«Оценка статического и динамического постурального баланса у детей с грудным гиперкифозом»
19 августа 2020 г. обновлено: Nazlı Elif Nacar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Цель нашего исследования; заключается в изучении влияния параметров равновесия по сравнению со здоровыми детьми у детей с грудным гиперкифозом и изучении взаимосвязи этих результатов с мышечной силой, краткостью-гибкостью, болью, объемом движений, функциональным состоянием, уровнем физической активности и качеством жизни. .
Гипотеза исследования заключается в том, что у детей с грудным гиперкифозом нарушено равновесие по сравнению со здоровыми сверстниками.
С этим открытием можно гарантировать, что клинические оценки и стратегии лечения равновесия у детей с гиперкифозом включены в план лечения.
В контрольную группу был включен 31 ребенок с грудным гиперкифозом, в контрольную группу - 31 ребенок с нормальными физиологическими кривыми.
Участники были оценены один раз физиотерапевтом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследование были включены дети с гиперкифозом в Стамбульском университете-Черрахпаша, факультет медицинских наук, отделение физиотерапии и реабилитации.
Для расчета размера выборки использовалась программа G*Power 3.1.9.2.
Из-за отсутствия значения MCID для системы балансировки Biodex в литературе при расчете размера выборки средние значения для мужчин и женщин составляют 3,83 и 3,05 на основе «Общего индекса стабильности», основанного на доминирующей стороне из аналогичного исследования, проведенного с здоровые молодые люди; значения стандартного отклонения были помещены в формулу как 1,03 и 1,13 (σ).
(мощность = 80%, α = 0,05, двусторонний уровень значимости и размер эффекта d = 0,73).
Всего было решено включить в исследование 62 случая, по 31 человеку в группе.
Участники были оценены один раз физиотерапевтом.
Оценка состоит из формы демографической информации, системы баланса Biodex, визуальной аналоговой шкалы, «ручного» динамометра, диапазона движений, гибкости малой грудной мышцы, теста на расстояние тройного прыжка, спринтерского теста на 20 м, опросника физической активности для детей, педиатрического исследования. Инвентаризация качества жизни, функциональный тест досягаемости и расстояние от затылка до стены.
Для статистического анализа данных использовалась статистическая программа SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.
Нормальность оценивали с помощью теста Шапиро-Уилка.
«Тест хи-квадрат» использовался для сравнения различий между группами по категориальным переменным, таким как пол, доминирующая сторона и образовательный статус.
Статистический анализ для групповых сравнений проводили с использованием «U-критерия Манна-Уитни» для непараметрических выборок.
Корреляционный анализ между данными был проведен с помощью «r-теста Спирмана».
Во всех тестах использовался уровень значимости 0,05 (5%).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети поступили в амбулаторную ортопедию и травматологию Стамбульского университета на медицинский факультет Стамбула с диагнозом «грудной гиперцифоз» в результате рентгенологического исследования.
Описание
Критерии включения:
- Угол грудного кифоза: ≥ 45˚ (Кобб)
- Возраст от 9 до 18 лет
- Добровольное участие в исследовании
- Не физиотерапия
- не цест лечения
Критерий исключения:
- История хирургии позвоночника
- Нарушение зрения и слуха
- Трудность в обнаружении подаваемых команд
- Аффект нижних конечностей, который может повлиять на равновесие
- Системное расстройство, связанное с балансом
- Неврологическое влияние
- > 20˚ (Кобб) сколиозная деформация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
грудной гиперкифоз
дети с углом COBB ≥ 45˚
|
|
контроль
дети с индексом кифоза < 13, измеренным с помощью линейки flexicurve
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система баланса Биодекс
Временное ограничение: случаи оценивались один раз.
|
Система балансировки Biodex — это надежный инструмент, используемый для измерения постуральной стабильности в статических и динамических условиях.
Платформа стабильности позволяет изменять уровни сложности тестирования стабильности от уровня 1 (стабильный) до уровня 12 (наименее стабильный).
Высокий балл свидетельствует о большом количестве движений и плохом балансе.
В настоящем исследовании оценивались средние показатели общей, AP и стабильности ML по следующим 4 позициям: статический баланс правой ноги, статический баланс левой ноги, двусторонний статический баланс и двусторонний динамический баланс на уровне 8 BBS (умеренно нестабильный).
Каждое положение применялось с открытыми и закрытыми глазами.
|
случаи оценивались один раз.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: случаи оценивались один раз.
|
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для оценки боли.
Шкала состоит из горизонтальной линии от 0 до 100 мм.
Значение 0 мм указывает на «нет боли», а значение 100 мм указывает на «самую сильную».
Тяжесть боли, которую пациенты ощущают в области спины и шеи в покое, активности и ночью, будет оцениваться численно.
|
случаи оценивались один раз.
|
|
«Ручной» динамометр
Временное ограничение: случаи оценивались один раз.
|
Максимальное изометрическое сокращение оценивали с помощью «ручного» динамометра (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) с использованием стандартного протокола и записывали в кг/Ньютон.
В нашем исследовании билатерально оценивались сила сгибания и разгибания туловища, верхне-средне-нижняя трапециевидная мышца, передняя зубчатая мышца, широчайшая мышца спины, двустороннее сгибание в тазобедренном суставе, разгибание, отведение, сгибание в колене, разгибание и подошвенное сгибание в голеностопном суставе, тыльное сгибание.
|
случаи оценивались один раз.
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: случаи оценивались один раз.
|
Гониометрическое измерение является объективно используемым методом оценки ROM в клинике.
В нашем исследовании сгибание, разгибание и боковое сгибание туловища измерялись с помощью гониометра.
|
случаи оценивались один раз.
|
|
Тест Triple-Hop Distance (THD)
Временное ограничение: случаи оценивались один раз.
|
Тест Triple-Hop Distance считается валидным и надежным тестом для оценки функционального состояния, поскольку он прост в применении и не требует много времени и оборудования.
Участники выполняли 3 последовательных максимальных прыжка вперед на правой и левой конечностях.
Сантиметровой лентой измерялось расстояние прыжка от стартовой линии до точки, где пятка коснулась земли после совершения третьего прыжка.
Максимальное расстояние, достигнутое во время трех попыток, записывали в сантиметрах и использовали для анализа.
Высокие баллы свидетельствуют о хорошем функциональном состоянии.
|
случаи оценивались один раз.
|
|
20-метровый спринт-тест
Временное ограничение: случаи оценивались один раз.
|
Спринтерский бег на 20 м используется для оценки максимального времени бега участников.
Спринт с максимальным усилием оценивали с места.
Участникам было предложено встать одной ногой прямо за стартовой линией и разогнаться с максимальным усилием до финиша.
Для дальнейшего анализа данных использовалось лучшее значение из 3 попыток (минимальное время спринта) с 2-минутным отдыхом между попытками.
Время измерялось секундомером.
|
случаи оценивались один раз.
|
|
Опросник физической активности для детей
Временное ограничение: случаи оценивались один раз.
|
Уровень физической активности участников оценивался с помощью Опросника физической активности для детей, который часто используется в клинике.
Этот опросник состоит из 9 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, в которых задаются вопросы о физической активности, выполненной за последние 7 дней, и о том, как часто она выполняется.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень физической активности.
|
случаи оценивались один раз.
|
|
Педиатрическая инвентаризация качества жизни
Временное ограничение: случаи оценивались один раз.
|
Педиатрический опросник качества жизни — это шкала качества жизни с достоверностью и надежностью, состоящая из 23 пунктов, которые часто используются в исследованиях для оценки качества жизни детей и подростков.
Чем выше балл, полученный по шкале, тем выше повышается качество жизни.
|
случаи оценивались один раз.
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: случаи оценивались один раз.
|
Он измеряет расстояние (с помощью ленты на уровне акромиона), на которое участники могут дотянуться вперед и в стороны из исходного положения стоя с фиксированной опорой без потери равновесия.
В нашем исследовании проверялось расстояние до передней и боковых частей корпуса.
Для каждой позиции производилось 3 измерения и рассчитывались их средние значения.
Высокие баллы указывают на хороший функциональный баланс.
|
случаи оценивались один раз.
|
|
Расстояние от затылка до стены
Временное ограничение: случаи оценивались один раз.
|
Расстояние от затылка до стенки является суррогатным показателем кифоза. Этот метод был проверен на предмет его надежности и достоверности.
Для количественной оценки результатов использовались две линейки: первая линейка помещалась на ориентир (затылок), а вторая линейка использовалась для измерения перпендикулярного расстояния от первой линейки (затылка) до стены.
Измерение повторяли для трех испытаний с необходимым периодом отдыха между испытаниями, и для анализа данных использовали среднее расстояние по трем испытаниям.
Более высокие значения указывают на увеличение угла кифоза.
|
случаи оценивались один раз.
|
|
гибкость малой грудной мышцы
Временное ограничение: случаи оценивались один раз.
|
Пациентов укладывали в положение лежа на спине с пронацией предплечий на боку туловища, в этом положении измеряли расстояние между акромионом и ложем рулеткой и записывали значение в см.
Высокие значения указывают на укорочение мышц.
|
случаи оценивались один раз.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nazlı Nacar, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
- Директор по исследованиям: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Istanbul University Cerrahpasa (Другой идентификатор: Istanbul University Cerrahpasa)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .