Korelativní studie o výskytu a rizikových faktorech nežádoucích příhod souvisejících s glaukomem při různém trvání po operaci vrozeného katarakty
19. srpna 2020 aktualizováno: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Byl proveden retrospektivní přehled 264 očí od 177 pacientů, kteří podstoupili operaci vrozené katarakty před dosažením věku 14 let.
Operaci všech pacientů provedl stejný zkušený chirurg v oční nemocnici lékařské univerzity ve Wenzhou od května 2011 do března 2019.
Zaznamenali jsme demografii pacientů a výskyt a rizikové faktory pro nežádoucí příhodu související s glaukomem.
Tato studie k identifikaci výskytu a rizikových faktorů spojených s pooperačním glaukomem v různé době po operaci vrozené katarakty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
177
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Nábor
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili operaci vrozeného šedého zákalu v oční nemocnici lékařské univerzity ve Wenzhou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili lensektomii kombinovanou s omezenou přední vitrektomií, s implantací IOL nebo bez ní pro kongenitální kataraktu, vše jedním chirurgem
Kritéria vyloučení:
- Pacient měl předoperačně IOP nad 21 mmHg, glaukom, koexistující uveitidu, metabolické syndromy/onemocnění nebo expozici záření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Skupina 1 zahrnuje pacienty, kteří podstoupili operaci katarakty s primární implantací IOL
|
|
Skupina 2
Skupina 2 zahrnuje pacienty, kteří podstoupili operaci katarakty s druhou implantací IOL
|
|
Skupina 3
Skupina 3 zahrnuje pacienty, kteří podstoupili operaci šedého zákalu bez implantace IOL.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt glaukomu po operaci vrozené katarakty
Časové okno: 30. června 2020
|
Výskyt glaukomu v různé době trvání po operaci vrozené katarakty
|
30. června 2020
|
|
Byla shromážděna demografická data, včetně pohlaví, věku při operaci, gestační anamnézy, rodinné anamnézy katarakty a laterality onemocnění.
Časové okno: 30. června 2020
|
Rizikové faktory
|
30. června 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GRAE2 -zzh
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .