в течение 2 месяцев после выписки. Участники будут рандомизированы либо в контрольную группу, либо в группу лечения с использованием слепого подхода. После завершения интервенции до 15 участников будут набраны для личных интервью.

Обзор исследования

Подробное описание

Восстановление после ожоговой травмы — это сложный процесс, который включает в себя приспособление новой формы к уже известному миру. Последствия ожогов и сложные реакции пострадавших затрудняют нанесение четкого пути восстановления. На начальном этапе выздоровления пациент может проявлять несколько реакций, таких как недоверие, страх и боль. Эти реакции могут стать более выраженными по мере того, как пациент смиряется с потерями, связанными с травмой. Дальнейшие проблемы, связанные с изменениями внешнего вида и функции, могут возникать по мере заживления и развития рубцов в процессе созревания. После выписки пострадавшие от ожогов должны адаптироваться к новой ситуации, поскольку они возвращаются в общество и берут на себя полную ответственность за свое лечение. Таким образом, выписка из больницы означает не окончание лечения, а переходный период, когда ожоговый больной все еще примиряется с реальностью травмы, выявляя новые подходы к благополучию и адаптируясь к ее изменениям. Таким образом, для облегчения непрерывного выздоровления взрослых, переживших ожоги, необходим постоянный контакт с реабилитационными службами, чтобы обеспечить выявление и активное решение потребностей, возникающих в процессе.

Принимая во внимание важность реабилитации в процессе выздоровления взрослого ожогового пациента, становится необходимым обеспечить, чтобы все ожоговые пациенты получали реабилитационную помощь по мере необходимости. Однако методы реабилитации после ожогов различаются в зависимости от условий. В развитых странах ожоговые больные часто проходят интенсивную реабилитацию одновременно с оказанием неотложной помощи, а затем переходят на стационарную реабилитационную программу перед выпиской. Напротив, ожоговые центры в развивающихся странах могут не иметь таких услуг по переходу к уникальной стационарной реабилитационной службе; таким образом, пациент получает пользу только от реабилитационных услуг, которые предоставляются одновременно с оказанием неотложной помощи и после этого выписываются домой. Нехватка коек и ограниченность финансовых ресурсов в некоторых развивающихся странах также могут привести к ранней выписке из ожогового отделения, что еще больше сокращает контакт пациента со службами реабилитации.

В материковом Китае концепция реабилитации все еще находится в стадии разработки, широко не практикуется, а там, где это возможно, ожоговые больные могут столкнуться с ограниченным доступом из-за неадекватного персонала. Растущее бремя хронических заболеваний и старение населения еще больше ограничивают ресурсы, выделяемые на реабилитацию после ожогов в материковом Китае. Даже в медицинских учреждениях с реабилитационными услугами культурное убеждение китайских граждан в том, что реабилитация является естественным результатом болезней, а не активное лечение дисфункциональных проблем организма, может повлиять на уровень использования услуг. Предыдущие исследования в материковом Китае также выявили значительное внимание к лечению ожогов с ограниченным вниманием к комплексной реабилитационной поддержке. Таким образом, на момент выписки взрослые пострадавшие от ожогов, возможно, не получили адекватной реабилитационной поддержки, соответствующей их потребностям, и вынуждены жить с серьезной инвалидностью.

По мере того, как взрослый человек, переживший ожог, переходит из больницы в общество, могут возникнуть тревога и неуверенность. Другие эмоциональные реакции могут стать более выраженными по мере того, как взрослый человек, переживший ожог, смиряется с травмой и потерями, связанными с ней. Таким образом, взрослые, пережившие ожоги, переходят к раннему периоду после выписки с некоторыми физическими, психологическими и социальными потребностями, и в то же время ожидается, что они берут на себя полную ответственность за уход за собой. Через 3 месяца после выписки пострадавшие от ожогов испытывают нарастающую психологическую нагрузку, плохое выполнение физических ролей и низкое качество жизни. В течение от 6 месяцев до 1 года после выписки без профессиональной поддержки взрослый пациент с ожогами может испытывать дальнейшие эмоциональные расстройства, что выражается в высокой частоте депрессии, нарушениях сна, проблемах с образом тела и сексуальных проблемах. Хотя это статистически незначимо, в нескольких исследованиях сообщалось об улучшении состояния здоровья при ожогах в течение 1 года после ожога. Кроме того, через 9 лет после выписки может сохраняться психосоциальный дистресс. Это усиливает потребность в постоянном всестороннем и непрерывном уходе для облегчения раннего выявления и решения биопсихосоциальных потребностей, которые могут возникнуть; путь ухода, аналогичный людям, живущим с хроническими заболеваниями.

Результаты нескольких исследований показывают, что на траектории восстановления взрослых, переживших ожоги, наибольший физический и психосоциальный спад может наблюдаться через 2-3 месяца после выписки. Это утверждение подразумевает, что выписка до раннего периода после выписки, т. е. 2 месяца после выписки, представляет собой уязвимый период, который может неблагоприятно повлиять на долгосрочные результаты восстановления взрослых, переживших ожоги. Период охарактеризован как непредсказуемый с появлением разнообразных потребностей, требующих индивидуализированного подхода к уходу на регулярной основе, чем обеспечивается интервальными посещениями поликлиники. Несмотря на эти утверждения, примерно в этот период профессиональная поддержка может быть ограничена или недоступна, а некоторые взрослые, пережившие ожоги, могут не вернуться в больницу из-за таких проблем, как большие расстояния и связанные с этим расходы. Это вызывает интерес к тому, как профессиональная поддержка может быть организована и оказана, когда пациент переходит к раннему периоду после выписки дома или в обществе, чтобы гарантировать, что он получит устойчивую и всестороннюю реабилитационную поддержку. Таким образом, текущее исследование направлено на разработку переходной программы реабилитации под руководством медсестры и оценку ее воздействия на взрослых, выживших после ожогов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lanzhou
      • Gansu, Lanzhou, Китай, 076
        • GanSu Provincial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет
  2. Размер ожога ≥10% TBSA
  3. Доступен по телефону и через WeChat
  4. Отсутствие подтвержденного психического заболевания
  5. Отсутствие подтвержденного хронического диагноза почечной недостаточности или сахарного диабета с язвами стопы

Критерий исключения:

Не может общаться Не доступен по телефону Подтвержденная психиатрическая или почечная недостаточность или сахарный диабет с язвами стопы Уже участвует в другой программе реабилитации после ожогов Не будет проживать в указанном месте в течение трех месяцев после набора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения

Программа 4C's-TBuRP для взрослых, переживших ожоги, состоит из двух этапов:

  • Фаза 1: Планирование/подготовка к выписке и день выписки (Всесторонняя оценка и оценка, Обучение, руководство и консультирование, Лечение и процедуры, Ведение случая (направление на сестринское наблюдение), междисциплинарное последующее наблюдение и наблюдение)
  • Фаза 2: Фаза последующего наблюдения (2 WeChat Telehealth, 6 структурированных последующих телефонных консультаций и дневная телефонная служба по инициативе пациента/семьи; посещение на дому в зависимости от соответствия критериям) в течение 8-недельного последующего наблюдения с оказанием реабилитационной помощи по всему миру. спектра обученными медсестрами, ведущими делопроизводство, текущую оценку, вмешательство с использованием системы Омаха и оказание помощи, основанной на фактических данных.
Программа переходной реабилитации после ожогов под руководством медсестры (4Cs-TBuRP) представлена ​​в виде 8-недельной интервенционной программы, поддерживающей целостный уход за взрослыми, пережившими ожоги, под руководством специализированной медсестры по лечению ожогов и при поддержке бригады по лечению ожогов. Вмешательство утверждает, что по мере перехода взрослого человека, пережившего ожоги, возникает несколько физиологических, психосоциальных, связанных со здоровьем поведенческих и экологических потребностей, которые приводят к ухудшению качества жизни. Несмотря на это, они могут быть не в состоянии вернуться, чтобы воспользоваться доступными медицинскими услугами, или иметь неадекватные контакты со службами реабилитации. Чтобы облегчить их выздоровление и улучшить достижение результатов реабилитации, 4Cs-TBuRP рассматривает медсестру по уходу за ожогами как связующее звено между реабилитационными службами и взрослым, пережившим ожог. Таким образом, медсестра по лечению ожогов выступает в качестве координатора помощи и активно сотрудничает с бригадой по оказанию помощи при ожогах и пациентом/семьей, чтобы обеспечить своевременное непрерывное оказание помощи.
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат помощь на этапе планирования выписки, а затем продолжат пользоваться доступной в больнице услугой, то есть медицинским осмотром в больнице.
Программа переходной реабилитации после ожогов под руководством медсестры (4Cs-TBuRP) представлена ​​в виде 8-недельной интервенционной программы, поддерживающей целостный уход за взрослыми, пережившими ожоги, под руководством специализированной медсестры по лечению ожогов и при поддержке бригады по лечению ожогов. Вмешательство утверждает, что по мере перехода взрослого человека, пережившего ожоги, возникает несколько физиологических, психосоциальных, связанных со здоровьем поведенческих и экологических потребностей, которые приводят к ухудшению качества жизни. Несмотря на это, они могут быть не в состоянии вернуться, чтобы воспользоваться доступными медицинскими услугами, или иметь неадекватные контакты со службами реабилитации. Чтобы облегчить их выздоровление и улучшить достижение результатов реабилитации, 4Cs-TBuRP рассматривает медсестру по уходу за ожогами как связующее звено между реабилитационными службами и взрослым, пережившим ожог. Таким образом, медсестра по лечению ожогов выступает в качестве координатора помощи и активно сотрудничает с бригадой по оказанию помощи при ожогах и пациентом/семьей, чтобы обеспечить своевременное непрерывное оказание помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Упрощенные китайские версии шкалы здоровья для ожогов и 5-уровневого EQ-5D.
Временное ограничение: Три месяца
Краткая шкала здоровья при ожогах состоит из 40 вопросов, 9 подшкал и 3 областей (физической, психической и социальной). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 (чрезвычайно) до 4 (совсем нет). Максимальный балл 140. Более низкие баллы предполагают низкое качество жизни, а более высокие баллы предполагают хорошее качество жизни. Сообщается, что внутренняя согласованность всего инструмента составляет α = 0,94 с надежностью повторного тестирования, предполагающей, что коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) варьировался от 0,81 до 0,96 с общим баллом 0,93. 5-уровневый EQ-5D имеет пять уровней отклика: от уровня 1 (нет проблем) до уровня 5 (крайняя проблема). Возможные состояния работоспособности определяются путем объединения одного уровня из каждого измерения. Значение индекса EQ-5D-5L рассчитывается в диапазоне от 0 (смерть) до 1 (полное здоровье). Таким образом, снижение баллов свидетельствует о плохом здоровье, в то время как увеличение баллов свидетельствует о хорошем здоровье.
Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Китайская версия госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: Три месяца
Больничная шкала тревожности и депрессии из 14 пунктов была разработана как инструмент для скрининга симптомов тревоги и депрессии в медицинских учреждениях и имеет хорошо продемонстрированные надежные психометрические свойства для использования в медицинских учреждениях и широко используется в учреждениях по лечению ожогов для скрининга тревоги и депрессии. . Общий балл – 42 (21 по подшкале). Баллы по субшкале могут варьироваться от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги и депрессии, а более низкие баллы указывают на низкий уровень тревоги и депрессии.
Три месяца
Китайская версия Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: Три месяца
Китайская версия Питтсбургского индекса качества сна — широко признанный инструмент, используемый для оценки качества сна. Он включает 19 пунктов с общим баллом от 0 до 21. Более высокий балл PSQI означает более низкое качество сна, а более низкий балл означает хороший режим сна. В целом считается, что показатель PSQI выше 5 указывает на плохое качество сна.
Три месяца
Китайская версия Краткой инвентаризации боли
Временное ограничение: Три месяца
: Китайская версия Краткой инвентаризации боли будет использоваться для оценки боли среди участников. Он состоит из 15 пунктов, из которых 11 пунктов имеют числовую оценочную шкалу, по опыту боли, области сильной боли, наличию боли, минимальной и максимальной боли в предыдущий день, текущему уровню боли, обезболиванию и облегчению боли, а также влияние боли на функционирование больного. Оценки тяжести боли и интерференции рассчитываются из общего количества баллов, равного 10. Более высокие баллы представляют усиление боли и интерференцию.
Три месяца
Китайская версия визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Три месяца
Китайская версия визуальной аналоговой шкалы будет использоваться для оценки интенсивности зуда среди участников. Коэффициент внутриклассовой корреляции был зарегистрирован как 0,88 (Reich et al., 2012). Инструмент колеблется от 0 (зуд отсутствует) до 10 (самый сильный зуд). Таким образом, увеличение баллов свидетельствует об ухудшении зуда.
Три месяца
Китайская версия шкалы симптомов инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Три месяца
Инструмент DASH представляет собой анкету из 30 пунктов, в которой пациента просят оценить симптомы и физическую функцию в течение предыдущей недели по пятибалльной шкале Лайкерта. Надежность DASH отличная (коэффициент внутриклассовой корреляции 0,97 с альфа Кронбаха 0,97. Инструмент оценивается от 0 (нет инвалидности) до 100. Увеличение баллов свидетельствует о наличии инвалидности.
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20200730001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться