"Utvärdering av statisk och dynamisk postural balans hos barn med torakal hyperkyfos"
19 augusti 2020 uppdaterad av: Nazlı Elif Nacar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Syftet med vår studie; är att undersöka hur balansparametrar påverkas i jämförelse med friska barn hos barn med torakal hyperkyfos och att undersöka sambandet mellan dessa resultat med muskelstyrka, korthet-flexibilitet, smärta, rörelseomfång, funktionsstatus, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet. .
Studiens hypotes är att barn med thorakal hyperkyphos har försämrad balans jämfört med sina friska jämnåriga.
Med detta fynd kan det säkerställas att kliniska utvärderingar och behandlingsstrategier för balans hos barn med hyperkifos ingår i behandlingsplanen.
31 barn med torakal hyperkyphos inkluderades i utvärderingsgruppen och 31 barn med normala fysiologiska kurvor inkluderades i kontrollgruppen.
Deltagarna utvärderades en gång av fysioterapeuten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade barn med hyperkyphos vid İstanbul University-Cerrahpaşa, fakulteten för hälsovetenskap, avdelningen för sjukgymnastik och rehabilitering.
G*Power 3.1.9.2-programmet användes för att beräkna provstorleken.
På grund av frånvaron av MCID-värde för Biodex Balance System i litteraturen vid beräkning av provstorlek, är medelvärdena för män och kvinnor 3,83 och 3,05 baserat på "Overall Stability Index" baserat på den dominerande sidan från en liknande studie utförd med friska unga vuxna; standardavvikelsevärdena placerades i formeln som 1,03 och 1,13 (σ).
(effekt=80 %, α=0,05, signifikansnivå 2-tailed och effektstorlek d = 0,73).
Totalt 62 fall beslutades att ingå i studien, med 31 individer per grupp.
Deltagarna utvärderades en gång av fysioterapeuten.
Utvärderingen består av demografisk informationsformulär, Biodex Balance System, visuell analog skala, "handhållen" dynamometer, rörelseomfång, pektoralis minor muskelflexibilitet, triple-hop distanstest, 20-m sprinttest, fysisk aktivitetsfrågeformulär för barn, pediatrisk Livskvalitetsinventering, funktionell räckviddstest och nackknöl-väggavstånd.
SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22 statistiska program användes för den statistiska analysen av data.
Normaliteten bedömdes med Shapiro-Wilk-testet.
"Chi-Square Test" användes för att jämföra skillnaden mellan grupper för kategoriska variabler som kön, dominant sida och utbildningsstatus.
Den statistiska analysen för gruppjämförelser utfördes med användning av "Mann-Whitney U Test" för icke-parametriska prover.
Korrelationsanalys mellan data gjordes med "Spearmann r Test".
I alla tester användes en signifikansnivå på 0,05 (5 %).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som togs in på ortopedi och traumatologiska polikliniken vid Istanbuls universitet, Istanbuls medicinska fakultet och diagnostiserades med "thorax hypercyphos" som ett resultat av radiografiutvärdering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröstkyfosvinkel: ≥ 45˚ (Cobb)
- Ålder mellan 9-18 år
- Frivilligt att delta i studien
- Inte sjukgymnastik
- Inte cestbehandling
Exklusions kriterier:
- Ryggkirurgisk historia
- Syn- och hörselnedsättning
- Svårigheter att upptäcka givna kommandon
- Nedre extremitetspåverkan som kan påverka balansen
- Systemisk störning associerad med balans
- Neurologisk påverkan
- > 20˚ (Cobb) skoliosdeformitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
toracisk hyperkyfos
barn med COBB-vinkel ≥ 45˚
|
|
kontrollera
barn med kyfosindex < 13 mätt med flexicurve linjal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biodex balanssystem
Tidsram: fallen utvärderades en gång.
|
Biodex Balance System är ett giltigt instrument som används för att mäta postural stabilitet under statiska och dynamiska förhållanden.
Stabilitetsplattformen tillåter varierande svårighetsgrad för stabilitetstestning från nivå 1 (stabil) till nivå 12 (minst stabil).
En hög poäng tyder på mycket rörelse och indikerar dålig balans.
I den aktuella studien bedömdes genomsnittliga totala, AP och ML stabilitetspoäng under följande 4 positioner: högerbens statisk balans, vänsterbens statisk balans, bilateral statisk balans och bilateral dynamisk balans på BBS nivå 8 (måttligt instabil).
Varje position applicerades med öppna och slutna ögon.
|
fallen utvärderades en gång.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: fallen utvärderades en gång.
|
Visual Analogue Scale kommer att användas för att bedöma smärta.
Skalan består av en horisontell linje mellan 0-100mm.
Ett värde på 0 mm indikerar "ingen smärta" och ett värde på 100 mm indikerar "den svåraste".
Svårighetsgraden av smärtan som patienterna känner i rygg- och nackregionerna under vila, aktivitet och på natten kommer att utvärderas numeriskt.
|
fallen utvärderades en gång.
|
|
"Handhållen" dynamometer
Tidsram: fallen utvärderades en gång.
|
Maximal isometrisk kontraktion utvärderades med "handhållen" dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) med användning av ett standardprotokoll och registrerades i kg/Newton.
I vår studie undersöktes styrkan av bålflexion och -extansion, övre-mellan-nedre trapesiuz, serratus anterior, latissimus dorsi, bilateral höftflexion, extansion, abduktion, knäflexion, extansion och fotled plantarflexion, dorsiflexion.
|
fallen utvärderades en gång.
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: fallen utvärderades en gång.
|
Goniometrisk mätning är en objektivt använd metod vid utvärdering av ROM på kliniken.
I vår studie mättes bålböjning, sträckning och lateralböjning med goniometer.
|
fallen utvärderades en gång.
|
|
Triple-Hop Distance (THD) test
Tidsram: fallen utvärderades en gång.
|
Triple-Hop Distance test anses vara ett giltigt och tillförlitligt test för att utvärdera funktionsstatus då det är lätt att applicera och inte kräver mycket tid och utrustning.
Deltagarna gjorde 3 på varandra följande maximala hopp framåt på höger och vänster extremitet.
Det mättes med tejp avståndet hoppat från startlinjen till den punkt där hälen träffade marken när det tredje hoppet avslutats.
Det maximala avståndet som uppnåddes under de 3 försöken registrerades i centimeter och användes för analys.
Höga poäng tyder på att det funktionella skicket är bra.
|
fallen utvärderades en gång.
|
|
20-m sprinttest
Tidsram: fallen utvärderades en gång.
|
20-m sprinttest används för att utvärdera deltagarnas maximala löptid.
Maximal ansträngningssprint bedömdes från en stationär start.
Deltagarna instruerades att stå med en fot precis bakom startlinjen och att accelerera med maximal ansträngning till mållinjen.
Det bästa värdet av 3 försök (minimal sprinttid) med 2 min vila mellan försöken användes för ytterligare dataanalys.
Tiden togs med ett stoppur.
|
fallen utvärderades en gång.
|
|
Frågeformulär för fysisk aktivitet för barn
Tidsram: fallen utvärderades en gång.
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivå utvärderades med Physical Activity Questionnaire for Children, som ofta används på kliniken.
Detta frågeformulär består av 9 punkter i 5-punkts Likert-typen som ifrågasätter de fysiska aktiviteter som utförts under de senaste 7 dagarna och hur ofta dessa aktiviteter utförs.
Ett högt betyg på skalan indikerar att den fysiska aktivitetsnivån är hög.
|
fallen utvärderades en gång.
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventering
Tidsram: fallen utvärderades en gång.
|
Pediatric Quality of Life Inventory är en livskvalitetsskala med validitet och tillförlitlighet av 23 poster, som ofta används i forskning för att ifrågasätta livskvaliteten hos barn och ungdomar.
Ju högre poäng man får från skalan, desto högre ökar livskvaliteten.
|
fallen utvärderades en gång.
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: fallen utvärderades en gång.
|
Den mäter avståndet (med hjälp av en tejp i akromionnivån) som en deltagare kan nå framåt och åt sidan från en stående startposition med en fast stödbas utan att förlora balansen.
I vår studie testades avståndet till fronten och sidorna av fallen.
För varje position gjordes 3 mätningar och deras medelvärden beräknades.
Höga poäng tyder på att den funktionella balansen är god.
|
fallen utvärderades en gång.
|
|
Avståndet nackknöl-vägg
Tidsram: fallen utvärderades en gång.
|
Avståndet mellan nackknöl och vägg är ett surrogatmått på kyfos. Metoden har verifierats för sin tillförlitlighet och giltighet.
Två linjaler användes för att kvantifiera resultaten: den första linjalen placerades på landmärket (nackknöl) och den andra linjalen användes för att mäta ett vinkelrätt avstånd från den första linjalen (nackknölen) till väggen.
Mätningen upprepades under tre försök med en viloperiod efter behov mellan försöken, och det genomsnittliga avståndet över de tre försöken användes för dataanalysen.
Högre värden indikerar en ökning av kyfosvinkeln.
|
fallen utvärderades en gång.
|
|
muskelflexibilitet hos pektoralis minor
Tidsram: fallen utvärderades en gång.
|
Patienterna placerades i ryggläge med underarmarna pronerade på sidan av kroppen, i denna position mättes avståndet mellan akromion och säng med ett måttband och värdet registrerades i cm.
Höga värden indikerar muskelkorthet.
|
fallen utvärderades en gång.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nazlı Nacar, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
- Studierektor: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
21 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Istanbul University Cerrahpasa (Annan identifierare: Istanbul University Cerrahpasa)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .