Étude corrélative sur l'incidence et les facteurs de risque d'événements indésirables liés au glaucome à différentes durées après une chirurgie de la cataracte congénitale
19 août 2020 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Une revue rétrospective des dossiers de 264 yeux de 177 patients a été réalisée qui a subi une chirurgie de la cataracte congénitale avant l'âge de 14 ans.
La chirurgie de tous les patients a été réalisée par le même chirurgien expérimenté à l'hôpital ophtalmologique de l'université médicale de Wenzhou de mai 2011 à mars 2019.
Nous avons enregistré les données démographiques des patients ainsi que l'incidence et les facteurs de risque d'événements indésirables liés au glaucome.
Cette étude vise à identifier l'incidence et les facteurs de risque associés au glaucome postopératoire à différentes durées après une chirurgie de la cataracte congénitale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
177
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Recrutement
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi une chirurgie de la cataracte congénitale à l'hôpital ophtalmologique de l'Université médicale de Wenzhou
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une lensectomie associée à une vitrectomie antérieure limitée, avec ou sans implantation de LIO pour cataracte congénitale, le tout par un seul chirurgien
Critère d'exclusion:
- Le patient avait une PIO préopératoire supérieure à 21 mmHg, un glaucome, une uvéite concomitante, des syndromes/maladies métaboliques ou une exposition à des radiations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Le groupe 1 comprend les patients qui ont subi une chirurgie de la cataracte avec implantation primaire d'IOL
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Groupe 2
Le groupe 2 comprend les patients qui ont subi une chirurgie de la cataracte avec une seconde implantation de LIO
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Groupe 3
Le groupe 3 comprend les patients qui ont subi une chirurgie de la cataracte sans implantation de LIO.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du glaucome après chirurgie de la cataracte congénitale
Délai: 2020.6.30
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L'incidence du glaucome à différentes durées après chirurgie de la cataracte congénitale
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2020.6.30
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Les données démographiques, y compris le sexe, l'âge au moment de la chirurgie, les antécédents gestationnels, les antécédents familiaux de cataracte et la latéralité de la maladie, ont été recueillies.
Délai: 2020.6.30
|
Facteurs de risque
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2020.6.30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Première publication (RÉEL)
21 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRAE2 -zzh
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .