„Ocena statycznej i dynamicznej równowagi posturalnej u dzieci z hiperkifozą piersiową”
19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Nazlı Elif Nacar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Cel naszego badania; jest zbadanie wpływu parametrów równowagi w porównaniu z dziećmi zdrowymi u dzieci z hiperkifozą piersiową oraz zbadanie związku tych wyników z siłą mięśni, krótkowzrocznością-elastycznością, bólem, zakresem ruchu, stanem funkcjonalnym, poziomem aktywności fizycznej i jakością życia .
Hipoteza badań jest taka, że dzieci z hiperkifozą piersiową mają zaburzenia równowagi w porównaniu ze zdrowymi rówieśnikami.
Dzięki temu odkryciu można zapewnić, że oceny kliniczne i strategie leczenia równowagi u dzieci z hiperkifozą zostaną uwzględnione w planie leczenia.
Do grupy ocenianej włączono 31 dzieci z hiperkifozą piersiową, a do grupy kontrolnej 31 dzieci z prawidłowymi krzywiznami fizjologicznymi.
Uczestnicy byli raz oceniani przez fizjoterapeutę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie obejmowało dzieci z hiperkifozą na Uniwersytecie w Stambule-Cerrahpaşa, Wydziale Nauk o Zdrowiu, Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji.
Do obliczenia liczebności próby wykorzystano program G*Power 3.1.9.2.
Ze względu na brak wartości MCID dla systemu Biodex Balance w literaturze podczas obliczania wielkości próbki, średnie wartości dla mężczyzn i kobiet wynoszą 3,83 i 3,05 na podstawie „Ogólnego wskaźnika stabilności” opartego na stronie dominującej z podobnego badania przeprowadzonego z zdrowe młode osoby dorosłe; wartości odchylenia standardowego umieszczono we wzorze jako 1,03 i 1,13 (σ).
(moc = 80%, α = 0,05, dwustronny poziom istotności i wielkość efektu d = 0,73).
W sumie postanowiono włączyć do badania 62 przypadki, po 31 osób na grupę.
Uczestnicy byli raz oceniani przez fizjoterapeutę.
Ocena składa się z formularza danych demograficznych, systemu Biodex Balance, wizualnej skali analogowej, dynamometru „ręcznego”, zakresu ruchu, elastyczności mięśnia piersiowego mniejszego, testu dystansu w trzech skokach, testu sprintu na 20 m, kwestionariusza aktywności fizycznej dla dzieci, badania pediatrycznego Inwentarz Jakości Życia, test zasięgu funkcjonalnego i odległość od ściany potylicznej.
Do analizy statystycznej danych wykorzystano program statystyczny SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) 22.
Normalność oceniano za pomocą testu Shapiro-Wilka.
„Test chi-kwadrat” został wykorzystany do porównania różnic między grupami pod względem zmiennych kategorycznych, takich jak płeć, strona dominująca i status edukacyjny.
Analizę statystyczną porównań grup przeprowadzono stosując „test U Manna-Whitneya” dla próbek nieparametrycznych.
Analizę korelacji między danymi przeprowadzono za pomocą „Spearmann r Test”.
We wszystkich testach zastosowano poziom istotności 0,05 (5%).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci przyjęte do Kliniki Ortopedii i Traumatologii Uniwersytetu Stambulskiego, Wydziału Lekarskiego w Stambule, u których w wyniku oceny radiografii zdiagnozowano „hipercyfozę piersiową”.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kąt kifozy piersiowej: ≥ 45˚ (Cobb)
- Wiek od 9 do 18 lat
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Nie fizjoterapia
- Nie leczenie cesarskie
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Upośledzenie wzroku i słuchu
- Trudność w wykrywaniu wydanych poleceń
- Zaburzenia kończyn dolnych, które mogą wpływać na równowagę
- Zaburzenie ogólnoustrojowe związane z równowagą
- Wpływ neurologiczny
- > 20˚ (Cobb) deformacja skoliozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
hiperkifoza piersiowa
dzieci z kątem COBB ≥ 45˚
|
|
kontrola
dzieci ze wskaźnikiem kifozy < 13 mierzonym linijką flexicurve
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: sprawy oceniano jeden raz.
|
Biodex Balance System jest ważnym instrumentem służącym do pomiaru stabilności postawy w warunkach statycznych i dynamicznych.
Platforma stabilności pozwala na różne poziomy trudności testowania stabilności od poziomu 1 (stabilny) do poziomu 12 (najmniej stabilny).
Wysoki wynik wskazuje na dużo ruchu i słabą równowagę.
W niniejszym badaniu oceniono średnie wyniki stabilności ogólnej, AP i ML w następujących 4 pozycjach: równowaga statyczna prawej nogi, równowaga statyczna lewej nogi, obustronna równowaga statyczna i obustronna równowaga dynamiczna na poziomie BBS 8 (umiarkowanie niestabilny).
Każdą pozycję stosowano z oczami otwartymi i zamkniętymi.
|
sprawy oceniano jeden raz.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: sprawy oceniano jeden raz.
|
Do oceny bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
Skala składa się z poziomej linii pomiędzy 0-100mm.
Wartość 0 mm oznacza „brak bólu”, a wartość 100 mm oznacza „najsilniejszy”.
Nasilenie bólu odczuwanego przez pacjentów w okolicy pleców i karku podczas odpoczynku, aktywności iw nocy będzie oceniane liczbowo.
|
sprawy oceniano jeden raz.
|
|
„Ręczny” dynamometr
Ramy czasowe: sprawy oceniano jeden raz.
|
Maksymalne skurcze izometryczne oceniano za pomocą „ręcznego” dynamometru (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) stosując standardowy protokół i rejestrowano w kg/Newton.
W naszym badaniu oceniano siłę zgięcia i wyprostu tułowia, mięśnia czworobocznego górno-środkowego-dolnego, mięśnia zębatego przedniego, mięśnia najszerszego grzbietu, obustronnego zgięcia stawu biodrowego, wyprostu, odwodzenia, zgięcia w kolanie, wyprostu i zgięcia podeszwowego kostki oraz zgięcia grzbietowego obustronnie.
|
sprawy oceniano jeden raz.
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: sprawy oceniano jeden raz.
|
Pomiar goniometryczny jest obiektywnie stosowaną metodą oceny ROM w klinice.
W naszym badaniu zgięcie tułowia, wyprost i zgięcie boczne mierzono za pomocą goniometru.
|
sprawy oceniano jeden raz.
|
|
Test odległości potrójnego przeskoku (THD).
Ramy czasowe: sprawy oceniano jeden raz.
|
Test odległości Triple-Hop jest uważany za ważny i wiarygodny test w ocenie stanu funkcjonalnego, ponieważ jest łatwy do zastosowania i nie wymaga wiele czasu i sprzętu.
Uczestnicy wykonali 3 kolejne maksymalne podskoki do przodu na prawej i lewej kończynie.
Mierzono taśmą odległość przeskoku od linii startu do punktu, w którym pięta uderzyła o ziemię po ukończeniu trzeciego skoku.
Maksymalny dystans osiągnięty podczas 3 prób zanotowano w centymetrach i wykorzystano do analizy.
Wysokie noty wskazują, że stan funkcjonalny jest dobry.
|
sprawy oceniano jeden raz.
|
|
Próba sprintu na 20 m
Ramy czasowe: sprawy oceniano jeden raz.
|
Test sprintu na 20 m służy do oceny maksymalnego czasu biegu uczestników.
Oceniono sprint z maksymalnym wysiłkiem ze startu stacjonarnego.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby stanąć jedną nogą tuż za linią startu i przyspieszyć z maksymalnym wysiłkiem do linii mety.
Do dalszej analizy danych wykorzystano najlepszą wartość z 3 prób (minimalny czas sprintu) z 2-minutową przerwą między próbami.
Czas mierzono stoperem.
|
sprawy oceniano jeden raz.
|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dzieci
Ramy czasowe: sprawy oceniano jeden raz.
|
Poziom aktywności fizycznej badanych oceniono za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Dzieci, często stosowanego w poradni.
Kwestionariusz ten składa się z 9 pozycji w 5-punktowej skali Likerta, które kwestionują aktywność fizyczną wykonywaną w ciągu ostatnich 7 dni oraz częstotliwość wykonywania tych czynności.
Wysoki wynik na skali wskazuje, że poziom aktywności fizycznej jest wysoki.
|
sprawy oceniano jeden raz.
|
|
Inwentarz jakości życia dzieci
Ramy czasowe: sprawy oceniano jeden raz.
|
Pediatryczny Inwentarz Jakości Życia to skala jakości życia o trafności i rzetelności 23 pozycji, które są często wykorzystywane w badaniach kwestionujących jakość życia dzieci i młodzieży.
Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższy wzrost jakości życia.
|
sprawy oceniano jeden raz.
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: sprawy oceniano jeden raz.
|
Mierzy odległość (za pomocą taśmy na poziomie akromionu), na jaką uczestnicy są w stanie sięgnąć do przodu i na boki z pozycji wyjściowej stojącej ze stałą podstawą podparcia bez utraty równowagi.
W naszym badaniu przetestowano odległość do przodu i boków łusek.
Dla każdej pozycji wykonano 3 pomiary i obliczono ich wartości średnie.
Wysokie wyniki wskazują, że równowaga funkcjonalna jest dobra.
|
sprawy oceniano jeden raz.
|
|
Odległość od ściany potylicznej
Ramy czasowe: sprawy oceniano jeden raz.
|
Odległość od ściany potylicy jest zastępczą miarą kifozy. Metoda została zweryfikowana pod kątem jej wiarygodności i trafności.
Do ilościowego określenia wyników wykorzystano dwie linijki: pierwszą linijkę umieszczono na punkcie orientacyjnym (potylicę), a drugą linijkę wykorzystano do zmierzenia prostopadłej odległości od pierwszej linijki (potylicy) do ściany.
Pomiar powtórzono dla trzech prób z przerwą między próbami według potrzeb, a do analizy danych wykorzystano średni dystans z trzech prób.
Wyższe wartości wskazują na wzrost kąta kifozy.
|
sprawy oceniano jeden raz.
|
|
elastyczność mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: sprawy oceniano jeden raz.
|
Pacjentów układano w pozycji leżącej z przedramionami pronowanymi do boku ciała, w tej pozycji mierzono za pomocą taśmy mierniczej odległość wyrostka barkowego od łóżka i zanotowano wartość w cm.
Wysokie wartości wskazują na skrócenie mięśni.
|
sprawy oceniano jeden raz.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nazlı Nacar, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
- Dyrektor Studium: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Istanbul University Cerrahpasa (Inny identyfikator: Istanbul University Cerrahpasa)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .