Estudo Correlativo sobre a Incidência e Fatores de Risco de Eventos Adversos Relacionados ao Glaucoma em Várias Durações Após Cirurgia de Catarata Congênita
19 de agosto de 2020 atualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Foi realizada uma revisão retrospectiva de prontuários de 264 olhos de 177 pacientes submetidos à cirurgia de catarata congênita antes dos 14 anos de idade.
A cirurgia de todos os pacientes foi realizada pelo mesmo cirurgião experiente no Eye Hospital da Wenzhou Medical University de maio de 2011 a março de 2019.
Registramos a demografia do paciente e a incidência e fatores de risco para eventos adversos relacionados ao glaucoma.
Este estudo para identificar a incidência e os fatores de risco associados ao glaucoma pós-operatório em várias durações após a cirurgia de catarata congênita.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
177
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Recrutamento
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de catarata congênita no hospital oftalmológico da Wenzhou Medical University
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a lensectomia combinada com vitrectomia anterior limitada, com ou sem implante de LIO para catarata congênita, todos por um cirurgião
Critério de exclusão:
- Paciente apresentava PIO pré-operatória acima de 21mmHg, glaucoma, uveíte coexistente, síndromes/doenças metabólicas ou exposição à radiação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Grupo 1 inclui pacientes submetidos à cirurgia de catarata com implante primário de LIO
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Grupo 2
Grupo 2 inclui pacientes submetidos à cirurgia de catarata com implante de LIO em segundo lugar
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Grupo 3
O grupo 3 inclui pacientes submetidos à cirurgia de catarata sem implante de LIO.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de glaucoma após cirurgia de catarata congênita
Prazo: 30/06/2020
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A incidência de glaucoma em várias durações após a cirurgia de catarata congênita
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30/06/2020
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Dados demográficos, incluindo sexo, idade na cirurgia, história gestacional, história familiar de catarata e lateralidade da doença, foram coletados.
Prazo: 30/06/2020
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Fatores de risco
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30/06/2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
21 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRAE2 -zzh
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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