Korrelative Studie zu Inzidenz und Risikofaktoren von Glaukom-bedingten unerwünschten Ereignissen zu unterschiedlichen Zeiten nach einer angeborenen Kataraktoperation
19. August 2020 aktualisiert von: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Es wurde eine retrospektive Aktenauswertung von 264 Augen von 177 Patienten durchgeführt, die sich vor dem 14. Lebensjahr einer angeborenen Kataraktoperation unterzogen hatten.
Die Operation aller Patienten wurde von Mai 2011 bis März 2019 von demselben erfahrenen Chirurgen in der Augenklinik der Wenzhou Medical University durchgeführt.
Wir erfassten Patientendaten sowie Inzidenz- und Risikofaktoren für Glaukom-bedingte unerwünschte Ereignisse.
Diese Studie soll die Inzidenz und Risikofaktoren im Zusammenhang mit postoperativem Glaukom zu verschiedenen Zeiten nach einer angeborenen Kataraktoperation identifizieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
177
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Rekrutierung
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 14 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer angeborenen Kataraktoperation im Augenkrankenhaus der Wenzhou Medical University unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Lensektomie in Kombination mit einer begrenzten vorderen Vitrektomie unterzogen haben, mit oder ohne IOL-Implantation wegen angeborener Katarakt, alles von einem Chirurgen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hatte einen präoperativen IOD über 21 mmHg, Glaukom, koexistierende Uveitis, metabolische Syndrome/Erkrankungen oder Strahlenbelastung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1
Gruppe 1 umfasst Patienten, die sich einer Kataraktoperation mit primärer IOL-Implantation unterzogen haben
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Gruppe 2
Gruppe 2 umfasst Patienten, die sich einer Kataraktoperation mit zweiter IOL-Implantation unterzogen haben
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Gruppe 3
Gruppe 3 umfasst Patienten, die sich einer Kataraktoperation ohne IOL-Implantation unterzogen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glaukominzidenz nach angeborener Kataraktoperation
Zeitfenster: 30.6.2020
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Die Inzidenz des Glaukoms zu verschiedenen Zeiten nach Operationen des angeborenen Grauen Stars
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30.6.2020
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Demographische Daten, einschließlich Geschlecht, Alter bei der Operation, Schwangerschaftsgeschichte, Familienanamnese von Katarakt und Lateralität der Krankheit, wurden gesammelt.
Zeitfenster: 30.6.2020
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Risikofaktoren
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30.6.2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GRAE2 -zzh
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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