Коррелятивное исследование частоты и факторов риска нежелательных явлений, связанных с глаукомой, в различные периоды времени после операции по удалению врожденной катаракты
19 августа 2020 г. обновлено: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Был проведен ретроспективный обзор карт 264 глаз 177 пациентов, перенесших операцию по удалению врожденной катаракты в возрасте до 14 лет.
Операции всех пациентов проводились одним и тем же опытным хирургом в глазной больнице Медицинского университета Вэньчжоу с мая 2011 года по март 2019 года.
Мы записали демографические данные пациентов, а также заболеваемость и факторы риска нежелательных явлений, связанных с глаукомой.
Это исследование для выявления частоты и факторов риска, связанных с послеоперационной глаукомой в различные сроки после операции по удалению врожденной катаракты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
177
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Рекрутинг
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 14 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию по поводу врожденной катаракты в глазной больнице Медицинского университета Вэньчжоу
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ленсэктомию в сочетании с ограниченной передней витрэктомией с имплантацией ИОЛ или без нее по поводу врожденной катаракты, выполненные одним хирургом
Критерий исключения:
- У пациента было предоперационное ВГД выше 21 мм рт.ст., глаукома, сопутствующий увеит, метаболические синдромы/заболевания или облучение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
В 1-ю группу вошли пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты с первичной имплантацией ИОЛ.
|
|
Группа 2
Во 2-ю группу вошли пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты с повторной имплантацией ИОЛ.
|
|
Группа 3
В 3-ю группу вошли пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты без имплантации ИОЛ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота глаукомы после операции по удалению врожденной катаракты
Временное ограничение: 2020.6.30
|
Частота глаукомы в различные сроки после операции по удалению врожденной катаракты
|
2020.6.30
|
|
Были собраны демографические данные, включая пол, возраст на момент операции, гестационную историю, семейную историю катаракты и латеральность заболевания.
Временное ограничение: 2020.6.30
|
Факторы риска
|
2020.6.30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRAE2 -zzh
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .