"Evaluatie van statisch en dynamisch houdingsevenwicht bij kinderen met thoracale hyperkyfose"
19 augustus 2020 bijgewerkt door: Nazlı Elif Nacar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Het doel van onze studie; is om te onderzoeken hoe evenwichtsparameters worden beïnvloed in vergelijking met gezonde kinderen bij kinderen met thoracale hyperkyfose en om de relatie van deze resultaten met spierkracht, kortheid-flexibiliteit, pijn, bewegingsbereik, functionele status, niveau van fysieke activiteit en kwaliteit van leven te onderzoeken .
De hypothese van de studie is dat kinderen met thoracale hyperkyfose een verminderde balans hebben in vergelijking met hun gezonde leeftijdsgenoten.
Met deze bevinding kan ervoor worden gezorgd dat klinische evaluaties en behandelstrategieën voor evenwicht bij kinderen met hyperkifose worden opgenomen in het behandelplan.
31 kinderen met thoracale hyperkyfose werden opgenomen in de evaluatiegroep en 31 kinderen met normale fysiologische rondingen werden opgenomen in de controlegroep.
De deelnemers werden één keer geëvalueerd door de fysiotherapeut.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte kinderen met hyperkyfose aan de Universiteit van Istanbul - Cerrahpaşa, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie.
Het programma G*Power 3.1.9.2 werd gebruikt om de steekproefomvang te berekenen.
Vanwege het ontbreken van een MCID-waarde voor het Biodex Balance System in de literatuur tijdens de berekening van de steekproefomvang, zijn de gemiddelde waarden voor mannen en vrouwen 3,83 en 3,05 op basis van de "Overall Stability Index", gebaseerd op de dominante kant van een vergelijkbaar onderzoek uitgevoerd met gezonde jonge volwassenen; standaardafwijkingswaarden werden in de formule geplaatst als 1,03 en 1,13 (σ).
(power=80%, α=0,05, significantieniveau tweezijdig en effectgrootte d = 0,73).
Er werd besloten om in totaal 62 gevallen in het onderzoek op te nemen, met 31 personen per groep.
De deelnemers werden één keer geëvalueerd door de fysiotherapeut.
Evaluatie bestaat uit demografische informatieformulier, Biodex Balance System, visuele analoge schaal, "Hand-held" dynamometer, bewegingsbereik, pektoralis minor spierflexibiliteit, triple-hop afstandstest, 20-m sprinttest, Physical Activity Questionnaire for Children, Pediatric Kwaliteit van Leven Inventarisatie, functionele reikwijdtetest en achterhoofd-muurafstand.
Voor de statistische analyse van de gegevens is SPSS (Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen) 22 gebruikt.
Normaliteit werd beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilk-test.
De "Chi-Square-test" werd gebruikt om het verschil tussen groepen te vergelijken voor categorische variabelen zoals geslacht, dominante kant en opleidingsniveau.
De statistische analyse voor groepsvergelijkingen werd uitgevoerd met behulp van de "Mann-Whitney U Test" voor niet-parametrische monsters.
Correlatieanalyse tussen de gegevens werd uitgevoerd met "Spearmann r Test".
Bij alle testen werd een significantieniveau van 0,05 (5%) gehanteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen opgenomen in de polikliniek Orthopedie en Traumatologie van de Universiteit van Istanbul, Faculteit Geneeskunde van Istanbul, en gediagnosticeerd met "thoracale hypercyfose" als resultaat van radiografisch onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thoracale kyfosehoek: ≥ 45˚ (Cobb)
- Leeftijd tussen 9-18 jaar
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Niet fysiotherapie
- Geen cest behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van de wervelkolomoperatie
- Gezichts- en gehoorbeperking
- Moeite met het detecteren van gegeven commando's
- Onderste extremiteit beïnvloedt dat de balans kan beïnvloeden
- Systemische stoornis geassocieerd met evenwicht
- Neurologische invloed
- > 20˚ (Cobb) scoliose misvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
toracische hyperkyfose
kinderen met een COBB-hoek ≥ 45˚
|
|
controle
kinderen met kyfose-index < 13 gemeten met de flexicurve-liniaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biodex Balance-systeem
Tijdsspanne: de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
Het Biodex Balance System is een geldig instrument dat wordt gebruikt om de houdingsstabiliteit in statische en dynamische omstandigheden te meten.
Het stabiliteitsplatform maakt verschillende moeilijkheidsgraden van stabiliteitstests mogelijk, van niveau 1 (stabil) tot niveau 12 (minst stabiel).
Een hoge score duidt op veel beweging en duidt op een slechte balans.
In de huidige studie werden de gemiddelde algehele, AP- en ML-stabiliteitsscores beoordeeld onder de volgende 4 posities: statisch evenwicht op het rechterbeen, statisch evenwicht op het linkerbeen, bilateraal statisch evenwicht en bilateraal dynamisch evenwicht op BBS-niveau 8 (matig instabiel).
Elke positie werd toegepast met open en gesloten ogen.
|
de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
Visuele analoge schaal zal worden gebruikt om pijn te beoordelen.
De schaal bestaat uit een horizontale lijn tussen 0-100 mm.
Een waarde van 0 mm geeft "geen pijn" aan en een waarde van 100 mm geeft "de meest ernstige" aan.
De ernst van de pijn die de patiënten voelen in de rug- en nekregio's tijdens rust, activiteit en 's nachts zal numeriek worden geëvalueerd.
|
de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
|
"Handbediende" dynamometer
Tijdsspanne: de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
Maximale isometrische contractie werd geëvalueerd met "Hand-held" dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) met behulp van een standaardprotocol en geregistreerd in kg/Newton.
In ons onderzoek werden de kracht van rompflexie en -extensie, trapesium boven-midden-onder, serratus anterior, latissimus dorsi, bilaterale heupflexie, extensie, abductie, knieflexie, extensie en plantairflexie van de enkel, dorsiflexie bilateraal onderzocht.
|
de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
Goniometrische meting is een objectief gebruikte methode bij de evaluatie van ROM in de kliniek.
In ons onderzoek werden rompflexie, -extensie en laterale flexie gemeten met een goniometer.
|
de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
|
Triple-Hop Distance (THD)-test
Tijdsspanne: de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
Triple-Hop Distance-test wordt beschouwd als een geldige en betrouwbare test bij het evalueren van de functionele status, aangezien deze eenvoudig toe te passen is en niet veel tijd en apparatuur vereist.
Deelnemers voerden 3 opeenvolgende maximale sprongen voorwaarts uit op de rechter en linker ledemaat.
Met tape werd de afstand gemeten vanaf de startlijn tot het punt waar de hiel de grond raakte bij het voltooien van de derde sprong.
De maximale afstand die tijdens de 3 proeven werd bereikt, werd in centimeters geregistreerd en werd gebruikt voor analyse.
Hoge scores geven aan dat de functionele conditie goed is.
|
de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
|
Sprinttest van 20 meter
Tijdsspanne: de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
De sprinttest van 20 meter wordt gebruikt om de maximale looptijd van de deelnemers te evalueren.
Maximale inspanningssprint werd beoordeeld vanaf een stationaire start.
Deelnemers kregen de instructie om met één voet pal achter de startlijn te staan en met maximale inspanning naar de finish te accelereren.
De beste waarde van 3 trials (minimale sprinttijd) met 2 min rust tussen trials werd gebruikt voor verdere data-analyse.
De tijd werd opgenomen met een stopwatch.
|
de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
|
Lichamelijke Activiteit Vragenlijst voor Kinderen
Tijdsspanne: de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
Het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers werd geëvalueerd met de Physical Activity Questionnaire for Children, die vaak wordt gebruikt in de kliniek.
Deze vragenlijst bestaat uit 9 items van het 5-punts Likert-type die vragen stellen over de fysieke activiteiten die in de afgelopen 7 dagen zijn uitgevoerd en hoe vaak deze activiteiten zijn uitgevoerd.
Een hoge score op de schaal geeft aan dat het niveau van fysieke activiteit hoog is.
|
de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
|
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
Pediatric Quality of Life Inventory is een kwaliteit van leven-schaal met een validiteit en betrouwbaarheid van 23 items, die vaak wordt gebruikt in onderzoek om de kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten in twijfel te trekken.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de kwaliteit van leven.
|
de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
Het meet de afstand (met behulp van een tape ter hoogte van het acromion) die een deelnemer in staat is om naar voren en opzij te reiken vanuit een staande startpositie met een vast steunpunt zonder verlies van evenwicht.
In ons onderzoek werd de afstand tot de voorkant en zijkanten van de koffers getest.
Voor elke positie werden 3 metingen gedaan en hun gemiddelde waarden werden berekend.
Hoge scores geven aan dat de functionele balans goed is.
|
de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
|
De achterhoofd-muur afstand
Tijdsspanne: de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
De afstand tussen achterhoofd en muur is een surrogaatmaat voor kyfose. De methode is geverifieerd op betrouwbaarheid en validiteit.
Er werden twee linialen gebruikt om de resultaten te kwantificeren: de eerste liniaal werd op het oriëntatiepunt (occiput) geplaatst en de tweede liniaal werd gebruikt om een loodrechte afstand van de eerste liniaal (occiput) tot de muur te meten.
De meting werd herhaald voor drie proeven met een rustperiode indien nodig tussen de proeven, en de gemiddelde afstand over de drie proeven werd gebruikt voor de data-analyse.
Hogere waarden duiden op een toename van de kyfosehoek.
|
de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
|
spierflexibiliteit van pektoralis minor
Tijdsspanne: de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
De patiënten werden in rugligging geplaatst met hun onderarmen geprononceerd op de zijkant van het lichaam, in deze positie werd de afstand tussen het acromion en het bed gemeten met een meetlint en de waarde werd genoteerd in cm.
Hoge waarden duiden op spiertekort.
|
de casussen zijn één keer geëvalueerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nazlı Nacar, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
- Studie directeur: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Istanbul University Cerrahpasa
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .