"Evaluación del Equilibrio Postural Estático y Dinámico en Niños con Hipercifosis Torácica"
19 de agosto de 2020 actualizado por: Nazlı Elif Nacar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
El propósito de nuestro estudio; es investigar cómo se ven afectados los parámetros de equilibrio en comparación con niños sanos en niños con hipercifosis torácica y examinar la relación de estos resultados con la fuerza muscular, acortamiento-flexibilidad, dolor, rango de movimiento, estado funcional, nivel de actividad física y calidad de vida .
La hipótesis del estudio es que los niños con hipercifosis torácica tienen problemas de equilibrio en comparación con sus pares sanos.
Con este hallazgo, se puede asegurar que las evaluaciones clínicas y las estrategias de tratamiento para el equilibrio en niños con hiperkifosis se incluyen en el plan de tratamiento.
En el grupo de evaluación se incluyeron 31 niños con hipercifosis torácica y en el grupo control 31 niños con curvas fisiológicas normales.
Los participantes fueron evaluados una vez por el fisioterapeuta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio incluyó niños con hipercifosis en la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa, Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación.
Se utilizó el programa G*Power 3.1.9.2 para calcular el tamaño de la muestra.
Debido a la ausencia del valor MCID para el sistema de equilibrio Biodex en la literatura mientras se calcula el tamaño de la muestra, los valores promedio para hombres y mujeres son 3.83 y 3.05 según el "Índice de estabilidad general" basado en el lado dominante de un estudio similar realizado con adultos jóvenes sanos; los valores de desviación estándar se colocaron en la fórmula como 1,03 y 1,13 (σ).
(potencia = 80 %, α = 0,05, nivel de significación de 2 colas y tamaño del efecto d = 0,73).
Se decidió incluir en el estudio un total de 62 casos, con 31 individuos por grupo.
Los participantes fueron evaluados una vez por el fisioterapeuta.
La evaluación consiste en formulario de información demográfica, sistema de equilibrio Biodex, escala analógica visual, dinamómetro "de mano", rango de movimiento, flexibilidad del músculo pectoral menor, prueba de distancia de triple salto, prueba de velocidad de 20 m, Cuestionario de actividad física para niños, pediátrico Inventario de Calidad de Vida, prueba de alcance funcional y distancia occipucio-pared.
Para el análisis estadístico de los datos se utilizó el programa estadístico SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.
La normalidad se evaluó mediante la prueba de Shapiro-Wilk.
Se usó la "prueba de chi-cuadrado" para comparar la diferencia entre grupos para variables categóricas como género, lado dominante y nivel educativo.
El análisis estadístico para las comparaciones de grupos se realizó utilizando la "Prueba U de Mann-Whitney" para muestras no paramétricas.
El análisis de correlación entre los datos se realizó con la "Prueba r de Spearmann".
En todas las pruebas se utilizó un nivel de significación de 0,05 (5%).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños admitidos en la Clínica Ambulatoria de Ortopedia y Traumatología de la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul, y diagnosticados con "Hipercifosis torácica" como resultado de una evaluación radiográfica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ángulo de cifosis torácica: ≥ 45˚ (Cobb)
- Edad entre 9-18 años
- Voluntariado para participar en el estudio.
- No fisioterapia
- No tratamiento cest
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de columna
- Discapacidad visual y auditiva
- Dificultad para detectar los comandos dados
- Afecto de las extremidades inferiores que puede afectar el equilibrio
- Trastorno sistémico asociado con el equilibrio
- Influencia neurológica
- > 20˚ (Cobb) deformidad de escoliosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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hipercifosis torácica
niños con ángulo COBB ≥ 45˚
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control
niños con índice de cifosis < 13 medido con la regla flexicurva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: los casos fueron evaluados una vez.
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Biodex Balance System es un instrumento válido para medir la estabilidad postural en condiciones estáticas y dinámicas.
La plataforma de estabilidad permite varios niveles de dificultad de las pruebas de estabilidad desde el nivel 1 (estabilizado) hasta el nivel 12 (menos estable).
Una puntuación alta es indicativa de mucho movimiento e indica poco equilibrio.
En el presente estudio, se evaluaron los puntajes promedio de estabilidad general, AP y ML en las siguientes 4 posiciones: equilibrio estático de la pierna derecha, equilibrio estático de la pierna izquierda, equilibrio estático bilateral y equilibrio dinámico bilateral en el nivel 8 de BBS (moderadamente inestable).
Cada posición se aplicó con los ojos abiertos y cerrados.
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los casos fueron evaluados una vez.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: los casos fueron evaluados una vez.
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Se utilizará la escala analógica visual para evaluar el dolor.
La escala consiste en una línea horizontal entre 0-100 mm.
Un valor de 0 mm indica "sin dolor" y un valor de 100 mm indica "el más grave".
La severidad del dolor que sienten los pacientes en las regiones de la espalda y el cuello durante el descanso, la actividad y la noche se evaluará numéricamente.
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los casos fueron evaluados una vez.
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Dinamómetro "de mano"
Periodo de tiempo: los casos fueron evaluados una vez.
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La contracción isométrica máxima se evaluó con dinamómetro "Hand-held" (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) utilizando un protocolo estándar y se registró en kg/Newton.
En nuestro estudio, la fuerza de flexión y extensión del tronco, trapecio superior-medio-inferior, serrato anterior, dorsal ancho, flexión bilateral de cadera, extensión, abducción, flexión de rodilla, extensión y flexión plantar de tobillo, dorsiflexión se examinaron bilateralmente.
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los casos fueron evaluados una vez.
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: los casos fueron evaluados una vez.
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La medición goniométrica es un método utilizado objetivamente en la evaluación del ROM en la clínica.
En nuestro estudio, la flexión, extensión y flexión lateral del tronco se midieron con goniómetro.
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los casos fueron evaluados una vez.
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Prueba de distancia de triple salto (THD)
Periodo de tiempo: los casos fueron evaluados una vez.
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La prueba de distancia de triple salto se considera una prueba válida y confiable para evaluar el estado funcional, ya que es fácil de aplicar y no requiere mucho tiempo ni equipo.
Los participantes realizaron 3 saltos máximos consecutivos hacia adelante en la extremidad derecha e izquierda.
Se midió con cinta la distancia saltada desde la línea de salida hasta el punto en que el talón tocaba el suelo al completar el tercer salto.
La distancia máxima alcanzada durante las 3 pruebas se registró en centímetros y se utilizó para el análisis.
Las puntuaciones altas indican que la condición funcional es buena.
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los casos fueron evaluados una vez.
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Prueba de velocidad de 20 m
Periodo de tiempo: los casos fueron evaluados una vez.
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La prueba de sprint de 20 m se utiliza para evaluar el tiempo máximo de carrera de los participantes.
El sprint de esfuerzo máximo se evaluó desde una salida estacionaria.
Los participantes recibieron instrucciones de pararse con un pie justo detrás de la línea de salida y acelerar al máximo hasta la línea de meta.
El mejor valor de 3 intentos (tiempo de sprint mínimo) con un descanso de 2 minutos entre intentos se utilizó para el análisis de datos adicional.
El tiempo se tomó con un cronómetro.
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los casos fueron evaluados una vez.
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Cuestionario de actividad física para niños
Periodo de tiempo: los casos fueron evaluados una vez.
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El nivel de actividad física de los participantes se evaluó con el Cuestionario de Actividad Física para Niños, de uso frecuente en la clínica.
Este cuestionario consta de 9 ítems en tipo Likert de 5 puntos que cuestiona las actividades físicas realizadas en los últimos 7 días y con qué frecuencia se realizan estas actividades.
Una puntuación alta en la escala indica que el nivel de actividad física es alto.
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los casos fueron evaluados una vez.
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica
Periodo de tiempo: los casos fueron evaluados una vez.
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El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica es una escala de calidad de vida con validez y confiabilidad de 23 ítems, que se utiliza frecuentemente en investigaciones para cuestionar la calidad de vida en niños y adolescentes.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será el aumento de la calidad de vida.
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los casos fueron evaluados una vez.
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: los casos fueron evaluados una vez.
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Mide la distancia (mediante una cinta al nivel del acromion) que un participante es capaz de alcanzar hacia delante y hacia los lados desde una posición inicial de pie con una base fija de apoyo sin pérdida de equilibrio.
En nuestro estudio, se probó la distancia hacia el frente y los lados de las cajas.
Para cada posición se realizaron 3 mediciones y se calcularon sus valores medios.
Las puntuaciones altas indican que el equilibrio funcional es bueno.
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los casos fueron evaluados una vez.
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La distancia occipucio-pared
Periodo de tiempo: los casos fueron evaluados una vez.
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La distancia occipucio-pared es una medida sustituta de la cifosis. Se ha verificado la fiabilidad y validez del método.
Se usaron dos reglas para cuantificar los resultados: la primera regla se colocó en el punto de referencia (occipucio) y la segunda regla se usó para medir una distancia perpendicular desde la primera regla (occipucio) hasta la pared.
La medición se repitió en tres intentos con un período de descanso según fuera necesario entre los intentos, y se utilizó la distancia promedio de los tres intentos para el análisis de datos.
Los valores más altos indican un aumento en el ángulo de cifosis.
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los casos fueron evaluados una vez.
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flexibilidad muscular del pectoral menor
Periodo de tiempo: los casos fueron evaluados una vez.
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Los pacientes fueron colocados en posición supina con los antebrazos en pronación al costado del cuerpo, en esta posición se midió con una cinta métrica la distancia entre el acromion y el lecho y se registró el valor en cm.
Los valores altos indican acortamiento muscular.
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los casos fueron evaluados una vez.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nazlı Nacar, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
- Director de estudio: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Istanbul University Cerrahpasa (Otro identificador: Istanbul University Cerrahpasa)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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