Badanie korelacyjne dotyczące częstości występowania i czynników ryzyka zdarzenia niepożądanego związanego z jaskrą w różnym czasie po operacji zaćmy wrodzonej
19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Przeprowadzono retrospektywny przegląd 264 oczu od 177 pacjentów, którzy przeszli operację wrodzonej zaćmy przed 14 rokiem życia.
Operacje wszystkich pacjentów zostały przeprowadzone przez tego samego doświadczonego chirurga w Szpitalu Okulistycznym Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou od maja 2011 r. do marca 2019 r.
Zarejestrowaliśmy dane demograficzne pacjentów oraz częstość występowania i czynniki ryzyka zdarzenia niepożądanego związanego z jaskrą.
To badanie ma na celu określenie częstości występowania i czynników ryzyka związanych z jaskrą pooperacyjną w różnym czasie po operacji zaćmy wrodzonej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
177
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Rekrutacyjny
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 14 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację wrodzonej zaćmy w szpitalu okulistycznym Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli wycięcie soczewki w połączeniu z ograniczoną witrektomią przednią, z implantacją IOL lub bez wrodzonej zaćmy, wszyscy przez jednego chirurga
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent miał przedoperacyjne IOP powyżej 21 mmHg, jaskrę, współistniejące zapalenie błony naczyniowej oka, zespoły/choroby metaboliczne lub ekspozycję na promieniowanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Grupa 1 obejmuje pacjentów, którzy przeszli operację zaćmy z pierwotną implantacją IOL
|
|
Grupa 2
Grupa 2 obejmuje pacjentów, którzy przeszli operację zaćmy z wszczepieniem w drugiej kolejności soczewki IOL
|
|
Grupa 3
Grupa 3 obejmuje pacjentów, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy bez wszczepienia IOL.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania jaskry po operacji zaćmy wrodzonej
Ramy czasowe: 2020.6.30
|
Częstość występowania jaskry w różnym czasie po operacji zaćmy wrodzonej
|
2020.6.30
|
|
Zebrano dane demograficzne, w tym płeć, wiek w momencie operacji, wywiad ciążowy, wywiad rodzinny w kierunku zaćmy i lateralizację choroby.
Ramy czasowe: 2020.6.30
|
Czynniki ryzyka
|
2020.6.30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRAE2 -zzh
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .