Estudio correlativo sobre la incidencia y los factores de riesgo de eventos adversos relacionados con el glaucoma en diversas duraciones después de la cirugía de cataratas congénitas
19 de agosto de 2020 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Se realizó una revisión retrospectiva de 264 ojos de 177 pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas congénitas antes de los 14 años.
La cirugía de todos los pacientes fue realizada por el mismo cirujano experimentado en el Hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou desde mayo de 2011 hasta marzo de 2019.
Registramos los datos demográficos de los pacientes y la incidencia y los factores de riesgo de eventos adversos relacionados con el glaucoma.
Este estudio para identificar la incidencia y los factores de riesgo asociados con el glaucoma posoperatorio en diversas duraciones después de la cirugía de cataratas congénitas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
177
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Reclutamiento
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 14 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas congénitas en el hospital oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a lensectomía combinada con vitrectomía anterior limitada, con o sin implante de LIO para catarata congénita, todo por un solo cirujano
Criterio de exclusión:
- El paciente tenía una PIO preoperatoria superior a 21 mmHg, glaucoma, uveítis coexistente, síndromes/enfermedades metabólicas o exposición a radiación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo 1
El grupo 1 incluye pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas con implante primario de LIO
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Grupo 2
El grupo 2 incluye pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas con un segundo implante de LIO
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Grupo 3
El grupo 3 incluye pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas sin implante de LIO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de glaucoma tras cirugía de cataratas congénitas
Periodo de tiempo: 2020.6.30
|
La incidencia de glaucoma en varias duraciones después de la cirugía de cataratas congénitas
|
2020.6.30
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Se recogieron datos demográficos, incluidos sexo, edad en el momento de la cirugía, antecedentes gestacionales, antecedentes familiares de cataratas y lateralidad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 2020.6.30
|
Factores de riesgo
|
2020.6.30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRAE2 -zzh
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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