Korrelatív tanulmány a glaukómával összefüggő nemkívánatos események előfordulási gyakoriságáról és kockázati tényezőiről a veleszületett szürkehályog-műtétet követő különböző időtartamokban
2020. augusztus 19. frissítette: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
177 olyan beteg 264 szemének retrospektív áttekintését végezték el, akik 14 éves koruk előtt veleszületett szürkehályog műtéten estek át.
Az összes beteg műtétét ugyanaz a tapasztalt sebész végezte a Wenzhou Medical University szemkórházában 2011 májusa és 2019 márciusa között.
Rögzítettük a betegek demográfiai adatait, valamint a glaukómával összefüggő nemkívánatos események előfordulását és kockázati tényezőit.
Ez a tanulmány a posztoperatív glaukóma előfordulásának és kockázati tényezőinek azonosítására irányul a veleszületett szürkehályog-műtétet követő különböző időtartamokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
177
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
- Toborzás
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiken veleszületett szürkehályog műtéten estek át a Wenzhou Orvosi Egyetem szemkórházában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiken egy sebész végezte a lencseeltávolítást korlátozott elülső vitrectomiával kombinálva, veleszületett szürkehályog miatt IOL-beültetéssel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- A páciens preoperatív szemnyomása 21 Hgmm felett volt, zöldhályog, egyidejűleg fennálló uveitis, metabolikus szindrómák/betegségek vagy sugárterhelés volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport
Az 1. csoportba azok a betegek tartoznak, akik szürkehályog műtéten estek át elsődleges IOL beültetéssel
|
|
2. csoport
A 2. csoportba azok a betegek tartoznak, akiken szürkehályog műtéten estek át második IOL beültetéssel
|
|
3. csoport
A 3. csoportba azok a betegek tartoznak, akiken szürkehályog műtéten estek át IOL beültetés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glaukóma előfordulása veleszületett szürkehályog műtét után
Időkeret: 2020.6.30
|
A glaukóma előfordulása különböző időtartamokban veleszületett szürkehályog műtét után
|
2020.6.30
|
|
Demográfiai adatokat gyűjtöttek, beleértve a nemet, a műtéti életkort, a terhességi előzményeket, a szürkehályog családi anamnézisét és a betegség laterális jellegét.
Időkeret: 2020.6.30
|
Kockázati tényezők
|
2020.6.30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRAE2 -zzh
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .