"Evaluering av statisk og dynamisk postural balanse hos barn med torakal hyperkyphose"
19. august 2020 oppdatert av: Nazlı Elif Nacar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Formålet med vår studie; er å undersøke hvordan balanseparametere påvirkes sammenlignet med friske barn hos barn med thorax hyperkyfose og å undersøke sammenhengen mellom disse resultatene med muskelstyrke, korthet-fleksibilitet, smerte, bevegelsesutslag, funksjonsstatus, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet. .
Studiens hypotese er at barn med thorax hyperkyphose har svekket balanse sammenlignet med sine friske jevnaldrende.
Med dette funnet kan det sikres at kliniske evalueringer og behandlingsstrategier for balanse hos barn med hyperkifose inkluderes i behandlingsopplegget.
31 barn med thorakal hyperkyphose ble inkludert i evalueringsgruppen, og 31 barn med normale fysiologiske kurver ble inkludert i kontrollgruppen.
Deltakerne ble evaluert en gang av fysioterapeuten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien ble inkludert barn med hyperkyphose ved İstanbul University-Cerrahpaşa, Fakultet for helsevitenskap, Institutt for fysioterapi og rehabilitering.
G*Power 3.1.9.2-programmet ble brukt til å beregne prøvestørrelsen.
På grunn av fraværet av MCID-verdi for Biodex Balance System i litteraturen ved beregning av prøvestørrelse, er gjennomsnittsverdiene for menn og kvinner 3,83 og 3,05 basert på "Overall Stability Index" basert på den dominerende siden fra en lignende studie utført med friske unge voksne; standardavviksverdier ble plassert i formelen som 1,03 og 1,13 (σ).
(kraft=80 %, α=0,05, signifikansnivå 2-halet, og effektstørrelse d = 0,73).
Totalt 62 saker ble besluttet inkludert i studien, med 31 individer per gruppe.
Deltakerne ble evaluert en gang av fysioterapeuten.
Evaluering består av demografisk informasjonsskjema, Biodex Balance System, visuell analog skala, "håndholdt" dynamometer, bevegelsesområde, pektoralis minor muskelfleksibilitet, triple-hop distansetest, 20-m sprinttest, fysisk aktivitetsspørreskjema for barn, pediatrisk Livskvalitetsinventar, funksjonell rekkeviddetest og bakhode-vegg-avstand.
SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22 statistisk program ble brukt for statistisk analyse av dataene.
Normalitet ble vurdert ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen.
"Chi-Square Test" ble brukt til å sammenligne forskjellen mellom grupper for kategoriske variabler som kjønn, dominerende side og utdanningsstatus.
Den statistiske analysen for gruppesammenligninger ble utført ved bruk av "Mann-Whitney U Test" for ikke-parametriske prøver.
Korrelasjonsanalyse mellom dataene ble gjort med "Spearmann r Test".
I alle testene ble det brukt et signifikansnivå på 0,05 (5 %).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn innlagt på ortopedi og traumatologisk poliklinikk ved Istanbul University, Istanbul Det medisinske fakultet, og diagnostisert med "thorax hypercyphosis" som et resultat av radiografievaluering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thorax kyfosevinkel: ≥ 45˚ (Cobb)
- Alder mellom 9-18 år
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Ikke fysioterapi
- Ikke cestbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Ryggkirurgi historie
- Syns- og hørselshemming
- Vanskeligheter med å oppdage kommandoer gitt
- Nedre ekstremitetspåvirkning som kan påvirke balansen
- Systemisk forstyrrelse assosiert med balanse
- Nevrologisk påvirkning
- > 20˚ (Cobb) skoliosedeformitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
toracisk hyperkyphose
barn med COBB-vinkel ≥ 45˚
|
|
kontroll
barn med kyfoseindeks < 13 målt ved hjelp av flexicurve linjal
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex balansesystem
Tidsramme: sakene ble evaluert én gang.
|
Biodex Balance System er et gyldig instrument som brukes til å måle postural stabilitet under statiske og dynamiske forhold.
Stabilitetsplattformen tillater varierende vanskelighetsgrader ved stabilitetstesting fra nivå 1 (stabil) til nivå 12 (minst stabil).
En høy score indikerer mye bevegelse og indikerer dårlig balanse.
I denne studien ble gjennomsnittlig total-, AP- og ML-stabilitetsscore vurdert under følgende 4 posisjoner: statisk balanse i høyre ben, statisk balanse i venstre ben, bilateral statisk balanse og bilateral dynamisk balanse på BBS nivå 8 (moderat ustabil).
Hver posisjon ble påført med åpne og lukkede øyne.
|
sakene ble evaluert én gang.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: sakene ble evaluert én gang.
|
Visual Analogue Scale vil bli brukt til å vurdere smerte.
Skalaen består av en horisontal linje mellom 0-100mm.
En verdi på 0 mm indikerer "ingen smerte" og en verdi på 100 mm indikerer "den mest alvorlige".
Alvorlighetsgraden av smertene som pasientene føler i rygg- og nakkeregionene under hvile, aktivitet og om natten vil bli evaluert numerisk.
|
sakene ble evaluert én gang.
|
|
"Håndholdt" dynamometer
Tidsramme: sakene ble evaluert én gang.
|
Maksimal isometrisk kontraksjon ble evaluert med "håndholdt" dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) ved bruk av en standardprotokoll og registrert i kg/Newton.
I vår studie ble styrken av trunkfleksjon og ekstensjon, øvre-midt-nedre trapesiuz, serratus anterior, latissimus dorsi, bilateral hoftefleksjon, ekstensjon, abduksjon, knefleksjon, ekstensjon og ankel plantarfleksjon, dorsalfleksjon undersøkt bilateralt.
|
sakene ble evaluert én gang.
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: sakene ble evaluert én gang.
|
Goniometrisk måling er en objektivt brukt metode ved evaluering av ROM i klinikken.
I vår studie ble trunkfleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon målt med goniometer.
|
sakene ble evaluert én gang.
|
|
Triple-Hop Distance (THD) test
Tidsramme: sakene ble evaluert én gang.
|
Triple-Hop Distance test anses å være en gyldig og pålitelig test for å evaluere funksjonsstatus, da den er enkel å påføre og ikke krever mye tid og utstyr.
Deltakerne utførte 3 påfølgende maksimale hopp fremover på høyre og venstre lem.
Det ble målt med tape avstanden hoppet fra startlinjen til punktet der hælen traff bakken etter å ha fullført det tredje hoppet.
Maksimal avstand oppnådd i løpet av de 3 forsøkene ble registrert i centimeter og ble brukt til analyse.
Høye skårer indikerer at den funksjonelle tilstanden er god.
|
sakene ble evaluert én gang.
|
|
20-m sprinttest
Tidsramme: sakene ble evaluert én gang.
|
20-m sprinttest brukes til å evaluere deltakernes maksimale løpetid.
Maksimal innsatssprint ble vurdert fra en stasjonær start.
Deltakerne ble instruert om å stå med en fot rett bak startstreken og akselerere med maksimal innsats til målstreken.
Den beste verdien av 3 forsøk (minimal sprinttid) med 2 minutters hvile mellom forsøkene ble brukt for videre dataanalyse.
Tiden ble tatt med stoppeklokke.
|
sakene ble evaluert én gang.
|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet for barn
Tidsramme: sakene ble evaluert én gang.
|
Det fysiske aktivitetsnivået til deltakerne ble evaluert med Physical Activity Questionnaire for Children, som brukes ofte i klinikken.
Dette spørreskjemaet består av 9 elementer i 5-punkts Likert-typen som stiller spørsmål ved de fysiske aktivitetene som er utført de siste 7 dagene og hvor ofte disse aktivitetene utføres.
En høy score på skalaen indikerer at det fysiske aktivitetsnivået er høyt.
|
sakene ble evaluert én gang.
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar
Tidsramme: sakene ble evaluert én gang.
|
Pediatric Quality of Life Inventory er en livskvalitetsskala med validitet og reliabilitet på 23 elementer, som ofte brukes i forskning for å stille spørsmål ved livskvaliteten hos barn og unge.
Jo høyere poengsum man får fra skalaen, desto høyere øker livskvaliteten.
|
sakene ble evaluert én gang.
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: sakene ble evaluert én gang.
|
Den måler avstanden (ved hjelp av et bånd på nivå med acromion) som en deltaker er i stand til å nå fremover og til siden fra en stående startposisjon med en fast støttebase uten tap av balanse.
I vår studie ble avstanden til forsiden og sidene av sakene testet.
For hver posisjon ble det foretatt 3 målinger og deres gjennomsnittsverdier ble beregnet.
Høye skårer indikerer at den funksjonelle balansen er god.
|
sakene ble evaluert én gang.
|
|
Avstanden bakhodet-veggen
Tidsramme: sakene ble evaluert én gang.
|
Avstanden bakhodet-vegg er et surrogatmål på kyfose. Metoden er verifisert for pålitelighet og gyldighet.
To linjaler ble brukt for å kvantifisere utfallene: den første linjalen ble plassert på landemerket (oksiput), og den andre linjalen ble brukt til å måle en vinkelrett avstand fra den første linjalen (occiput) til veggen.
Målingen ble gjentatt i tre forsøk med en hvileperiode etter behov mellom forsøkene, og gjennomsnittlig avstand over de tre forsøkene ble brukt for dataanalysen.
Høyere verdier indikerer en økning i kyfosevinkel.
|
sakene ble evaluert én gang.
|
|
muskelfleksibilitet av pektoralis minor
Tidsramme: sakene ble evaluert én gang.
|
Pasientene ble plassert i ryggleie med underarmene pronerert på siden av kroppen, i denne posisjonen ble avstanden mellom akromion og seng målt med et målebånd og verdien ble registrert i cm.
Høye verdier indikerer muskelkorthet.
|
sakene ble evaluert én gang.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nazlı Nacar, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
- Studieleder: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. januar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Istanbul University Cerrahpasa
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .