Nordic Cystectomy Study I - 好中球リンパ球比 (NLR) (NorCys-NLR)
北欧膀胱切除術研究 I - 膀胱癌に対する根治的膀胱切除術後の膀胱癌生存リスクの予測因子としての好中球/リンパ球比の前向き検証
北欧諸国を合わせると、年間約 7,200 例の筋層浸潤性膀胱がんと診断されています。 筋層浸潤性膀胱がんは攻撃的な疾患であり、高い死亡率と関連しています。 治療のゴールデン スタンダードは、根治的膀胱切除術 (RC) (膀胱の外科的除去) と骨盤内のリンパ節の根治的除去です。 外科的治療に加えて、特に腫瘍が膀胱やリンパ節の周囲の組織に浸潤している場合は、化学療法が推奨されます。 化学療法は、手術前または手術後に、ネオアジュバント (NAC) またはアジュバント設定 (AC) で投与できます。 ほとんどの患者は手術からよく回復しますが、根治的膀胱切除術には重大なリスクがあります。 治療を計画する際の最大の課題は、治療を受ける患者の個々のリスク評価と予後を行うことです。 ネオアジュバント化学療法も十分に使用されておらず、腫瘍が化学療法にどのように反応するかを予測することは困難です。
この研究の目的は、スウェーデン、デンマーク、アイスランド、ノルウェーなどの他の北欧諸国と協力して、根治的膀胱切除術の患者に関する前向き臨床データを収集することです。 収集されたデータは、既存の予測ツールを検証し、RC に関連する罹患率の予測および RC 後の腫瘍学的転帰の予測のための新しいツールを発見するために使用されます。 この研究は 3 つのサブ研究に分かれています。 2 つ目のサブスタディは、術前の好中球リンパ球比 (NLR) に関するものです。 いくつかの研究では、NLR が RC 後の BC の腫瘍学的転帰の予測因子である可能性があることが示唆されています。 さらに、NLR は、NAC および RC 後の NAC 応答および転帰と相関することが示唆されています。 NLR に使用されるカットオフ値は、2.26 ～ 3.0 の間で変化しています。
患者は 2 つのグループに割り当てられます: 低 NLR 比 (NLR
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Southwest Finland
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Turku、Southwest Finland、フィンランド、20521
- 募集
- University Hospital of Turku, Hospital Distric of Southwest Finland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された尿中BCは、ネオアジュバント化学療法の有無にかかわらずRCで治療される予定でした。
- -組織学的に確認された尿中BCは、姑息的膀胱切除術で治療される予定です 2）署名されたインフォームドコンセント 3）患者の年齢> 18歳
除外基準:
- BC以外のRC
- RC 以外の BC の外科的治療（例： 膀胱切除）。
- -何らかの理由で患者が研究に参加することを望まない（つまり、 署名された同意の欠如)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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低 NLR 比
NLR比が低い患者（NLR
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手術前の患者血液サンプル中の好中球とリンパ球の比率
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高い NLR 比
NLR比が高い（NLR≧3）患者
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手術前の患者血液サンプル中の好中球とリンパ球の比率
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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膀胱がん特異的生存率
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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無増悪生存
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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