Studio correlato sull'incidenza e sui fattori di rischio di eventi avversi correlati al glaucoma a varie durate dopo l'intervento di cataratta congenita
19 agosto 2020 aggiornato da: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
È stata eseguita una revisione retrospettiva della cartella clinica di 264 occhi di 177 pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta congenita prima dei 14 anni.
Tutti gli interventi chirurgici dei pazienti sono stati eseguiti dallo stesso chirurgo esperto presso l'ospedale oculistico dell'Università medica di Wenzhou da maggio 2011 a marzo 2019.
Abbiamo registrato i dati demografici dei pazienti e l'incidenza e i fattori di rischio per gli eventi avversi correlati al glaucoma.
Questo studio per identificare l'incidenza e i fattori di rischio associati al glaucoma postoperatorio a varie durate dopo l'intervento di cataratta congenita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
177
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Reclutamento
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 14 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento di cataratta congenita presso l'ospedale oculistico dell'Università medica di Wenzhou
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a lensectomia combinata con vitrectomia anteriore limitata, con o senza impianto di IOL per cataratta congenita, tutto da un chirurgo
Criteri di esclusione:
- Il paziente presentava una PIO preoperatoria superiore a 21 mmHg, glaucoma, uveite coesistente, sindromi/malattie metaboliche o esposizione a radiazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo 1
Il gruppo 1 comprende pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta con impianto primario di IOL
|
|
Gruppo 2
Il gruppo 2 comprende pazienti sottoposti a intervento di cataratta con secondo impianto di IOL
|
|
Gruppo 3
Il gruppo 3 comprende pazienti sottoposti a intervento di cataratta senza impianto di IOL.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di glaucoma dopo intervento di cataratta congenita
Lasso di tempo: 2020.6.30
|
L'incidenza del glaucoma a varie durate dopo intervento di cataratta congenita
|
2020.6.30
|
|
Sono stati raccolti dati demografici, compreso il sesso, l'età all'intervento, la storia gestazionale, la storia familiare di cataratta e la lateralità della malattia.
Lasso di tempo: 2020.6.30
|
Fattori di rischio
|
2020.6.30
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRAE2 -zzh
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .