"Evaluering af statisk og dynamisk postural balance hos børn med thoraxhyperkyphose"
19. august 2020 opdateret af: Nazlı Elif Nacar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Formålet med vores undersøgelse; er at undersøge, hvordan balanceparametre påvirkes i sammenligning med raske børn hos børn med thorax hyperkyphose og at undersøge sammenhængen mellem disse resultater med muskelstyrke, korthedsfleksibilitet, smerter, bevægelighed, funktionsstatus, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet. .
Hypotesen for undersøgelsen er, at børn med thorax hyperkyphose har nedsat balance sammenlignet med deres raske jævnaldrende.
Med dette fund kan det sikres, at kliniske evalueringer og behandlingsstrategier for balance hos børn med hyperkifose indgår i behandlingsplanen.
31 børn med thorakal hyperkyphose blev inkluderet i evalueringsgruppen, og 31 børn med normale fysiologiske kurver blev inkluderet i kontrolgruppen.
Deltagerne blev evalueret én gang af fysioterapeuten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede børn med hyperkyphose ved İstanbul University-Cerrahpaşa, Fakultet for Sundhedsvidenskab, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering.
G*Power 3.1.9.2-programmet blev brugt til at beregne prøvestørrelsen.
På grund af fraværet af MCID-værdi for Biodex Balance System i litteraturen under prøvestørrelsesberegning, er gennemsnitsværdierne for mænd og kvinder 3,83 og 3,05 baseret på "Overall Stability Index" baseret på den dominerende side fra en lignende undersøgelse udført med sunde unge voksne; standardafvigelsesværdier blev placeret i formlen som 1,03 og 1,13 (σ).
(power=80%, α=0,05, signifikansniveau 2-hale, og effektstørrelse d = 0,73).
I alt 62 sager blev besluttet inkluderet i undersøgelsen, med 31 personer pr. gruppe.
Deltagerne blev evalueret én gang af fysioterapeuten.
Evaluering består af demografisk informationsskema, Biodex Balance System, visuel analog skala, "Håndholdt" dynamometer, bevægelsesområde, pektoralis minor muskelfleksibilitet, triple-hop distancetest, 20-m sprinttest, Fysisk aktivitetsspørgeskema for børn, pædiatrisk Livskvalitetsopgørelse, funktionel rækkeviddetest og nakkeknude-væg-afstand.
SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22 statistiske program blev brugt til den statistiske analyse af dataene.
Normaliteten blev vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen.
"Chi-Square Test" blev brugt til at sammenligne forskellen mellem grupper for kategoriske variabler såsom køn, dominerende side og uddannelsesstatus.
Den statistiske analyse til gruppesammenligninger blev udført under anvendelse af "Mann-Whitney U Test" for ikke-parametriske prøver.
Korrelationsanalyse mellem dataene blev udført med "Spearmann r Test".
I alle tests blev der anvendt et signifikansniveau på 0,05 (5%).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn indlagt på ambulatoriet for ortopædi og traumatologi ved Istanbul Universitet, Istanbuls medicinske fakultet, og diagnosticeret med "thorax hypercyphose" som et resultat af røntgenundersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Thorax kyfosevinkel: ≥ 45˚ (Cobb)
- Alder mellem 9-18 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Ikke fysioterapi
- Ikke cestbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Rygmarvskirurgi historie
- Syns- og hørenedsættelse
- Vanskeligheder ved at opdage givne kommandoer
- Nedre ekstremitetspåvirkning, der kan påvirke balancen
- Systemisk lidelse forbundet med balance
- Neurologisk påvirkning
- > 20˚ (Cobb) skoliose deformitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
toracisk hyperkyphose
børn med COBB-vinkel ≥ 45˚
|
|
styring
børn med kyfoseindeks < 13 målt ved hjælp af flexicurve linealen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex balancesystem
Tidsramme: sagerne blev evalueret én gang.
|
Biodex Balance System er et gyldigt instrument, der bruges til at måle postural stabilitet under statiske og dynamiske forhold.
Stabilitetsplatformen giver mulighed for varierende sværhedsgrader ved stabilitetstest fra niveau 1 (stabil) til niveau 12 (mindst stabil).
En høj score er udtryk for meget bevægelse og indikerer dårlig balance.
I denne undersøgelse blev den gennemsnitlige overordnede, AP- og ML-stabilitetsscore vurderet under følgende 4 positioner: statisk balance i højre ben, statisk balance i venstre ben, bilateral statisk balance og bilateral dynamisk balance på BBS niveau 8 (moderat ustabil).
Hver position blev påført med åbne og lukkede øjne.
|
sagerne blev evalueret én gang.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: sagerne blev evalueret én gang.
|
Visual Analogue Scale vil blive brugt til at vurdere smerte.
Skalaen består af en vandret linje mellem 0-100mm.
En værdi på 0 mm angiver "ingen smerte", og en værdi på 100 mm angiver "den mest alvorlige".
Sværhedsgraden af de smerter, som patienterne føler i ryg- og nakkeregionerne under hvile, aktivitet og om natten, vil blive vurderet numerisk.
|
sagerne blev evalueret én gang.
|
|
"Håndholdt" dynamometer
Tidsramme: sagerne blev evalueret én gang.
|
Maksimal isometrisk kontraktion blev evalueret med "håndholdt" dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) under anvendelse af en standardprotokol og registreret i kg/Newton.
I vores undersøgelse blev styrken af trunkfleksion og ekspansion, øvre-midt-nedre trapesiuz, serratus anterior, latissimus dorsi, bilateral hoftefleksion, ekspansion, abduktion, knæfleksion, ekspansion og ankel plantarflexion, dorsalfleksion undersøgt bilateralt.
|
sagerne blev evalueret én gang.
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: sagerne blev evalueret én gang.
|
Goniometrisk måling er en objektivt anvendt metode til evaluering af ROM i klinikken.
I vores undersøgelse blev trunkfleksion, ekspansion og lateral fleksion målt med goniometer.
|
sagerne blev evalueret én gang.
|
|
Triple-Hop Distance (THD) test
Tidsramme: sagerne blev evalueret én gang.
|
Triple-Hop Distance test anses for at være en valid og pålidelig test til at evaluere funktionsstatus, da den er nem at anvende og ikke kræver meget tid og udstyr.
Deltagerne udførte 3 på hinanden følgende maksimale hop fremad på højre og venstre lem.
Det blev målt med tape, afstanden hoppet fra startlinjen til det punkt, hvor hælen ramte jorden efter at have fuldført det tredje hop.
Den maksimale afstand opnået under de 3 forsøg blev registreret i centimeter og blev brugt til analyse.
Høje score indikerer, at den funktionelle tilstand er god.
|
sagerne blev evalueret én gang.
|
|
20-m sprinttest
Tidsramme: sagerne blev evalueret én gang.
|
20-m sprinttest bruges til at evaluere deltagernes maksimale løbetid.
Maksimal indsats sprint blev vurderet fra en stationær start.
Deltagerne blev instrueret i at stå med en fod lige bag startstregen og accelerere med maksimal indsats til målstregen.
Den bedste værdi af 3 forsøg (minimal sprinttid) med 2 minutters pause mellem forsøgene blev brugt til yderligere dataanalyse.
Tiden blev taget med et stopur.
|
sagerne blev evalueret én gang.
|
|
Spørgeskema til fysisk aktivitet for børn
Tidsramme: sagerne blev evalueret én gang.
|
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau blev evalueret med Fysisk aktivitetsspørgeskema for børn, som ofte bruges i klinikken.
Dette spørgeskema består af 9 punkter i 5-punkts Likert-typen, der stiller spørgsmålstegn ved de fysiske aktiviteter, der er udført i de sidste 7 dage, og hvor ofte disse aktiviteter udføres.
En høj score på skalaen indikerer, at det fysiske aktivitetsniveau er højt.
|
sagerne blev evalueret én gang.
|
|
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: sagerne blev evalueret én gang.
|
Pediatric Quality of Life Inventory er en livskvalitetsskala med validitet og reliabilitet på 23 punkter, som ofte bruges i forskning til at stille spørgsmålstegn ved livskvaliteten hos børn og unge.
Jo højere score opnået fra skalaen, desto højere stiger livskvaliteten.
|
sagerne blev evalueret én gang.
|
|
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: sagerne blev evalueret én gang.
|
Den måler afstanden (ved hjælp af et bånd i højde med acromion), som en deltager er i stand til at nå fremad og til siden fra en stående startposition med en fast støttebase uden tab af balance.
I vores undersøgelse blev afstanden til forsiden og siderne af sagerne testet.
For hver position blev der foretaget 3 målinger og deres gennemsnitsværdier blev beregnet.
Høje scores indikerer, at den funktionelle balance er god.
|
sagerne blev evalueret én gang.
|
|
Afstanden mellem nakkeknuden og væggen
Tidsramme: sagerne blev evalueret én gang.
|
Afstanden mellem nakkeknuden og væggen er et surrogatmål for kyfose. Metoden er blevet verificeret for dens pålidelighed og validitet.
To linealer blev brugt til at kvantificere resultaterne: den første lineal blev placeret på pejlemærket (occiput), og den anden lineal blev brugt til at måle en vinkelret afstand fra den første lineal (occiput) til væggen.
Målingen blev gentaget i tre forsøg med en hvileperiode efter behov mellem forsøgene, og den gennemsnitlige afstand over de tre forsøg blev brugt til dataanalysen.
Højere værdier indikerer en stigning i kyfosevinklen.
|
sagerne blev evalueret én gang.
|
|
muskelfleksibilitet af pektoralis minor
Tidsramme: sagerne blev evalueret én gang.
|
Patienterne blev placeret i rygleje med deres underarme proneret på siden af kroppen, i denne position blev afstanden mellem acromion og seng målt med et målebånd og værdien blev registreret i cm.
Høje værdier indikerer muskelkorthed.
|
sagerne blev evalueret én gang.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nazlı Nacar, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
- Studieleder: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. januar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
21. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Istanbul University Cerrahpasa
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .