Korrelativ studie om forekomst og risikofaktorer for glaukomrelatert uønsket hendelse ved ulike varigheter etter medfødt kataraktkirurgi
19. august 2020 oppdatert av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
En retrospektiv kartgjennomgang av 264 øyne fra 177 pasienter ble utført som gjennomgikk medfødt kataraktoperasjon før fylte 14 år.
Alle pasientenes operasjon ble utført av den samme erfarne kirurgen ved øyesykehuset ved Wenzhou Medical University fra mai 2011 til mars 2019.
Vi registrerte pasientdemografi og forekomst og risikofaktorer for glaukomrelaterte uønskede hendelser.
Denne studien for å identifisere forekomsten av og risikofaktorer assosiert med postoperativ glaukom ved ulike varigheter etter medfødt kataraktkirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
177
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 14 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk medfødt kataraktkirurgi ved øyesykehuset ved Wenzhou Medical University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk linsektomi kombinert med begrenset fremre vitrektomi, med eller uten IOL-implantasjon for medfødt katarakt, alt av en kirurg
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten hadde en preoperativ IOP over 21 mmHg, glaukom, samtidig uveitt, metabolske syndromer/sykdommer eller eksponering for stråling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Gruppe 1 inkluderer pasienter som gjennomgikk kataraktoperasjon med primær IOL-implantasjon
|
|
Gruppe 2
Gruppe 2 inkluderer pasienter som ble operert for grå stær med for det andre IOL-implantasjon
|
|
Gruppe 3
Gruppe 3 inkluderer pasienter som gjennomgikk kataraktoperasjon uten IOL-implantasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av glaukom etter medfødt kataraktkirurgi
Tidsramme: 2020.6.30
|
Forekomsten av glaukom ved ulike varigheter etter medfødt kataraktkirurgi
|
2020.6.30
|
|
Demografiske data, inkludert kjønn, alder ved operasjonen, svangerskapshistorie, familiehistorie med katarakt og sykdommens sidevirkning, ble samlet inn.
Tidsramme: 2020.6.30
|
Risikofaktorer
|
2020.6.30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GRAE2 -zzh
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .