"Avaliação do Equilíbrio Postural Estático e Dinâmico em Crianças com Hipercifose Torácica"
19 de agosto de 2020 atualizado por: Nazlı Elif Nacar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O objetivo do nosso estudo; é investigar como os parâmetros de equilíbrio são afetados em comparação com crianças saudáveis em crianças com hipercifose torácica e examinar a relação desses resultados com força muscular, falta de flexibilidade, dor, amplitude de movimento, estado funcional, nível de atividade física e qualidade de vida .
A hipótese do estudo é que crianças com hipercifose torácica apresentam equilíbrio prejudicado em comparação com seus pares saudáveis.
Com esse achado, pode-se garantir que avaliações clínicas e estratégias de tratamento para equilíbrio em crianças com hipercifose sejam incluídas no plano de tratamento.
31 crianças com hipercifose torácica foram incluídas no grupo de avaliação e 31 crianças com curvas fisiológicas normais foram incluídas no grupo controle.
Os participantes foram avaliados uma única vez pelo fisioterapeuta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo incluiu crianças com hipercifose na Universidade de Istambul-Cerrahpaşa, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação.
O programa G*Power 3.1.9.2 foi utilizado para calcular o tamanho da amostra.
Devido à ausência de valor MCID para o Biodex Balance System na literatura durante o cálculo do tamanho da amostra, os valores médios para homens e mulheres são 3,83 e 3,05 com base no "Índice de estabilidade geral" com base no lado dominante de um estudo semelhante realizado com adultos jovens saudáveis; valores de desvio padrão foram colocados na fórmula como 1,03 e 1,13 (σ).
(poder=80%, α=0,05, nível de significância bicaudal e tamanho do efeito d = 0,73).
Decidiu-se incluir no estudo um total de 62 casos, com 31 indivíduos por grupo.
Os participantes foram avaliados uma única vez pelo fisioterapeuta.
A avaliação consiste em formulário de informações demográficas, Biodex Balance System, escala analógica visual, dinamômetro "manual", amplitude de movimento, flexibilidade do músculo pektoralis minor, teste de distância tripla, teste de sprint de 20 m, questionário de atividade física para crianças, pediátrico Inventário de Qualidade de Vida, teste de alcance funcional e distância occipital-parede.
O programa estatístico SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22 foi utilizado para a análise estatística dos dados.
A normalidade foi avaliada pelo teste de Shapiro-Wilk.
O "Teste do Qui-quadrado" foi usado para comparar a diferença entre os grupos para variáveis categóricas como gênero, lado dominante e nível educacional.
A análise estatística para comparação dos grupos foi realizada por meio do "Mann-Whitney U Test" para amostras não paramétricas.
A análise de correlação entre os dados foi feita com "Spearmann r Test".
Em todos os testes foi utilizado nível de significância de 0,05 (5%).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças internadas no Ambulatório de Ortopedia e Traumatologia da Universidade de Istambul, Faculdade de Medicina de Istambul, e diagnosticadas com "Hipercifose torácica" como resultado da avaliação radiográfica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ângulo da cifose torácica: ≥ 45˚ (Cobb)
- Idade entre 9-18 anos
- Voluntariado para participar do estudo
- Não é fisioterapia
- Não é este tratamento
Critério de exclusão:
- História da cirurgia da coluna vertebral
- Deficiência visual e auditiva
- Dificuldade em detectar comandos dados
- Efeito da extremidade inferior que pode afetar o equilíbrio
- Distúrbio sistêmico associado ao equilíbrio
- influência neurológica
- > 20˚ (Cobb) escoliose deformidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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hipercifose torácica
crianças com ângulo COBB ≥ 45˚
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ao controle
crianças com índice de cifose < 13 medido com a régua flexicurva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de Equilíbrio Biodex
Prazo: os casos foram avaliados uma vez.
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O Biodex Balance System é um instrumento válido usado para medir a estabilidade postural em condições estáticas e dinâmicas.
A plataforma de estabilidade permite vários níveis de dificuldade de teste de estabilidade do nível 1 (estável) ao nível 12 (menos estável).
Uma pontuação alta é indicativa de muito movimento e indica falta de equilíbrio.
No presente estudo, foram avaliadas as pontuações médias de estabilidade geral, AP e ML nas 4 posições a seguir: equilíbrio estático da perna direita, equilíbrio estático da perna esquerda, equilíbrio estático bilateral e equilíbrio dinâmico bilateral no nível 8 da BBS (moderadamente instável).
Cada posição foi aplicada com os olhos abertos e fechados.
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os casos foram avaliados uma vez.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: os casos foram avaliados uma vez.
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A Escala Visual Analógica será usada para avaliar a dor.
A escala consiste em uma linha horizontal entre 0-100mm.
Um valor de 0 mm indica "sem dor" e um valor de 100 mm indica "o mais grave".
A intensidade da dor que os pacientes sentem nas regiões das costas e pescoço durante o repouso, atividade e à noite será avaliada numericamente.
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os casos foram avaliados uma vez.
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Dinamômetro "manual"
Prazo: os casos foram avaliados uma vez.
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A contração isométrica máxima foi avaliada com dinamômetro "Hand-held" (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) usando um protocolo padrão e registrada em kg/Newton.
Em nosso estudo, a força de flexão e extensão do tronco, trapézio superior-médio-inferior, serrátil anterior, latíssimo do dorso, flexão bilateral do quadril, extensão, abdução, flexão do joelho, extensão e flexão plantar do tornozelo, dorsiflexão foram examinados bilateralmente.
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os casos foram avaliados uma vez.
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Amplitude de movimento
Prazo: os casos foram avaliados uma vez.
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A medida goniométrica é um método objetivamente utilizado na avaliação da ADM na clínica.
Em nosso estudo, a flexão, extensão e flexão lateral do tronco foram medidas com goniômetro.
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os casos foram avaliados uma vez.
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Teste de distância de salto triplo (THD)
Prazo: os casos foram avaliados uma vez.
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O teste Triple-Hop Distance é considerado um teste válido e confiável na avaliação do estado funcional, pois é de fácil aplicação e não requer muito tempo e equipamentos.
Os participantes realizaram 3 saltos máximos consecutivos para frente no membro direito e esquerdo.
Foi medida com fita adesiva a distância saltada desde a linha de partida até o ponto onde o calcanhar tocou o solo ao completar o terceiro salto.
A distância máxima alcançada durante as 3 tentativas foi registrada em centímetros e utilizada para análise.
Escores altos indicam que a condição funcional é boa.
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os casos foram avaliados uma vez.
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Teste de corrida de 20 m
Prazo: os casos foram avaliados uma vez.
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O teste de sprint de 20 m é utilizado para avaliar o tempo máximo de corrida dos participantes.
O sprint de esforço máximo foi avaliado a partir de um início estacionário.
Os participantes foram instruídos a ficar com um pé logo atrás da linha de partida e acelerar com esforço máximo até a linha de chegada.
O melhor valor de 3 tentativas (tempo mínimo de sprint) com um descanso de 2 minutos entre as tentativas foi usado para posterior análise dos dados.
O tempo foi medido com um cronômetro.
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os casos foram avaliados uma vez.
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Questionário de Atividade Física para Crianças
Prazo: os casos foram avaliados uma vez.
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O nível de atividade física dos participantes foi avaliado com o Questionário de Atividade Física para Crianças , que é bastante utilizado na clínica.
Este questionário é composto por 9 itens do tipo Likert de 5 pontos que questionam as atividades físicas realizadas nos últimos 7 dias e a frequência com que essas atividades são realizadas.
Uma pontuação alta na escala indica que o nível de atividade física é alto.
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os casos foram avaliados uma vez.
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: os casos foram avaliados uma vez.
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O Pediatric Quality of Life Inventory é uma escala de qualidade de vida com validade e confiabilidade de 23 itens, frequentemente utilizados em pesquisas para questionar a qualidade de vida de crianças e adolescentes.
Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior o aumento da qualidade de vida.
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os casos foram avaliados uma vez.
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Teste de alcance funcional
Prazo: os casos foram avaliados uma vez.
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Ele mede a distância (usando uma fita ao nível do acrômio) que um participante é capaz de alcançar para frente e para os lados a partir de uma posição inicial em pé com uma base de apoio fixa sem perda de equilíbrio.
Em nosso estudo, foi testada a distância para frente e para os lados das caixas.
Para cada posição foram feitas 3 medições e seus valores médios foram calculados.
Escores altos indicam que o equilíbrio funcional é bom.
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os casos foram avaliados uma vez.
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A distância occipital-parede
Prazo: os casos foram avaliados uma vez.
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A distância occipital-parede é uma medida substituta da cifose. O método foi verificado quanto à sua confiabilidade e validade.
Duas réguas foram usadas para quantificar os resultados: a primeira régua foi colocada no ponto de referência (occipício) e a segunda régua foi usada para medir uma distância perpendicular da primeira régua (occipício) à parede.
A medição foi repetida por três tentativas com um período de descanso conforme a necessidade entre as tentativas, e a distância média das três tentativas foi utilizada para a análise dos dados.
Valores mais altos indicam um aumento no ângulo da cifose.
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os casos foram avaliados uma vez.
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flexibilidade muscular do peitoral menor
Prazo: os casos foram avaliados uma vez.
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Os pacientes foram posicionados em decúbito dorsal com os antebraços em pronação ao lado do corpo, nesta posição a distância entre o acrômio e o leito foi medida com fita métrica e o valor registrado em cm.
Valores altos indicam encurtamento muscular.
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os casos foram avaliados uma vez.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nazlı Nacar, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
- Diretor de estudo: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
21 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Istanbul University Cerrahpasa (Outro identificador: Istanbul University Cerrahpasa)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .