Korrelativ studie om incidens och riskfaktorer för glaukomrelaterad biverkning vid olika varaktigheter efter medfödd kataraktkirurgi
19 augusti 2020 uppdaterad av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
En retrospektiv kartgranskning av 264 ögon från 177 patienter utfördes som genomgick en medfödd kataraktoperation före 14 års ålder.
Alla patienters operation utfördes av samma erfarna kirurg vid ögonsjukhuset vid Wenzhou Medical University från maj 2011 till mars 2019.
Vi registrerade patientdemografi och incidens och riskfaktorer för glaukomrelaterad biverkning.
Denna studie för att identifiera förekomsten av och riskfaktorer associerade med postoperativ glaukom vid olika varaktigheter efter medfödd kataraktkirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
177
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekrytering
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 14 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick medfödd kataraktoperation på Eye Hospital vid Wenzhou Medical University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick linsektomi kombinerat med begränsad främre vitrektomi, med eller utan IOL-implantation för medfödd grå starr, allt av en kirurg
Exklusions kriterier:
- Patienten hade en preoperativ IOP över 21 mmHg, glaukom, samexisterande uveit, metabola syndrom/sjukdomar eller exponering för strålning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
Grupp 1 inkluderar patienter som genomgått kataraktoperation med primär IOL-implantation
|
|
Grupp 2
Grupp 2 inkluderar patienter som genomgått kataraktoperation med i andra hand IOL-implantation
|
|
Grupp 3
Grupp 3 inkluderar patienter som genomgått kataraktoperation utan IOL-implantation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av glaukom efter medfödd kataraktoperation
Tidsram: 2020.6.30
|
Förekomsten av glaukom vid olika varaktigheter efter medfödd kataraktoperation
|
2020.6.30
|
|
Demografiska data, inklusive kön, ålder vid operation, graviditetshistoria, familjehistoria av katarakt och sjukdomens lateralitet, samlades in.
Tidsram: 2020.6.30
|
Riskfaktorer
|
2020.6.30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
21 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GRAE2 -zzh
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .