Korrelativ undersøgelse af forekomst og risikofaktorer for glaukom-relateret uønsket hændelse i forskellige varigheder efter medfødt kataraktkirurgi
19. august 2020 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
En retrospektiv diagramgennemgang af 264 øjne fra 177 patienter blev udført, som gennemgik en medfødt kataraktoperation før de fyldte 14 år.
Alle patienters operation blev udført af den samme erfarne kirurg på Eye Hospital of Wenzhou Medical University fra maj 2011 til marts 2019.
Vi registrerede patientdemografi og forekomst og risikofaktorer for glaukom-relateret bivirkning.
Denne undersøgelse skal identificere forekomsten af og risikofaktorer forbundet med postoperativ glaukom i forskellige varigheder efter medfødt kataraktoperation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
177
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 14 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik medfødt kataraktoperation på Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik linsektomi kombineret med begrænset anterior vitrektomi, med eller uden IOL-implantation for medfødt grå stær, alt sammen af en kirurg
Ekskluderingskriterier:
- Patienten havde en præoperativ IOP over 21 mmHg, glaukom, sameksisterende uveitis, metaboliske syndromer/sygdomme eller eksponering for stråling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Gruppe 1 omfatter patienter, der er blevet operation for grå stær med primær IOL-implantation
|
|
Gruppe 2
Gruppe 2 omfatter patienter, der er blevet operation for grå stær med for det andet IOL-implantation
|
|
Gruppe 3
Gruppe 3 omfatter patienter, der er blevet operation for grå stær uden IOL-implantation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af grøn stær efter medfødt operation for grå stær
Tidsramme: 2020.6.30
|
Forekomsten af grøn stær i forskellige varigheder efter medfødt kataraktoperation
|
2020.6.30
|
|
Demografiske data, herunder køn, alder ved operationen, svangerskabshistorie, familiehistorie med grå stær og sygdoms lateralitet blev indsamlet.
Tidsramme: 2020.6.30
|
Risikofaktorer
|
2020.6.30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
21. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRAE2 -zzh
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .