Correlatieve studie naar incidentie en risicofactoren van aan glaucoom gerelateerde bijwerkingen op verschillende tijdstippen na congenitale cataractchirurgie
19 augustus 2020 bijgewerkt door: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Er werd een retrospectieve beoordeling uitgevoerd van 264 ogen van 177 patiënten die een aangeboren cataractoperatie ondergingen vóór de leeftijd van 14 jaar.
De operatie van alle patiënten werd van mei 2011 tot maart 2019 uitgevoerd door dezelfde ervaren chirurg in het Eye Hospital van de Wenzhou Medical University.
We registreerden demografische gegevens van de patiënt en de incidentie en risicofactoren voor aan glaucoom gerelateerde bijwerkingen.
Deze studie om de incidentie van en risicofactoren geassocieerd met postoperatief glaucoom op verschillende tijdstippen na congenitale cataractchirurgie te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
177
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Werving
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 14 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een aangeboren staaroperatie ondergingen in het Eye-ziekenhuis van de Wenzhou Medical University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een lensectomie ondergingen in combinatie met een beperkte vitrectomie aan de voorzijde, met of zonder IOL-implantatie voor aangeboren cataract, allemaal door één chirurg
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt had een preoperatieve IOD boven 21 mmHg, glaucoom, co-existente uveïtis, metabole syndromen/ziekten of blootstelling aan straling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
Groep 1 omvat patiënten die een cataractoperatie hebben ondergaan met primaire IOL-implantatie
|
|
Groep 2
Groep 2 omvat patiënten die een cataractoperatie hebben ondergaan met in de tweede plaats IOL-implantatie
|
|
Groep 3
Groep 3 omvat patiënten die een cataractoperatie hebben ondergaan zonder IOL-implantatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van glaucoom na aangeboren staaroperatie
Tijdsspanne: 2020.6.30
|
De incidentie van glaucoom op verschillende tijdstippen na congenitale cataractchirurgie
|
2020.6.30
|
|
Demografische gegevens, waaronder geslacht, leeftijd bij operatie, zwangerschapsgeschiedenis, familiegeschiedenis van cataract en lateraliteit van de ziekte, werden verzameld.
Tijdsspanne: 2020.6.30
|
Risicofactoren
|
2020.6.30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GRAE2 -zzh
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .