"Évaluation de l'équilibre postural statique et dynamique chez les enfants atteints d'hypercyphose thoracique"
19 août 2020 mis à jour par: Nazlı Elif Nacar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Le but de notre étude; est d'étudier comment les paramètres d'équilibre sont affectés par rapport aux enfants en bonne santé chez les enfants atteints d'hypercyphose thoracique et d'examiner la relation de ces résultats avec la force musculaire, l'essoufflement-flexibilité, la douleur, l'amplitude des mouvements, l'état fonctionnel, le niveau d'activité physique et la qualité de vie .
L'hypothèse de l'étude est que les enfants atteints d'hypercyphose thoracique ont un équilibre altéré par rapport à leurs pairs en bonne santé.
Avec cette découverte, on peut s'assurer que les évaluations cliniques et les stratégies de traitement pour l'équilibre chez les enfants atteints d'hyperkifose sont incluses dans le plan de traitement.
31 enfants avec hypercyphose thoracique ont été inclus dans le groupe d'évaluation, et 31 enfants avec des courbes physiologiques normales ont été inclus dans le groupe contrôle.
Les participants ont été évalués une fois par le physiothérapeute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude a inclus des enfants atteints d'hypercyphose à l'Université d'Istanbul-Cerrahpaşa, Faculté des sciences de la santé, Département de physiothérapie et de réadaptation.
Le programme G*Power 3.1.9.2 a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon.
En raison de l'absence de valeur MCID pour le système d'équilibre Biodex dans la littérature lors du calcul de la taille de l'échantillon, les valeurs moyennes pour les hommes et les femmes sont de 3,83 et 3,05 sur la base de "l'indice de stabilité globale" basé sur le côté dominant d'une étude similaire menée avec jeunes adultes en bonne santé; les valeurs d'écart type ont été placées dans la formule sous la forme 1,03 et 1,13 (σ).
(puissance = 80 %, α = 0,05, niveau de signification bilatéral et taille d'effet d = 0,73).
Un total de 62 cas ont été décidés pour être inclus dans l'étude, avec 31 personnes par groupe.
Les participants ont été évalués une fois par le physiothérapeute.
L'évaluation consiste en un formulaire d'informations démographiques, un système d'équilibre Biodex, une échelle visuelle analogique, un dynamomètre "portatif", une amplitude de mouvement, une flexibilité musculaire pektoralis minor, un test de distance à trois sauts, un test de sprint de 20 m, un questionnaire sur l'activité physique pour les enfants, pédiatrique Inventaire de la qualité de vie, test de portée fonctionnelle et distance occiput-mur.
Le programme statistique SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22 a été utilisé pour l'analyse statistique des données.
La normalité a été évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk.
Le « test du chi carré » a été utilisé pour comparer la différence entre les groupes pour des variables catégorielles telles que le sexe, le côté dominant et le niveau d'instruction.
L'analyse statistique pour les comparaisons de groupe a été réalisée à l'aide du "Mann-Whitney U Test" pour les échantillons non paramétriques.
L'analyse de corrélation entre les données a été effectuée avec "Spearmann r Test".
Dans tous les tests, un seuil de signification de 0,05 (5 %) a été utilisé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants admis à la clinique ambulatoire d'orthopédie et de traumatologie de l'Université d'Istanbul, Faculté de médecine d'Istanbul, et diagnostiqués avec une "hypercyphose thoracique" à la suite d'une évaluation radiographique.
La description
Critère d'intégration:
- Angle de cyphose thoracique : ≥ 45˚ (Cobb)
- Âge entre 9 et 18 ans
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Pas de physiothérapie
- Pas cest traitement
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie rachidienne
- Déficience visuelle et auditive
- Difficulté à détecter les commandes données
- Affection des membres inférieurs pouvant affecter l'équilibre
- Trouble systémique associé à l'équilibre
- Influence neurologique
- > 20˚ (Cobb) déformation scoliotique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
hypercyphose toracique
enfants avec angle COBB ≥ 45˚
|
|
contrôle
enfants avec indice de cyphose < 13 mesuré à l'aide de la règle flexicurve
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Système d'équilibre Biodex
Délai: les cas ont été évalués une fois.
|
Biodex Balance System est un instrument valide utilisé pour mesurer la stabilité posturale dans des conditions statiques et dynamiques.
La plate-forme de stabilité permet différents niveaux de difficulté des tests de stabilité du niveau 1 (stable) au niveau 12 (le moins stable).
Un score élevé indique beaucoup de mouvement et indique un mauvais équilibre.
Dans la présente étude, les scores moyens de stabilité globale, AP et ML ont été évalués sous les 4 positions suivantes : équilibre statique de la jambe droite, équilibre statique de la jambe gauche, équilibre statique bilatéral et équilibre dynamique bilatéral au niveau BBS 8 (modérément instable).
Chaque position a été appliquée avec les yeux ouverts et fermés.
|
les cas ont été évalués une fois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: les cas ont été évalués une fois.
|
Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer la douleur.
L'échelle se compose d'une ligne horizontale entre 0 et 100 mm.
Une valeur de 0 mm indique "aucune douleur" et une valeur de 100 mm indique "la plus sévère".
La sévérité de la douleur que les patients ressentent dans les régions du dos et du cou pendant le repos, l'activité et la nuit sera évaluée numériquement.
|
les cas ont été évalués une fois.
|
|
Dynamomètre "à main"
Délai: les cas ont été évalués une fois.
|
La contraction isométrique maximale a été évaluée avec un dynamomètre "Hand-held" (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) en utilisant un protocole standard et enregistrée en kg / Newton.
Dans notre étude, la force de la flexion et de l'extension du tronc, le trapèze supérieur-moyen-inférieur, le dentelé antérieur, le grand dorsal, la flexion bilatérale de la hanche, l'extension, l'abduction, la flexion du genou, l'extension et la flexion plantaire de la cheville, la dorsiflexion ont été examinés bilatéralement.
|
les cas ont été évalués une fois.
|
|
Gamme de mouvement
Délai: les cas ont été évalués une fois.
|
La mesure goniométrique est une méthode objectivement utilisée dans l'évaluation de la ROM en clinique.
Dans notre étude, la flexion, l'extension et la flexion latérale du tronc ont été mesurées avec un goniomètre.
|
les cas ont été évalués une fois.
|
|
Test de distance triple saut (THD)
Délai: les cas ont été évalués une fois.
|
Le test de distance triple saut est considéré comme un test valide et fiable pour évaluer l'état fonctionnel car il est facile à appliquer et ne nécessite pas beaucoup de temps et d'équipement.
Les participants ont effectué 3 sauts maximaux consécutifs vers l'avant sur le membre droit et gauche.
Il a été mesuré avec du ruban adhésif la distance sautée de la ligne de départ au point où le talon a heurté le sol à la fin du troisième saut.
La distance maximale atteinte au cours des 3 essais a été enregistrée en centimètres et a été utilisée pour l'analyse.
Des scores élevés indiquent que la condition fonctionnelle est bonne.
|
les cas ont été évalués une fois.
|
|
Épreuve de sprint de 20 m
Délai: les cas ont été évalués une fois.
|
Le test de sprint de 20 m est utilisé pour évaluer le temps de course maximal des participants.
Le sprint d'effort maximal a été évalué à partir d'un départ stationnaire.
Les participants ont été invités à se tenir avec un pied juste derrière la ligne de départ et à accélérer avec un effort maximal jusqu'à la ligne d'arrivée.
La meilleure valeur de 3 essais (temps de sprint minimal) avec un repos de 2 minutes entre les essais a été utilisée pour une analyse plus approfondie des données.
Le temps a été pris avec un chronomètre.
|
les cas ont été évalués une fois.
|
|
Questionnaire sur l'activité physique pour les enfants
Délai: les cas ont été évalués une fois.
|
Le niveau d'activité physique des participants a été évalué à l'aide du Questionnaire sur l'activité physique pour les enfants, qui est fréquemment utilisé à la clinique.
Ce questionnaire est composé de 9 items de type Likert en 5 points qui interrogent les activités physiques réalisées au cours des 7 derniers jours et la fréquence à laquelle ces activités sont réalisées.
Un score élevé sur l'échelle indique que le niveau d'activité physique est élevé.
|
les cas ont été évalués une fois.
|
|
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique
Délai: les cas ont été évalués une fois.
|
L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique est une échelle de qualité de vie avec la validité et la fiabilité de 23 items, qui sont fréquemment utilisés dans la recherche pour interroger la qualité de vie des enfants et des adolescents.
Plus le score obtenu à l'échelle est élevé, plus la qualité de vie augmente.
|
les cas ont été évalués une fois.
|
|
Test de portée fonctionnelle
Délai: les cas ont été évalués une fois.
|
Il mesure la distance (à l'aide d'un ruban au niveau de l'acromion) qu'un participant est capable d'atteindre vers l'avant et les côtés à partir d'une position debout de départ avec une base d'appui fixe sans perte d'équilibre.
Dans notre étude, la distance à l'avant et aux côtés des étuis a été testée.
Pour chaque position ont été faites 3 mesures et leurs valeurs moyennes ont été calculées.
Des scores élevés indiquent que l'équilibre fonctionnel est bon.
|
les cas ont été évalués une fois.
|
|
La distance occiput-mur
Délai: les cas ont été évalués une fois.
|
La distance occiput-paroi est une mesure de substitution de la cyphose. La fiabilité et la validité de la méthode ont été vérifiées.
Deux règles ont été utilisées pour quantifier les résultats : la première règle a été placée sur le repère (occiput) et la deuxième règle a été utilisée pour mesurer une distance perpendiculaire entre la première règle (occiput) et le mur.
La mesure a été répétée pour trois essais avec une période de repos au besoin entre les essais, et la distance moyenne sur les trois essais a été utilisée pour l'analyse des données.
Des valeurs plus élevées indiquent une augmentation de l'angle de cyphose.
|
les cas ont été évalués une fois.
|
|
souplesse musculaire du petit pektoralis
Délai: les cas ont été évalués une fois.
|
Les patients étaient placés en décubitus dorsal avec les avant-bras en pronation sur le côté du corps, dans cette position la distance entre l'acromion et le lit était mesurée avec un mètre ruban et la valeur était enregistrée en cm.
Des valeurs élevées indiquent une brièveté musculaire.
|
les cas ont été évalués une fois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazlı Nacar, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
- Directeur d'études: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Première publication (RÉEL)
21 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Istanbul University Cerrahpasa (Autre identifiant: Istanbul University Cerrahpasa)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .