"Staattisen ja dynaamisen asennon tasapainon arviointi lapsille, joilla on rintakehän hyperkyfoosi"
keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: Nazlı Elif Nacar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tutkimuksemme tarkoitus; on tutkia, miten tasapainoparametrit vaikuttavat rintakehän hyperkyfoosia sairastavien lasten tasapainoparametreihin verrattuna terveisiin lapsiin, ja tutkia näiden tulosten suhdetta lihasvoimaan, lyhyyteen-joustavuuteen, kipuun, liikelaajuuteen, toimintatilaan, fyysisen aktiivisuuden tasoon ja elämänlaatuun. .
Tutkimuksen hypoteesi on, että rintakehän hyperkyfoosia sairastavien lasten tasapaino on heikentynyt terveisiin ikätovereihinsa verrattuna.
Tällä löydöllä voidaan varmistaa, että kliiniset arvioinnit ja hoitostrategiat hyperkifoosia sairastavien lasten tasapainoa varten sisällytetään hoitosuunnitelmaan.
Arviointiryhmään kuului 31 lasta, joilla oli rintakehän hyperkyfoosi, ja kontrolliryhmään 31 lasta, joilla oli normaalit fysiologiset käyrät.
Fysioterapeutti arvioi osallistujat kerran.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui İstanbulin yliopiston Cerrahpaşan terveystieteiden tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksen lapsia, joilla oli hyperkyfoosi.
Otoskoon laskemiseen käytettiin G*Power 3.1.9.2 -ohjelmaa.
Koska Biodex Balance System -järjestelmän MCID-arvo puuttuu kirjallisuudesta otoskokoa laskettaessa, miesten ja naisten keskiarvot ovat 3,83 ja 3,05 "yleisen vakausindeksin" perusteella, joka perustuu hallitsevaan puoleen samankaltaisesta tutkimuksesta, joka tehtiin terveet nuoret aikuiset; keskihajonnan arvot asetettiin kaavaan 1,03 ja 1,13 (σ).
(teho = 80%, α = 0,05, merkitsevyystaso 2-pyrstö ja efektin koko d = 0,73).
Yhteensä 62 tapausta päätettiin sisällyttää tutkimukseen, 31 henkilöä ryhmää kohden.
Fysioterapeutti arvioi osallistujat kerran.
Arviointi koostuu demografisista tiedoista, Biodex Balance System -järjestelmästä, visuaalisesta analogisesta asteikosta, "Kädessä pidettävästä" dynamometristä, liikealueesta, pektoralis pienlihasten joustavuudesta, kolmihyppymatkatestistä, 20 metrin sprinttitestistä, fyysisen aktiivisuuden kyselystä lapsille, lastenlääkäri Elämänlaatukartoitus, toiminnallinen ulottuvuustesti ja niskakyhmy-seinän etäisyys.
Aineiston tilastolliseen analysointiin käytettiin SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22 -tilastoohjelmaa.
Normaalisuus arvioitiin Shapiro-Wilk-testillä.
"Kii-neliötestiä" käytettiin vertaamaan ryhmien välisiä eroja kategorisilla muuttujilla, kuten sukupuoli, hallitseva puoli ja koulutustila.
Tilastollinen analyysi ryhmävertailuja varten suoritettiin käyttämällä "Mann-Whitney U -testiä" ei-parametrisille näytteille.
Tietojen välinen korrelaatioanalyysi suoritettiin "Spearmann r Testillä".
Kaikissa testeissä käytettiin merkitsevyystasoa 0,05 (5 %).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka on otettu Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan ortopedian ja traumatologian poliklinikalle, ja heille diagnosoitiin "rintakehän hypersyfoosi" röntgentutkimuksen seurauksena.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakehän kyfoosikulma: ≥ 45˚ (Cobb)
- Ikä 9-18 vuotta
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ei fysioterapiaa
- Ei Cest-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan leikkauksen historia
- Näön ja kuulon heikkeneminen
- Vaikeus havaita annettuja komentoja
- Alaraajojen vaikutus, joka voi vaikuttaa tasapainoon
- Tasapainoon liittyvä systeeminen häiriö
- Neurologinen vaikutus
- > 20˚ (Cobb) skolioosin epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
toracic hyperkyphosis
lapset, joiden COBB-kulma on ≥ 45˚
|
|
ohjata
lapset, joiden kyfoosiindeksi < 13 mitattuna flexicurve-viivaimella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biodex Balance System
Aikaikkuna: tapaukset arvioitiin kerran.
|
Biodex Balance System on kelvollinen instrumentti, jota käytetään mittaamaan asennon vakautta staattisissa ja dynaamisissa olosuhteissa.
Vakavuustaso mahdollistaa vakavuustestauksen vaikeusasteen vaihtelevat tasosta 1 (vakaa) tasoon 12 (vähiten vakaa).
Korkea pistemäärä on osoitus paljon liikkeestä ja huonosta tasapainosta.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin keskimääräisiä kokonais-, AP- ja ML-vakauspisteitä seuraavien 4 asennon alla: oikean jalan staattinen tasapaino, vasemman jalan staattinen tasapaino, kahdenvälinen staattinen tasapaino ja kahdenvälinen dynaaminen tasapaino BBS-tasolla 8 (kohtalaisen epävakaa).
Jokaista asentoa sovellettiin silmät auki ja kiinni.
|
tapaukset arvioitiin kerran.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: tapaukset arvioitiin kerran.
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun arvioimiseen.
Asteikko koostuu vaakaviivasta 0-100 mm.
Arvo 0 mm tarkoittaa "ei kipua" ja arvo 100 mm tarkoittaa "vakavinta".
Potilaiden selän ja niskan alueella levon, toiminnan ja yön aikana tunteman kivun vakavuus arvioidaan numeerisesti.
|
tapaukset arvioitiin kerran.
|
|
"Kädessä pidettävä" dynamometri
Aikaikkuna: tapaukset arvioitiin kerran.
|
Suurin isometrinen supistuminen arvioitiin "Kädessä pidettävällä" dynamometrillä (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) käyttäen standardiprotokollaa ja kirjattiin kg/newton.
Tutkimuksessamme tutkittiin vartalon taivutuksen ja ekstension voimaa, ylä-keski-ala trapesiuz, serratus anterior, latissimus dorsi, molemminpuolinen lonkan koukistus, ekstensio, abduktio, polven taivutus, ekstensio ja nilkan plantarfleksio, dorsiflexio.
|
tapaukset arvioitiin kerran.
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: tapaukset arvioitiin kerran.
|
Goniometrinen mittaus on objektiivisesti käytetty menetelmä ROM:in arvioinnissa klinikalla.
Tutkimuksessamme mitattiin goniometrillä rungon taivutusta, ekstensiota ja lateraalista taipumista.
|
tapaukset arvioitiin kerran.
|
|
Triple-Hop Distance (THD) -testi
Aikaikkuna: tapaukset arvioitiin kerran.
|
Triple-Hop Distance -testiä pidetään pätevänä ja luotettavana testinä toiminnan tilan arvioinnissa, koska se on helppo soveltaa eikä vaadi paljon aikaa ja laitteita.
Osallistujat suorittivat 3 peräkkäistä maksimihyppyä eteenpäin oikealla ja vasemmalla raajalla.
Teipillä mitattiin etäisyys, joka hyppäsi lähtöviivasta kohtaan, jossa kantapää osui maahan kolmannen hypyn jälkeen.
Kolmen kokeen aikana saavutettu enimmäisetäisyys kirjattiin senttimetreinä ja sitä käytettiin analysointiin.
Korkeat pisteet osoittavat, että toimintakunto on hyvä.
|
tapaukset arvioitiin kerran.
|
|
20 metrin sprinttitesti
Aikaikkuna: tapaukset arvioitiin kerran.
|
20 metrin sprinttitestillä arvioidaan osallistujien maksimi juoksuaika.
Maksimiponnistuksen sprintti arvioitiin paikallaan olevasta lähdöstä.
Osallistujia ohjeistettiin seisomaan toinen jalka suoraan lähtöviivan takana ja kiihtymään maksimivoimalla maaliin asti.
Tietojen lisäanalyysiin käytettiin 3 kokeen parasta arvoa (minimaalinen sprinttiaika) ja 2 minuutin tauko kokeiden välillä.
Aikaa vietiin sekuntikellolla.
|
tapaukset arvioitiin kerran.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake lapsille
Aikaikkuna: tapaukset arvioitiin kerran.
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioitiin klinikalla usein käytetyllä Physical Activity Questionnaire for Children -kyselylomakkeella.
Tämä kyselylomake koostuu 9:stä 5-pisteen Likert-tyyppisestä kohdasta, jotka kyseenalaistavat viimeisten 7 päivän aikana suoritetut fyysiset aktiviteetit ja kuinka usein näitä toimintoja tehdään.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että fyysinen aktiivisuus on korkea.
|
tapaukset arvioitiin kerran.
|
|
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: tapaukset arvioitiin kerran.
|
Pediatric Quality of Life Inventory on elämänlaadun asteikko, jonka validiteetti ja luotettavuus on 23 kohdetta, joita käytetään usein tutkimuksessa lasten ja nuorten elämänlaadun kyseenalaistamiseksi.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeammaksi elämänlaatu paranee.
|
tapaukset arvioitiin kerran.
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: tapaukset arvioitiin kerran.
|
Se mittaa etäisyyden (käyttämällä teippiä akromion tasolla), jonka osallistujat voivat saavuttaa eteenpäin ja sivuille aloitusasennosta kiinteällä tukijalalla menettämättä tasapainoa.
Tutkimuksessamme testattiin etäisyyttä koteloiden etuosaan ja sivuihin.
Kullekin asemalle tehtiin 3 mittausta ja niiden keskiarvot laskettiin.
Korkeat pisteet osoittavat, että toiminnallinen tasapaino on hyvä.
|
tapaukset arvioitiin kerran.
|
|
Niskakyhmy-seinän etäisyys
Aikaikkuna: tapaukset arvioitiin kerran.
|
Kyfoosin korvikemitta on niskakyhmy-seinämän etäisyys. Menetelmän luotettavuus ja pätevyys on varmistettu.
Tulosten kvantifiointiin käytettiin kahta viivainta: ensimmäinen viivain asetettiin maamerkille (niskakyhmylle), ja toista viivainta käytettiin mittaamaan kohtisuora etäisyys ensimmäisestä viivaimesta (niskakyhmystä) seinään.
Mittaus toistettiin kolmessa kokeessa kokeiden välillä tarvittavalla lepojaksolla, ja tietojen analysointiin käytettiin kolmen kokeen keskimääräistä etäisyyttä.
Suuremmat arvot osoittavat kyfoosikulman lisääntymistä.
|
tapaukset arvioitiin kerran.
|
|
pektoralis minor -lihasten joustavuus
Aikaikkuna: tapaukset arvioitiin kerran.
|
Potilaat asetettiin makuuasentoon kyynärvarret pronoituneina vartalon sivulle, tässä asennossa mitattiin mittanauhalla akromionin ja sängyn välinen etäisyys ja arvo kirjattiin senttimetreinä.
Korkeat arvot osoittavat lihasten lyhyyttä.
|
tapaukset arvioitiin kerran.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nazlı Nacar, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
- Opintojohtaja: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Istanbul University Cerrahpasa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .