「胸部後弯症の小児における静的および動的姿勢バランスの評価」
2020年8月19日 更新者：Nazlı Elif Nacar、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
私たちの研究の目的;胸部過後弯症の子供のバランスパラメーターが健康な子供と比較してどのように影響を受けるかを調査し、これらの結果と筋力、短さ-柔軟性、痛み、可動域、機能状態、身体活動レベル、および生活の質との関係を調べることです。 .
この研究の仮説は、胸部過後弯症の子供は、健康な同級生と比較してバランスが損なわれているというものです。
この発見により、多動症の子供のバランスのための臨床的評価と治療戦略が治療計画に含まれていることが保証されます。
胸部後弯症の 31 人の子供が評価グループに含まれ、正常な生理学的曲線を持つ 31 人の子供が対照グループに含まれていました。
参加者は、理学療法士によって 1 回評価されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究には、イスタンブール大学-Cerrahpaşa、健康科学学部、理学療法およびリハビリテーション科の過後弯症の子供が含まれていました。
G*Power 3.1.9.2 プログラムを使用して、サンプル サイズを計算しました。
サンプルサイズの計算中にBiodexバランスシステムのMCID値が文献にないため、男性と女性の平均値は、「全体的な安定性指数」に基づいて3.83と3.05です。健康な若者;標準偏差値は、式に 1.03 および 1.13 (σ) として配置されました。
(検出力=80%、α=0.05、有意水準両側、効果量 d = 0.73)。
グループあたり31人で、合計62のケースが研究に含まれることが決定されました。
参加者は、理学療法士によって 1 回評価されました。
評価は、人口統計情報フォーム、バイオデックス バランス システム、ビジュアル アナログ スケール、「ハンドヘルド」ダイナモメーター、可動域、小胸筋の柔軟性、トリプル ホップ距離テスト、20 m スプリント テスト、子供の身体活動アンケート、小児科で構成されます。生活の質のインベントリ、機能到達テスト、および後頭壁距離。
データの統計分析には SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22 統計プログラムを使用しました。
Shapiro-Wilk 検定を使用して正規性を評価しました。
「カイ 2 乗検定」を使用して、性別、支配的な側、教育状況などのカテゴリ変数のグループ間の差を比較しました。
グループ比較の統計分析は、ノンパラメトリック サンプルの「Mann-Whitney U 検定」を使用して実行されました。
データ間の相関分析は「Spearmann r Test」で行いました。
すべてのテストで、0.05 (5%) の有意水準が使用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
イスタンブール大学イスタンブール医科大学の整形外科・外傷外来クリニックに入院し、X線検査の結果「胸部肥厚症」と診断された子供たち。
説明
包含基準:
- 胸椎の後弯角: ≥ 45° (コブ)
- 9～18歳
- 研究への参加を志願する
- 理学療法ではありません
- セスト治療ではありません
除外基準:
- 脊椎手術歴
- 視覚障害と聴覚障害
- 与えられたコマンドを検出することの難しさ
- バランスに影響を与える可能性がある下肢の影響
- バランスに関連する全身障害
- 神経学的影響
- > 20° (Cobb) 脊柱側弯症の変形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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toracic hyperkyphosis
COBB 角度が 45°以上の子供
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コントロール
フレキシカーブ定規を使用して測定した後弯指数が13未満の子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオデックスバランスシステム
時間枠：ケースは一度評価されました。
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Biodex バランス システムは、静的および動的条件で姿勢の安定性を測定するために使用される有効な機器です。
安定性プラットフォームでは、レベル 1 (安定) からレベル 12 (最も不安定) まで、さまざまなレベルの安定性テストの難易度を設定できます。
高いスコアは多くの動きを示し、バランスが悪いことを示します。
本研究では、BBS レベル 8 (中程度に不安定) で、右脚静的バランス、左脚静的バランス、両側静的バランス、および両側動的バランスの 4 つの位置で、全体、AP、および ML 安定性スコアの平均を評価しました。
各位置は、目を開いた状態と閉じた状態で適用されました。
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ケースは一度評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：ケースは一度評価されました。
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ビジュアル アナログ スケールは、痛みを評価するために使用されます。
スケールは、0 ～ 100 mm の水平線で構成されます。
0 mm は「痛みがない」、100 mm は「最もひどい」ことを示します。
休息中、活動中、および夜間に患者が背中と首の領域で感じる痛みの重症度を数値で評価します。
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ケースは一度評価されました。
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「ハンドヘルド」動力計
時間枠：ケースは一度評価されました。
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最大等尺性収縮は、標準プロトコルを使用して「ハンドヘルド」ダイナモメーター（Lafeyette Instrument（登録商標）、Lafayette、IN）で評価し、kg /ニュートンで記録した。
私たちの研究では、体幹の屈曲と伸展、上中下僧帽筋、前鋸筋、広背筋、両側股関節屈曲、伸展、外転、膝屈曲、伸展と足関節底屈、背屈の強さを両側で調べました。
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ケースは一度評価されました。
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関節可動域
時間枠：ケースは一度評価されました。
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ゴニオメトリック測定は、クリニックで ROM を評価する際に客観的に使用される方法です。
私たちの研究では、体幹の屈曲、伸展、側屈をゴニオメーターで測定しました。
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ケースは一度評価されました。
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トリプルホップ距離 (THD) テスト
時間枠：ケースは一度評価されました。
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トリプル ホップ ディスタンス テストは、適用が簡単で、多くの時間と機器を必要としないため、機能状態を評価する上で有効で信頼できるテストであると考えられています。
参加者は、右肢と左肢で 3 回連続して前方に最大ホップを実行しました。
スタート ラインから 3 回目のホップを完了したときにかかとが地面に着くまでの距離をテープで測定しました。
3回の試行中に達成された最大距離はセンチメートルで記録され、分析に使用されました。
高得点は、機能状態が良好であることを示します。
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ケースは一度評価されました。
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20mスプリントテスト
時間枠：ケースは一度評価されました。
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20 m スプリント テストは、参加者の最大実行時間を評価するために使用されます。
最大努力スプリントは、静止スタートから評価されました。
参加者は、片足をスタート ラインのすぐ後ろに置き、フィニッシュ ラインまで全力で加速するように指示されました。
試行間に 2 分の休憩を入れた 3 回の試行 (最小スプリント時間) の最良の値を、さらなるデータ分析に使用しました。
時間はストップウォッチでとった。
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ケースは一度評価されました。
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子供のための身体活動アンケート
時間枠：ケースは一度評価されました。
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参加者の身体活動レベルは、クリニックで頻繁に使用される子供のための身体活動アンケートで評価されました。
このアンケートは、過去 7 日間に行われた身体活動と、これらの活動がどのくらいの頻度で行われたかを質問する 5 点リッカート型の 9 項目で構成されています。
スケールのスコアが高いほど、身体活動レベルが高いことを示します。
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ケースは一度評価されました。
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小児生活の質のインベントリ
時間枠：ケースは一度評価されました。
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Pediatric Quality of Life Inventory は、23 項目の有効性と信頼性を備えた QOL 尺度であり、子供や青年の QOL を疑問視する研究で頻繁に使用されています。
スケールから得られるスコアが高いほど、生活の質が高くなります。
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ケースは一度評価されました。
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機能到達テスト
時間枠：ケースは一度評価されました。
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これは、参加者がバランスを失うことなく固定された支持台を使用して、開始時の立位から前方および側面に到達できる距離を (肩峰のレベルでテープを使用して) 測定します。
私たちの研究では、ケースの前方と側面までの距離がテストされました。
各位置について 3 回の測定を行い、それらの平均値を計算しました。
高得点は、機能バランスが良好であることを示します。
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ケースは一度評価されました。
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後頭部壁の距離
時間枠：ケースは一度評価されました。
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後頭壁の距離は、脊柱後弯症の代理尺度です。この方法は、その信頼性と有効性が検証されています。
結果を定量化するために 2 つの定規が使用されました。最初の定規はランドマーク (後頭部) に配置され、2 番目の定規は最初の定規 (後頭部) から壁までの垂直距離を測定するために使用されました。
測定は、必要に応じて試行間に休憩を挟んで 3 回の試行で繰り返され、3 回の試行の平均距離がデータ分析に使用されました。
より高い値は後弯角の増加を示します。
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ケースは一度評価されました。
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小胸筋の筋肉の柔軟性
時間枠：ケースは一度評価されました。
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患者は、前腕を体の側面に回内させて仰臥位に置かれ、この位置で、肩峰とベッドの間の距離が巻尺で測定され、値が cm で記録されました。
高い値は筋肉の不足を示します。
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ケースは一度評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nazlı Nacar、Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
- スタディディレクター：Ayşe Zengin Alpözgen、Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2020年1月30日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月19日
最初の投稿 (実際)
2020年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月19日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。