《胸椎后凸畸形患儿静态和动态姿势平衡的评估》
2020年8月19日 更新者：Nazlı Elif Nacar、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
我们研究的目的；目的是调查与健康儿童相比，胸椎后凸畸形儿童的平衡参数如何受到影响，并检查这些结果与肌肉力量、短柔韧性、疼痛、运动范围、功能状态、身体活动水平和生活质量的关系.
该研究的假设是，与健康同龄人相比，患有胸椎后凸过度的儿童的平衡能力受损。
有了这一发现，可以确保在治疗计划中包括对患有过度肌腱病的儿童进行平衡的临床评估和治疗策略。
31例胸椎后凸畸形患儿纳入评价组，31例生理曲线正常的患儿纳入对照组。
物理治疗师对参与者进行一次评估。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该研究包括伊斯坦布尔大学塞拉帕萨健康科学学院物理治疗和康复系患有过度脊柱后凸的儿童。
G*Power 3.1.9.2 程序用于计算样本量。
由于在样本量计算时文献中没有 Biodex 平衡系统的 MCID 值，根据一项类似研究的主导侧的“整体稳定性指数”，男性和女性的平均值分别为 3.83 和 3.05健康的年轻人；标准偏差值作为 1.03 和 1.13 (σ) 置于公式中。
（功效 = 80%，α = 0.05，显着性水平 2 尾，效应大小 d = 0.73）。
共决定纳入研究62例，每组31人。
物理治疗师对参与者进行一次评估。
评估包括人口统计信息表、Biodex 平衡系统、视觉模拟量表、“手持式”测力计、运动范围、胸小肌柔韧性、三跳距离测试、20 米短跑测试、儿童体力活动问卷、儿科生活质量清单、功能伸展测试和枕壁距离。
SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22统计程序用于数据的统计分析。
使用 Shapiro-Wilk 测试评估正态性。
“卡方检验”用于比较性别、主导方和教育状况等分类变量的组间差异。
使用非参数样本的“Mann-Whitney U 检验”进行组比较的统计分析。
数据之间的相关性分析采用“Spearmann r 检验”。
在所有测试中，使用了 0.05 (5%) 的显着性水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
孩子们被伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院骨科和外伤门诊收治，经 X 光片评估诊断为“胸部肥大症”。
描述
纳入标准：
- 胸椎后凸角：≥ 45˚ (Cobb)
- 年龄在 9-18 岁之间
- 自愿参加研究
- 不是理疗
- 不治疗
排除标准：
- 脊柱手术史
- 视力和听力障碍
- 难以检测给出的命令
- 可能影响平衡的下肢影响
- 与平衡有关的全身性疾病
- 神经影响
- > 20˚ (Cobb) 脊柱侧弯畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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胸椎后凸过度
COBB 角 ≥ 45˚ 的儿童
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控制
脊柱后凸指数 < 13 的儿童使用弯曲曲线尺测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Biodex 平衡系统
大体时间：这些案件被评估一次。
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Biodex 平衡系统是用于测量静态和动态条件下姿势稳定性的有效仪器。
稳定性平台允许从 1 级（稳定）到 12 级（最不稳定）的不同难度级别的稳定性测试。
高分表示运动量大，平衡性差。
在本研究中，评估了以下 4 个位置下的平均总体、AP 和 ML 稳定性得分：BBS 8 级（中度不稳定）的右腿静态平衡、左腿静态平衡、双侧静态平衡和双侧动态平衡。
每个位置都是在睁眼和闭眼的情况下进行的。
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这些案件被评估一次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：这些案件被评估一次。
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视觉模拟量表将用于评估疼痛。
刻度由 0-100 毫米之间的水平线组成。
0 毫米的值表示“无疼痛”，100 毫米的值表示“最严重”。
将通过数字评估患者在休息、活动和夜间在背部和颈部区域感受到的疼痛的严重程度。
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这些案件被评估一次。
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“手持式”测功机
大体时间：这些案件被评估一次。
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最大等长收缩使用标准方案用“手持式”测力计（Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN)评估并以kg/牛顿记录。
在我们的研究中，检查了双侧躯干屈伸、上中下斜方肌、前锯肌、背阔肌、双侧髋关节屈曲、伸展、外展、膝关节屈曲、伸展和踝关节跖屈、背屈的力量。
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这些案件被评估一次。
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活动范围
大体时间：这些案件被评估一次。
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测角测量是临床上评价ROM的一种客观使用的方法。
在我们的研究中，躯干屈曲、伸展和侧屈是用测角仪测量的。
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这些案件被评估一次。
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三跳距离 (THD) 测试
大体时间：这些案件被评估一次。
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三跳距离测试被认为是评估功能状态的有效且可靠的测试，因为它易于应用并且不需要太多时间和设备。
参与者在右肢和左肢上连续进行 3 次最大向前跳跃。
它是用卷尺测量的，从起跑线跳到完成第三跳后脚后跟触地点的距离。
在 3 次试验中达到的最大距离以厘米为单位记录并用于分析。
高分表示功能状态良好。
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这些案件被评估一次。
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20 米短跑测试
大体时间：这些案件被评估一次。
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20米短跑测试用于评估参与者的最大跑步时间。
最大努力冲刺是从静止开始评估的。
要求参与者一只脚站在起跑线后面，并以最大的努力加速到达终点线。
3 次试验（最短冲刺时间）的最佳值，试验之间休息 2 分钟，用于进一步的数据分析。
时间是用秒表记录的。
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这些案件被评估一次。
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儿童体力活动问卷
大体时间：这些案件被评估一次。
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采用临床常用的《儿童体力活动量表》对参加者的体力活动水平进行评价。
该问卷由 5 点李克特类型的 9 个项目组成，询问过去 7 天内进行的身体活动以及进行这些活动的频率。
量表得分高表明体力活动水平高。
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这些案件被评估一次。
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儿科生活质量量表
大体时间：这些案件被评估一次。
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儿科生活质量量表是具有 23 个项目的有效性和可靠性的生活质量量表，常用于研究质疑儿童和青少年的生活质量。
从量表中获得的分数越高，生活质量的提高就越高。
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这些案件被评估一次。
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功能触及测试
大体时间：这些案件被评估一次。
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它测量参与者能够从具有固定支撑基础的起始站立位置向前和向两侧伸展而不会失去平衡的距离（使用肩峰水平的胶带）。
在我们的研究中，测试了到箱子前部和侧面的距离。
对每个位置进行 3 次测量并计算它们的平均值。
高分表明功能平衡良好。
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这些案件被评估一次。
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枕壁距离
大体时间：这些案件被评估一次。
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枕壁距离是脊柱后凸的替代指标。该方法的可靠性和有效性已得到验证。
使用两个尺子来量化结果：第一个尺子放在地标（枕骨）上，第二个尺子用于测量从第一个尺子（枕骨）到墙壁的垂直距离。
对三个试验重复测量，试验之间根据需要休息一段时间，并将三个试验的平均距离用于数据分析。
较高的值表示脊柱后凸角度增加。
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这些案件被评估一次。
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胸小肌的柔韧性
大体时间：这些案件被评估一次。
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患者取仰卧位，前臂旋前置于体侧，在该位置用卷尺测量肩峰与床之间的距离，以cm为单位记录该值。
高值表示肌肉短缺。
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这些案件被评估一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nazlı Nacar、Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
- 研究主任：Ayşe Zengin Alpözgen、Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月19日
首次发布 (实际的)
2020年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月19日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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