"Bewertung des statischen und dynamischen posturalen Gleichgewichts bei Kindern mit thorakaler Hyperkyphose"
19. August 2020 aktualisiert von: Nazlı Elif Nacar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Der Zweck unserer Studie; ist es, zu untersuchen, wie Gleichgewichtsparameter im Vergleich zu gesunden Kindern bei Kindern mit thorakaler Hyperkyphose beeinflusst werden und den Zusammenhang dieser Ergebnisse mit Muskelkraft, Kurz-Flexibilität, Schmerz, Bewegungsumfang, Funktionsstatus, körperlichem Aktivitätsniveau und Lebensqualität zu untersuchen .
Die Hypothese der Studie ist, dass Kinder mit thorakaler Hyperkyphose im Vergleich zu ihren gesunden Altersgenossen ein gestörtes Gleichgewicht haben.
Mit diesem Befund kann sichergestellt werden, dass klinische Evaluationen und Behandlungsstrategien für das Gleichgewicht bei Kindern mit Hyperkifose in den Behandlungsplan aufgenommen werden.
31 Kinder mit thorakaler Hyperkyphose wurden in die Bewertungsgruppe eingeschlossen, und 31 Kinder mit normalen physiologischen Kurven wurden in die Kontrollgruppe eingeschlossen.
Die Teilnehmer wurden einmalig vom Physiotherapeuten bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In die Studie wurden Kinder mit Hyperkyphose an der Universität Istanbul-Cerrahpaşa, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, eingeschlossen.
Zur Berechnung der Stichprobengröße wurde das Programm G*Power 3.1.9.2 verwendet.
Aufgrund des Fehlens von MCID-Werten für das Biodex Balance System in der Literatur bei der Berechnung der Stichprobengröße betragen die Durchschnittswerte für Männer und Frauen 3,83 und 3,05, basierend auf dem „Gesamtstabilitätsindex“, basierend auf der dominanten Seite einer ähnlichen Studie, die mit durchgeführt wurde gesunde junge Erwachsene; Standardabweichungswerte wurden in die Formel als 1,03 und 1,13 (σ) eingesetzt.
(Stärke = 80 %, α = 0,05, Signifikanzniveau 2-seitig und Effektgröße d = 0,73).
Insgesamt 62 Fälle wurden für die Aufnahme in die Studie entschieden, mit 31 Personen pro Gruppe.
Die Teilnehmer wurden einmalig vom Physiotherapeuten bewertet.
Die Auswertung besteht aus demografischem Informationsformular, Biodex-Balance-System, visueller Analogskala, "handgehaltenem" Dynamometer, Bewegungsbereich, Muskelflexibilität des Pektoralis minor, Triple-Hop-Distanztest, 20-m-Sprinttest, Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Kinder, Pädiatrie Quality of Life Inventory, funktioneller Reichweitentest und Okziput-Wand-Abstand.
Für die statistische Analyse der Daten wurde das Statistikprogramm SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22 verwendet.
Die Normalität wurde unter Verwendung des Shapiro-Wilk-Tests bewertet.
Der "Chi-Quadrat-Test" wurde verwendet, um den Unterschied zwischen Gruppen für kategoriale Variablen wie Geschlecht, dominante Seite und Bildungsstatus zu vergleichen.
Die statistische Auswertung für Gruppenvergleiche erfolgte mit dem „Mann-Whitney-U-Test“ für nichtparametrische Stichproben.
Korrelationsanalyse zwischen den Daten wurde mit "Spearmann r Test" durchgeführt.
Bei allen Tests wurde ein Signifikanzniveau von 0,05 (5 %) verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder, die in die ambulante Klinik für Orthopädie und Traumatologie der Universität Istanbul, Medizinische Fakultät Istanbul, eingeliefert wurden und bei denen aufgrund einer Röntgenuntersuchung eine „thorakale Hyperzyphose“ diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkyphosewinkel: ≥ 45˚ (Cobb)
- Alter zwischen 9-18 Jahren
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Keine Physiotherapie
- Keine Brustbehandlung
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Seh- und Hörbehinderung
- Schwierigkeiten beim Erkennen gegebener Befehle
- Affekt der unteren Extremität, der das Gleichgewicht beeinträchtigen kann
- Systemische Störung im Zusammenhang mit dem Gleichgewicht
- Neurologischer Einfluss
- > 20˚ (Cobb) Skoliosedeformität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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torakische Hyperkyphose
Kinder mit COBB-Winkel ≥ 45˚
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Kontrolle
Kinder mit Kyphoseindex < 13, gemessen mit dem Flexicurve-Lineal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biodex Balance-System
Zeitfenster: die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Das Biodex Balance System ist ein gültiges Instrument zur Messung der posturalen Stabilität unter statischen und dynamischen Bedingungen.
Die Stabilitätsplattform ermöglicht unterschiedliche Schwierigkeitsgrade von Stabilitätstests von Stufe 1 (stabil) bis Stufe 12 (am wenigsten stabil).
Eine hohe Punktzahl weist auf viel Bewegung hin und weist auf ein schlechtes Gleichgewicht hin.
In der vorliegenden Studie wurden die durchschnittlichen Gesamt-, AP- und ML-Stabilitätswerte unter den folgenden 4 Positionen bewertet: statisches Gleichgewicht des rechten Beins, statisches Gleichgewicht des linken Beins, bilaterales statisches Gleichgewicht und bilaterales dynamisches Gleichgewicht auf BBS-Stufe 8 (mäßig instabil).
Jede Position wurde mit offenen und geschlossenen Augen angewendet.
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die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Die visuelle Analogskala wird verwendet, um Schmerzen zu beurteilen.
Die Skala besteht aus einer horizontalen Linie zwischen 0-100 mm.
Ein Wert von 0 mm bedeutet „keine Schmerzen“ und ein Wert von 100 mm „am stärksten“.
Die Stärke der Schmerzen, die die Patienten im Rücken- und Nackenbereich in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht empfinden, wird numerisch bewertet.
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die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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"Handgehaltener" Dynamometer
Zeitfenster: die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Die maximale isometrische Kontraktion wurde mit einem "handgehaltenen" Dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN) unter Verwendung eines Standardprotokolls bewertet und in kg/Newton aufgezeichnet.
In unserer Studie wurden die Stärke der Rumpfflexion und -extension, oberer-mittlerer-unterer Trapezmuskel, Serratus anterior, Latissimus dorsi, bilaterale Hüftflexion, Extension, Abduktion, Knieflexion, Extension und Knöchel-Plantarflexion, Dorsalflexion bilateral untersucht.
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die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Die goniometrische Messung ist eine objektiv angewandte Methode zur Bewertung des ROM in der Klinik.
In unserer Studie wurden Rumpfflexion, Extension und Lateralflexion mit einem Goniometer gemessen.
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die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Triple-Hop-Distanz (THD)-Test
Zeitfenster: die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Der Triple-Hop-Distanztest gilt als valider und zuverlässiger Test zur Beurteilung des Funktionszustands, da er einfach anzuwenden ist und nicht viel Zeit und Ausrüstung erfordert.
Die Teilnehmer führten 3 aufeinanderfolgende maximale Sprünge nach vorne auf der rechten und linken Extremität durch.
Es wurde mit Klebeband die gesprungene Distanz von der Startlinie bis zu dem Punkt gemessen, an dem die Ferse nach Abschluss des dritten Sprungs den Boden berührte.
Die während der 3 Versuche erreichte maximale Distanz wurde in Zentimetern aufgezeichnet und wurde für die Analyse verwendet.
Hohe Werte weisen auf einen guten funktionellen Zustand hin.
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die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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20 m Sprinttest
Zeitfenster: die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Der 20-m-Sprinttest dient der Ermittlung der maximalen Laufzeit der Teilnehmer.
Der Sprint mit maximaler Anstrengung wurde von einem stationären Start aus bewertet.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, mit einem Fuß direkt hinter der Startlinie zu stehen und mit maximaler Anstrengung bis zur Ziellinie zu beschleunigen.
Der beste Wert von 3 Versuchen (minimale Sprintzeit) mit 2 min Pause zwischen den Versuchen wurde für die weitere Datenanalyse verwendet.
Die Zeit wurde mit einer Stoppuhr gemessen.
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die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Kinder
Zeitfenster: die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wurde mit dem in der Klinik häufig eingesetzten Bewegungsfragebogen für Kinder erhoben.
Dieser Fragebogen besteht aus 9 Items im 5-Punkte-Likert-Typ, der die in den letzten 7 Tagen durchgeführten körperlichen Aktivitäten und die Häufigkeit dieser Aktivitäten abfragt.
Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass das körperliche Aktivitätsniveau hoch ist.
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die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Inventar der pädiatrischen Lebensqualität
Zeitfenster: die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Das Pediatric Quality of Life Inventory ist eine Lebensqualitätsskala mit Validität und Reliabilität von 23 Items, die in der Forschung häufig verwendet wird, um die Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen zu hinterfragen.
Je höher die Punktzahl der Skala ist, desto höher steigt die Lebensqualität.
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die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Es misst die Entfernung (mit einem Maßband auf Höhe des Schulterdachs), die ein Teilnehmer aus einer stehenden Ausgangsposition mit einer festen Stützbasis nach vorne und zur Seite erreichen kann, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
In unserer Studie wurde der Abstand zur Vorderseite und zu den Seiten der Koffer getestet.
Für jede Position wurden 3 Messungen durchgeführt und deren Durchschnittswerte berechnet.
Hohe Werte zeigen an, dass die funktionelle Balance gut ist.
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die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Der Okziput-Wand-Abstand
Zeitfenster: die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Der Okziput-Wand-Abstand ist ein Surrogatmaß der Kyphose. Die Methode wurde auf ihre Zuverlässigkeit und Validität überprüft.
Zwei Lineale wurden verwendet, um die Ergebnisse zu quantifizieren: Das erste Lineal wurde auf dem Orientierungspunkt (Occiput) platziert, und das zweite Lineal wurde verwendet, um einen senkrechten Abstand vom ersten Lineal (Occiput) zur Wand zu messen.
Die Messung wurde für drei Versuche mit einer Ruhezeit nach Bedarf zwischen den Versuchen wiederholt, und die durchschnittliche Distanz über die drei Versuche wurde für die Datenanalyse verwendet.
Höhere Werte weisen auf eine Zunahme des Kyphosewinkels hin.
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die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Muskelflexibilität des kleinen Brustmuskels
Zeitfenster: die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Die Patienten wurden in Rückenlage mit pronierten Unterarmen seitlich am Körper gelagert, in dieser Position wurde der Abstand zwischen Schulterdach und Liegefläche mit einem Maßband gemessen und der Wert in cm notiert.
Hohe Werte weisen auf Muskelverkürzung hin.
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die Fälle wurden einmalig ausgewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nazlı Nacar, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
- Studienleiter: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrapaşa, Faculty of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Istanbul University Cerrahpasa
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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