先天性白内障手術後のさまざまな期間における緑内障関連有害事象の発生率と危険因子に関する相関研究
2020年8月19日 更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University
14 歳前に先天性白内障手術を受けた 177 人の患者からの 264 眼のレトロスペクティブ チャート レビューが行われました。
すべての患者の手術は、2011 年 5 月から 2019 年 3 月まで温州医科大学の眼科病院で同じ経験豊富な外科医によって行われました。
患者の人口統計、緑内障関連の有害事象の発生率と危険因子を記録しました。
先天性白内障手術後のさまざまな期間における術後緑内障の発生率とそれに関連する危険因子を特定するためのこの研究。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
177
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- 募集
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～14年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
温州医科大学眼科病院で先天性白内障手術を受けた患者さん
説明
包含基準:
- 先天性白内障のためのIOL移植の有無にかかわらず、すべて1人の外科医によって、水晶体切除術と限られた前方硝子体切除術を組み合わせた患者
除外基準:
- 患者は、21mmHgを超える術前IOP、緑内障、共存するブドウ膜炎、メタボリックシンドローム/疾患、または放射線への曝露を有していました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
グループ 1 には、一次 IOL 移植を伴う白内障手術を受けた患者が含まれます。
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グループ 2
グループ 2 には、2 回目の IOL 移植を伴う白内障手術を受けた患者が含まれます。
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グループ 3
グループ 3 には、IOL 移植なしで白内障手術を受けた患者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先天性白内障手術後の緑内障の発生率
時間枠：2020.6.30
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先天性白内障手術後のさまざまな期間における緑内障の発生率
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2020.6.30
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性別、手術時年齢、妊娠歴、白内障の家族歴、疾患の左右差などの人口統計学的データが収集されました。
時間枠：2020.6.30
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危険因子
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2020.6.30
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年5月1日
一次修了 (予期された)
2020年9月1日
研究の完了 (予期された)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月19日
最初の投稿 (実際)
2020年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月19日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。