- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04521907
Korrelatiivinen tutkimus glaukoomaan liittyvien haittavaikutusten ilmaantumisesta ja riskitekijöistä eri pituisina synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeen
keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Suoritettiin retrospektiivinen karttakatsaus 264 silmälle 177 potilaasta, joille tehtiin synnynnäinen kaihileikkaus ennen 14 vuoden ikää.
Kaikki potilaiden leikkaukset suoritti sama kokenut kirurgi Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalassa toukokuusta 2011 maaliskuuhun 2019.
Kirjasimme potilaiden demografiset tiedot sekä glaukoomaan liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuuden ja riskitekijät.
Tämä tutkimus tunnistaa postoperatiivisen glaukooman esiintyvyyden ja riskitekijät eri pituisina synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
177
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Rekrytointi
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin synnynnäinen kaihileikkaus Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin linssien poisto yhdistettynä rajoitettuun etuosan vitrektomiaan, joko IOL-istutuksella tai ilman synnynnäisen kaihia, kaikki yksi kirurgi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla oli ennen leikkausta silmänpaine yli 21 mmHg, glaukooma, samanaikainen uveiitti, metaboliset oireyhtymät/taudit tai altistuminen säteilylle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmä 1
Ryhmä 1 sisältää potilaat, joille tehtiin kaihileikkaus primaarisella IOL-istutuksella
|
Ryhmä 2
Ryhmään 2 kuuluvat potilaat, joille tehtiin kaihileikkaus ja toinen IOL-istutus
|
Ryhmä 3
Ryhmään 3 kuuluvat potilaat, joille tehtiin kaihileikkaus ilman IOL-istutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glaukooman ilmaantuvuus synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30.6.2020
|
Glaukooman ilmaantuvuus eri pituisina synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeen
|
30.6.2020
|
Demografiset tiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä leikkauksessa, raskaushistoria, kaihi sukuhistoria ja sairauden lateraalisuus, kerättiin.
Aikaikkuna: 30.6.2020
|
Riskitekijät
|
30.6.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRAE2 -zzh
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .