"Hodnocení statické a dynamické posturální rovnováhy u dětí s hrudní hyperkyfózou"
19. srpna 2020 aktualizováno: Nazlı Elif Nacar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Účel naší studie; je zkoumat, jak jsou ovlivněny parametry rovnováhy ve srovnání se zdravými dětmi u dětí s hrudní hyperkyfózou a zkoumat vztah těchto výsledků se svalovou silou, krátkostí-flexibilitou, bolestí, rozsahem pohybu, funkčním stavem, úrovní fyzické aktivity a kvalitou života. .
Hypotézou studie je, že děti s hrudní hyperkyfózou mají ve srovnání se zdravými vrstevníky narušenou rovnováhu.
S tímto zjištěním lze zajistit, že klinické hodnocení a léčebné strategie pro rovnováhu u dětí s hyperkifózou budou zahrnuty do léčebného plánu.
Do hodnotící skupiny bylo zařazeno 31 dětí s hrudní hyperkyfózou a do kontrolní skupiny 31 dětí s normálními fyziologickými křivkami.
Účastníci byli jednou hodnoceni fyzioterapeutem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie byly zařazeny děti s hyperkyfózou na İstanbul University-Cerrahpaşa, Fakulta zdravotnických věd, Ústav fyzioterapie a rehabilitace.
Pro výpočet velikosti vzorku byl použit program G*Power 3.1.9.2.
Vzhledem k absenci hodnoty MCID pro Biodex Balance System v literatuře při výpočtu velikosti vzorku jsou průměrné hodnoty pro muže a ženy 3,83 a 3,05 na základě „Indexu celkové stability“ založeného na dominantní straně z podobné studie provedené s zdravé mladé dospělé; hodnoty směrodatné odchylky byly do vzorce umístěny jako 1,03 a 1,13 (σ).
(síla = 80 %, a = 0,05, hladina významnosti 2-stranná a velikost účinku d = 0,73).
Bylo rozhodnuto o zařazení do studie celkem 62 případů, přičemž ve skupině bylo 31 jedinců.
Účastníci byli jednou hodnoceni fyzioterapeutem.
Hodnocení se skládá z formuláře demografických informací, Biodex Balance System, vizuální analogové stupnice, "Ruční" dynamometr, rozsah pohybu, flexibilita malých prsních svalů, test na vzdálenost trojskoku, test sprintu na 20 m, Dotazník fyzické aktivity pro děti, Pediatr. Inventář kvality života, test funkčního dosahu a vzdálenost mezi týlním hrbolem a stěnou.
Pro statistickou analýzu dat byl použit statistický program SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22 .
Normalita byla hodnocena pomocí Shapiro-Wilkova testu.
"Chí-kvadrát test" byl použit k porovnání rozdílu mezi skupinami pro kategorické proměnné, jako je pohlaví, dominantní strana a status vzdělání.
Statistická analýza pro srovnání skupin byla provedena pomocí "Mann-Whitney U testu" pro neparametrické vzorky.
Korelační analýza mezi daty byla provedena pomocí "Spearmann r Test".
Ve všech testech byla použita hladina významnosti 0,05 (5 %).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti byly přijaty na ortopedickou a traumatologickou ambulanci Istanbulské univerzity, Istanbulská lékařská fakulta, a na základě rentgenového vyšetření jim byla diagnostikována „hrudní hypercyfóza“.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úhel hrudní kyfózy: ≥ 45˚ (Cobb)
- Věk mezi 9-18 lety
- Dobrovolná účast ve studii
- Ne fyzioterapii
- Ne cest léčba
Kritéria vyloučení:
- Historie operací páteře
- Poruchy zraku a sluchu
- Potíže s detekcí zadaných příkazů
- Afekt dolních končetin, který může ovlivnit rovnováhu
- Systémová porucha spojená s rovnováhou
- Neurologický vliv
- > 20˚ (Cobb) deformita skoliózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
torakální hyperkyfóza
děti s COBB úhlem ≥ 45˚
|
|
řízení
děti s indexem kyfózy < 13 měřeno pomocí pravítka flexicurve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balanční systém Biodex
Časové okno: případy byly hodnoceny jednou.
|
Biodex Balance System je platný přístroj používaný k měření posturální stability ve statických a dynamických podmínkách.
Platforma stability umožňuje různé úrovně obtížnosti testování stability od úrovně 1 (stabilní) po úroveň 12 (nejméně stabilní).
Vysoké skóre svědčí o velkém množství pohybu a ukazuje na špatnou rovnováhu.
V této studii bylo hodnoceno průměrné celkové skóre stability AP a ML v následujících 4 pozicích: statická rovnováha na pravé noze, statická rovnováha na levé noze, bilaterální statická rovnováha a bilaterální dynamická rovnováha na úrovni BBS 8 (středně nestabilní).
Každá pozice byla aplikována s otevřenýma a zavřenýma očima.
|
případy byly hodnoceny jednou.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: případy byly hodnoceny jednou.
|
K posouzení bolesti bude použita vizuální analogová stupnice.
Stupnice se skládá z vodorovné čáry mezi 0-100 mm.
Hodnota 0 mm znamená „žádná bolest“ a hodnota 100 mm znamená „nejzávažnější“.
Závažnost bolesti, kterou pacienti pociťují v oblasti zad a krku během klidu, aktivity a v noci, bude hodnocena číselně.
|
případy byly hodnoceny jednou.
|
|
"Ruční" dynamometr
Časové okno: případy byly hodnoceny jednou.
|
Maximální izometrická kontrakce byla vyhodnocena "ručním" dynamometrem (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) za použití standardního protokolu a zaznamenána v kg/Newton.
V naší studii byla bilaterálně vyšetřována síla flexe a extenze trupu, horní-střední-dolní trapesiuz, serratus anterior, latissimus dorsi, bilaterální flexe kyčle, extance, abdukce, flexe kolena, extance a hlezna plantarflexe, dorsiflexe.
|
případy byly hodnoceny jednou.
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: případy byly hodnoceny jednou.
|
Goniometrické měření je objektivně používanou metodou při hodnocení ROM na klinice.
V naší studii byly pomocí goniometru měřeny flexe, extenze a laterální flexe trupu.
|
případy byly hodnoceny jednou.
|
|
Test Triple-Hop Distance (THD).
Časové okno: případy byly hodnoceny jednou.
|
Test Triple-Hop Distance je považován za platný a spolehlivý test při hodnocení funkčního stavu, protože se snadno aplikuje a nevyžaduje mnoho času a vybavení.
Účastníci provedli 3 po sobě jdoucí maximální poskoky vpřed na pravou a levou končetinu.
Pomocí pásky byla měřena vzdálenost odskoku od startovní čáry k bodu, kde pata narazila na zem po dokončení třetího skoku.
Maximální vzdálenost dosažená během 3 pokusů byla zaznamenána v centimetrech a byla použita pro analýzu.
Vysoké skóre ukazuje, že funkční stav je dobrý.
|
případy byly hodnoceny jednou.
|
|
Test ve sprintu na 20 m
Časové okno: případy byly hodnoceny jednou.
|
Test sprintu na 20 m slouží k vyhodnocení maximálního běžeckého času účastníků.
Sprint s maximálním úsilím byl hodnocen ze stacionárního startu.
Účastníci byli instruováni, aby stáli jednou nohou těsně za startovní čárou a do cíle zrychlili s maximálním úsilím.
Pro další analýzu dat byla použita nejlepší hodnota ze 3 pokusů (minimální doba sprintu) s 2minutovou přestávkou mezi pokusy.
Čas byl měřen stopkami.
|
případy byly hodnoceny jednou.
|
|
Dotazník pohybové aktivity pro děti
Časové okno: případy byly hodnoceny jednou.
|
Úroveň pohybové aktivity účastníků byla hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity pro děti, který je na klinice často používán.
Tento dotazník se skládá z 9 položek v 5bodovém Likertově typu, které zpochybňují pohybové aktivity vykonávané za posledních 7 dní a jak často jsou tyto aktivity vykonávány.
Vysoké skóre na škále ukazuje, že úroveň fyzické aktivity je vysoká.
|
případy byly hodnoceny jednou.
|
|
Pediatrický inventář kvality života
Časové okno: případy byly hodnoceny jednou.
|
Pediatric Quality of Life Inventory je škála kvality života s platností a spolehlivostí 23 položek, které se často používají ve výzkumu ke zpochybňování kvality života u dětí a dospívajících.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je kvalita života.
|
případy byly hodnoceny jednou.
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: případy byly hodnoceny jednou.
|
Měří vzdálenost (pomocí pásky na úrovni akromia), kterou jsou účastníci schopni dosáhnout dopředu a do stran z výchozí pozice vestoje s pevnou oporou bez ztráty rovnováhy.
V naší studii byla testována vzdálenost k přední a boční straně pouzdra.
Pro každou pozici byla provedena 3 měření a byly vypočteny jejich průměrné hodnoty.
Vysoké skóre ukazuje, že funkční rovnováha je dobrá.
|
případy byly hodnoceny jednou.
|
|
Vzdálenost mezi týlem a stěnou
Časové okno: případy byly hodnoceny jednou.
|
Vzdálenost mezi týlním hrbolem a stěnou je náhradním měřítkem kyfózy. Metoda byla ověřena pro její spolehlivost a validitu.
Ke kvantifikaci výsledků byla použita dvě pravítka: první pravítko bylo umístěno na orientační bod (týl) a druhé pravítko bylo použito k měření kolmé vzdálenosti od prvního pravítka (týlu) ke zdi.
Měření bylo opakováno pro tři pokusy s dobou odpočinku podle potřeby mezi pokusy a pro analýzu dat byla použita průměrná vzdálenost za tři pokusy.
Vyšší hodnoty ukazují na zvětšení úhlu kyfózy.
|
případy byly hodnoceny jednou.
|
|
pružnost svalů malého prsního svalu
Časové okno: případy byly hodnoceny jednou.
|
Pacienti byli uloženi v poloze na zádech s pronovaným předloktím na straně těla, v této poloze byla měřena vzdálenost mezi akromionem a lůžkem pomocí metru a hodnota byla zaznamenána v cm.
Vysoké hodnoty ukazují na svalovou krátkost.
|
případy byly hodnoceny jednou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nazlı Nacar, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
- Ředitel studie: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Istanbul University Cerrahpasa
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .