"Valutazione dell'equilibrio posturale statico e dinamico nei bambini con ipercifosi toracica"
19 agosto 2020 aggiornato da: Nazlı Elif Nacar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Lo scopo del nostro studio; è quello di indagare su come i parametri di equilibrio sono influenzati rispetto ai bambini sani nei bambini con ipercifosi toracica e di esaminare la relazione di questi risultati con forza muscolare, brevità-flessibilità, dolore, range di movimento, stato funzionale, livello di attività fisica e qualità della vita .
L'ipotesi dello studio è che i bambini con ipercifosi toracica abbiano un equilibrio alterato rispetto ai loro coetanei sani.
Con questa scoperta, si può garantire che le valutazioni cliniche e le strategie di trattamento per l'equilibrio nei bambini con ipercifosi siano incluse nel piano di trattamento.
31 bambini con ipercifosi toracica sono stati inclusi nel gruppo di valutazione e 31 bambini con curve fisiologiche normali sono stati inclusi nel gruppo di controllo.
I partecipanti sono stati valutati una volta dal fisioterapista.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso bambini con ipercifosi presso l'Università di Istanbul-Cerrahpaşa, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione.
Il programma G*Power 3.1.9.2 è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione.
A causa dell'assenza in letteratura del valore MCID per il Biodex Balance System durante il calcolo della dimensione del campione, i valori medi per maschi e femmine sono 3,83 e 3,05 basati sull'"Indice di stabilità globale" basato sul lato dominante di uno studio simile condotto con giovani adulti sani; i valori di deviazione standard sono stati inseriti nella formula come 1,03 e 1,13 (σ).
(potenza = 80%, α = 0,05, livello di significatività a 2 code e dimensione dell'effetto d = 0,73).
È stato deciso di includere nello studio un totale di 62 casi, con 31 individui per gruppo.
I partecipanti sono stati valutati una volta dal fisioterapista.
La valutazione consiste in un modulo di informazioni demografiche, Biodex Balance System, scala analogica visiva, dinamometro "manuale", gamma di movimento, flessibilità del muscolo piccolo pektorale, test della distanza del triplo salto, test dello sprint di 20 m, questionario sull'attività fisica per bambini, Pediatrico Inventario della qualità della vita, test di portata funzionale e distanza occipite-parete.
Per l'analisi statistica dei dati è stato utilizzato il programma statistico SPSS (Statistical Package for Social Sciences).
La normalità è stata valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk.
Il "test del chi quadrato" è stato utilizzato per confrontare la differenza tra i gruppi per variabili categoriche come sesso, lato dominante e stato di istruzione.
L'analisi statistica per i confronti di gruppo è stata eseguita utilizzando il "Mann-Whitney U Test" per campioni non parametrici.
L'analisi di correlazione tra i dati è stata effettuata con "Spearmann r Test".
In tutti i test è stato utilizzato un livello di significatività di 0,05 (5%).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini ricoverati presso la clinica ambulatoriale di ortopedia e traumatologia dell'Università di Istanbul, Facoltà di Medicina di Istanbul, con diagnosi di "ipercifosi toracica" a seguito di valutazione radiografica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Angolo di cifosi toracica: ≥ 45˚ (Cobb)
- Età tra 9-18 anni
- Volontariato per partecipare allo studio
- Non fisioterapia
- Non cest trattamento
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia spinale
- Compromissione della vista e dell'udito
- Difficoltà nel rilevare i comandi impartiti
- Affetto agli arti inferiori che può influenzare l'equilibrio
- Disturbo sistemico associato all'equilibrio
- Influenza neurologica
- Deformazione della scoliosi > 20˚ (Cobb).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ipercifosi toracica
bambini con angolo COBB ≥ 45˚
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controllo
bambini con indice di cifosi < 13 misurato utilizzando il righello flexicurve
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: i casi sono stati valutati una volta.
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Biodex Balance System è un valido strumento utilizzato per misurare la stabilità posturale in condizioni statiche e dinamiche.
La piattaforma di stabilità consente di variare i livelli di difficoltà dei test di stabilità dal livello 1 (stabil) al livello 12 (meno stabile).
Un punteggio alto è indicativo di molto movimento e indica uno scarso equilibrio.
Nel presente studio sono stati valutati i punteggi medi di stabilità complessiva, AP e ML nelle seguenti 4 posizioni: equilibrio statico della gamba destra, equilibrio statico della gamba sinistra, equilibrio statico bilaterale ed equilibrio dinamico bilaterale al livello BBS 8 (moderatamente instabile).
Ogni posizione è stata applicata con gli occhi aperti e chiusi.
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i casi sono stati valutati una volta.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: i casi sono stati valutati una volta.
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La scala analogica visiva sarà utilizzata per valutare il dolore.
La scala consiste in una linea orizzontale compresa tra 0 e 100 mm.
Un valore di 0 mm indica "nessun dolore" e un valore di 100 mm indica "il più grave".
Verrà valutata numericamente la gravità del dolore che i pazienti avvertono nelle regioni della schiena e del collo durante il riposo, l'attività e durante la notte.
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i casi sono stati valutati una volta.
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Dinamometro "a mano".
Lasso di tempo: i casi sono stati valutati una volta.
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La contrazione isometrica massima è stata valutata con dinamometro "Hand-held" (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) utilizzando un protocollo standard e registrata in kg/Newton.
Nel nostro studio, sono stati esaminati bilateralmente la forza di flessione ed estensione del tronco, trapezio superiore-medio-inferiore, dentato anteriore, latissimus dorsi, flessione bilaterale dell'anca, estensione, abduzione, flessione del ginocchio, estensione e flessione plantare della caviglia, dorsiflessione.
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i casi sono stati valutati una volta.
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: i casi sono stati valutati una volta.
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La misurazione goniometrica è un metodo oggettivamente utilizzato nella valutazione del ROM in clinica.
Nel nostro studio, la flessione del tronco, l'estensione e la flessione laterale sono state misurate con il goniometro.
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i casi sono stati valutati una volta.
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Test della distanza del triplo salto (THD).
Lasso di tempo: i casi sono stati valutati una volta.
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Il test Triple-Hop Distance è considerato un test valido e affidabile nella valutazione dello stato funzionale in quanto è facile da applicare e non richiede molto tempo e attrezzature.
I partecipanti hanno eseguito 3 salti massimi consecutivi in avanti sull'arto destro e sinistro.
È stata misurata con nastro adesivo la distanza percorsa dalla linea di partenza al punto in cui il tallone ha colpito il suolo dopo aver completato il terzo salto.
La distanza massima raggiunta durante le 3 prove è stata registrata in centimetri ed è stata utilizzata per l'analisi.
Punteggi alti indicano che la condizione funzionale è buona.
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i casi sono stati valutati una volta.
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Prova di sprint di 20 m
Lasso di tempo: i casi sono stati valutati una volta.
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Il test di sprint di 20 m viene utilizzato per valutare il tempo massimo di corsa dei partecipanti.
Lo sprint di sforzo massimo è stato valutato partendo da fermo.
Ai partecipanti è stato chiesto di stare con un piede proprio dietro la linea di partenza e di accelerare al massimo sforzo fino al traguardo.
Il miglior valore di 3 prove (tempo di sprint minimo) con un riposo di 2 minuti tra le prove è stato utilizzato per un'ulteriore analisi dei dati.
Il tempo è stato preso con un cronometro.
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i casi sono stati valutati una volta.
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Questionario sull'attività fisica per i bambini
Lasso di tempo: i casi sono stati valutati una volta.
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Il livello di attività fisica dei partecipanti è stato valutato con il Physical Activity Questionnaire for Children, che viene frequentemente utilizzato in clinica.
Questo questionario è composto da 9 item del tipo Likert a 5 punti che mettono in discussione le attività fisiche svolte negli ultimi 7 giorni e la frequenza con cui queste attività vengono eseguite.
Un punteggio alto sulla scala indica che il livello di attività fisica è alto.
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i casi sono stati valutati una volta.
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Inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: i casi sono stati valutati una volta.
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Pediatric Quality of Life Inventory è una scala della qualità della vita con validità e affidabilità di 23 item, che sono spesso utilizzati nella ricerca per mettere in discussione la qualità della vita nei bambini e negli adolescenti.
Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è la qualità della vita.
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i casi sono stati valutati una volta.
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: i casi sono stati valutati una volta.
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Misura la distanza (utilizzando un nastro a livello dell'acromion) che un partecipante è in grado di raggiungere in avanti e lateralmente da una posizione eretta di partenza con una base fissa di appoggio senza perdita di equilibrio.
Nel nostro studio, è stata testata la distanza dalla parte anteriore e laterale delle custodie.
Per ogni posizione sono state effettuate 3 misurazioni e ne sono stati calcolati i valori medi.
Punteggi elevati indicano che l'equilibrio funzionale è buono.
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i casi sono stati valutati una volta.
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La distanza occipite-parete
Lasso di tempo: i casi sono stati valutati una volta.
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La distanza occipite-parete è una misura surrogata della cifosi. Il metodo è stato verificato per la sua affidabilità e validità.
Per quantificare i risultati sono stati utilizzati due righelli: il primo righello è stato posizionato sul punto di riferimento (occipite) e il secondo righello è stato utilizzato per misurare una distanza perpendicolare dal primo righello (occipite) al muro.
La misurazione è stata ripetuta per tre prove con un periodo di riposo necessario tra le prove e la distanza media delle tre prove è stata utilizzata per l'analisi dei dati.
Valori più alti indicano un aumento dell'angolo di cifosi.
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i casi sono stati valutati una volta.
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Flessibilità muscolare del piccolo pettorale
Lasso di tempo: i casi sono stati valutati una volta.
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I pazienti sono stati posti in posizione supina con gli avambracci pronati lateralmente al corpo, in questa posizione è stata misurata con un metro a nastro la distanza tra l'acromion e il letto ed è stato registrato il valore in cm.
Valori elevati indicano brevità muscolare.
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i casi sono stati valutati una volta.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nazlı Nacar, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
- Direttore dello studio: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Istanbul University Cerrahpasa (Altro identificatore: Istanbul University Cerrahpasa)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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