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中等度から重度のクローン病 (CD) の成人参加者におけるクローン病活動指数 (CDAI) の変化を評価するための静脈内 (IV)/皮下 (SC) リサンキズマブと IV/SC ウステキヌマブの比較試験 (SEQUENCE)

2026年4月9日 更新者：AbbVie

抗 TNF 療法に失敗した中等度から重度のクローン病の成人被験者の治療を対象としたリサンキズマブとウステキヌマブの比較に関する第 III 相多施設無作為化有効性評価者盲検試験

クローン病 (CD) は、腸のあらゆる部分に影響を与える可能性のある炎症を引き起こす長期にわたる状態です。 この研究では、リサンキズマブがウステキヌマブと比較してどの程度効果があるかを評価します。 この研究では、クローン病活動指数 (CDAI) の変化を評価します。

リサンキズマブは、クローン病（CD）の治療薬として開発中の治験薬です。 ウステキヌマブは、中等度および重度の CD の治療薬として承認されています。 参加者は、3 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各グループは異なる治療を受けます。 参加者がウステキヌマブに割り当てられる確率は 2 分の 1 です。 中等度から重度の CD を持つ約 508 人の成人参加者が、世界中の約 307 施設に登録されます。

パート 1 では、リサンキズマブに割り当てられた参加者は、0、4、8 週目にリサンキズマブの静脈内 (IV) 投与を受け、その後 48 週まで 8 週間ごとに皮下 (SC) 投与を受けます。 ウステキヌマブに割り当てられた参加者は、0週目にウステキヌマブの静脈内（IV）投与を受け、その後48週まで8週間ごとに皮下（SC）投与されます。 パート 2 では、パート 1 でリサンキズマブを投与され、48 週目の訪問を完了した参加者は、さらに最大 220 週間、SC リサンキズマブを引き続き投与されます。

この試験の参加者は、標準治療に比べて治療負担が大きくなる可能性があります。 参加者は、病院または診療所での研究中に定期的な訪問に参加します。 治療の効果は、医学的評価、血液検査、副作用のチェック、およびアンケートへの記入によって確認されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

527

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224-1636
        • Advanced Gastroenterology, P.C /ID# 224396
    • California
      • Coronado、California、アメリカ、92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 223484
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 224373
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 223486
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 223467
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • Duplicate_UC Davis Medical Center /ID# 225700
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • Duplicate_University of California, San Francisco /ID# 223621
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • Duplicate_Western Connecticut Medical Group /ID# 223478
      • Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
        • Duplicate_Medical Research Center of CT /ID# 223540
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale Univ Digestive Diseases /ID# 224463
    • Florida
      • DeBary、Florida、アメリカ、32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 223463
      • Inverness、Florida、アメリカ、34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 223600
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami /ID# 223496
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 223516
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 223470
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 223505
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Duplicate_University of South Florida /ID# 224733
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 223537
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 223525
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • Duplicate_The University of Chicago DCAM /ID# 223520
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University-Endeavor Health Evanston Hospital /ID# 223538
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 223509
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville Hospital /ID# 223471
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • GI Alliance /ID# 223508
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 223489
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105-6800
        • Louisiana Research Center, LLC /ID# 223503
    • Maryland
      • Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
        • Duplicate_MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 223499
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 223518
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital /Id# 224335
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 228094
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 223597
      • Flint、Michigan、アメリカ、48504
        • AA Medical Research Center - Flint /ID# 224384
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 223465
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 223506
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 223533
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • Univ New Mexico /ID# 223515
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11235
        • NY Scientific /ID# 223479
      • Burnt Hills、New York、アメリカ、12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 224048
      • Fresh Meadows、New York、アメリカ、11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 224313
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • North Shore University Hospital /ID# 224356
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 223687
      • New York、New York、アメリカ、10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 224215
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 223534
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 224405
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-0001
        • Duplicate_Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 224406
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 223522
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219-2364
        • University of Cincinnati Medical Center /ID# 224614
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 223691
      • Springboro、Ohio、アメリカ、45066-1615
        • DSI Research, LLC /ID# 234116
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
        • Hightower Clinical /ID# 223566
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 223528
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-2360
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 224216
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Guthrie Medical Group, PC /ID# 223910
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
        • Digestive Disease Associates, LTD - Wyomissing /ID# 223462
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 223485
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203-8902
        • Consultants in Gastroenterology - Columbia NE /ID# 224263
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 223497
    • Tennessee
      • Cordova、Tennessee、アメリカ、38018
        • Gastro One /ID# 223539
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 224610
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 223512
      • Garland、Texas、アメリカ、75044-2208
        • Duplicate_DHAT Research Institute /ID# 223521
      • Houston、Texas、アメリカ、77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 223513
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-3411
        • Duplicate_Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 223488
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 223510
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 223598
      • Southlake、Texas、アメリカ、76092
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 224264
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 223469
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401-1473
        • University of Vermont Medical Center /ID# 224047
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • Richmond VA Medical Center /ID# 223586
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104-2420
        • Harborview Medical Center /ID# 224464
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason Hospital & Medical Center /ID# 224253
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University Hospitals /ID# 223501
  • アルゼンチン
      • Córdoba、アルゼンチン、5016
        • Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 223433
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、アルゼンチン、1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 223432
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 224550
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1027
        • CINME Centro de Investigaciones Metabolicas /ID# 223447
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1115
        • Gedyt /ID# 224698
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1431
        • Duplicate_CEMIC /ID# 223670
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、4000
        • Duplicate_Sanatorio 9 de Julio /ID# 226086
  • イギリス
      • Belfast、イギリス、BT9 7AB
        • Belfast Health and Social Care Trust /ID# 224023
      • Huddersfield、イギリス、HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 223654
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 223655
      • Salford、イギリス、M6 8HD
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 223650
      • Stirling、イギリス、FK9 4SW
        • NHS Forth Valley /ID# 224657
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 2QQ
        • Addenbrookes Hospital /ID# 223648
    • Devon
      • Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital /ID# 223644
    • Edinburgh, City of
      • Edinburgh、Edinburgh, City of、イギリス、EH4 2XU
        • Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 223646
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 223651
      • London、Greater London、イギリス、SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 223647
      • London、Greater London、イギリス、SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 223649
      • London、Greater London、イギリス、SW17 0QT
        • St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 223656
    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 224351
    • Hertfordshire
      • Stevenage、Hertfordshire、イギリス、SG1 4AB
        • East and North Hertfordshire NHS Trust /ID# 224607
    • Lanarkshire
      • Glasgow、Lanarkshire、イギリス、G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital - NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 223653
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
        • Duplicate_Nottingham University Hospitals NHS Trust /ID# 224179
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 223645
  • イスラエル
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center. /ID# 223558
    • Central District
      • Ẕerifin、Central District、イスラエル、70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 224686
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 223549
    • Southern District
      • Ashkelon、Southern District、イスラエル、5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 227652
      • Beersheba、Southern District、イスラエル、8410101
        • Soroka University Medical Center /ID# 223556
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、イスラエル、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 223557
      • Tel Aviv、Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 223551
  • イタリア
      • Cagliari、イタリア、09121
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu /ID# 241165
      • Cagliari、イタリア、09124
        • Duplicate_Ospedale San Giovanni Di Dio - Cagliari /ID# 223474
      • Milan、イタリア、20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 223324
      • Palermo、イタリア、90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 223333
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 223330
    • Genova
      • Genoa、Genova、イタリア、16132
        • Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino /ID# 223329
    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20132
        • Duplicate_Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 241167
      • Milan、Milano、イタリア、20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco /ID# 223322
      • Rho、Milano、イタリア、20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 223335
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 223332
      • Rome、Roma、イタリア、00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 223325
      • Rome、Roma、イタリア、00168
        • Duplicate_Policlinico Agostino Gemelli /ID# 223323
    • Verona
      • Negrar、Verona、イタリア、37024
        • Duplicate_IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 223327
  • ウクライナ
      • Kyiv、ウクライナ、01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No.18 /ID# 223700
      • Zaporizhzhia、ウクライナ、69076
        • Medical Center of LLC DIASERVIS /ID# 224249
    • Lviv Oblast
      • Lviv、Lviv Oblast、ウクライナ、79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital /ID# 223661
  • オランダ
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 223696
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 233750
    • North Brabant
      • Tilburg、North Brabant、オランダ、5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 223229
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 223228
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
        • Wollongong Hospital /ID# 224688
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 223642
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4222
        • Griffith University /ID# 223641
    • South Australia
      • Elizabeth Vale、South Australia、オーストラリア、5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 223643
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 224599
  • オーストリア
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten、Lower Austria、オーストリア、3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 223437
    • State of Vienna
      • Vienna、State of Vienna、オーストリア、1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 223438
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 223440
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • Duplicate_University of Calgary /ID# 223750
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 223755
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 223753
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 223742
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 223747
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 223748
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital /ID# 223741
      • North Bay、Ontario、カナダ、P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 223754
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 223752
      • Toronto、Ontario、カナダ、M9V 0A9
        • Axler, Toronto, ON. Canada /ID# 223740
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 224399
      • Lévis、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 223744
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
        • Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 223743
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Duplicate_Duplicate_CHUS - Hopital Fleurimont /ID# 224819
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 223338
      • Ioannina、ギリシャ、45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 223339
      • Thessaloniki、ギリシャ、54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 223887
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 223344
      • Athens、Attica、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 223342
      • Nikaia、Attica、ギリシャ、18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 223340
    • Crete
      • Heraklion、Crete、ギリシャ、71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 223336
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 223590
    • Canton of Basel-City
      • Basel Town、Canton of Basel-City、スイス、4031
        • University Hospital Basel /ID# 223711
    • Canton of Zurich
      • Zurich、Canton of Zurich、スイス、8091
        • Duplicate_Universitatsspital Zurich /ID# 223712
  • スウェーデン
      • Falun、スウェーデン、791 31
        • Duplicate_Falu Lasarett /ID# 227222
      • Stockholm、スウェーデン、182 88
        • Danderyds sjukhus AB /ID# 223363
    • Stockholm County
      • Solna、Stockholm County、スウェーデン、171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 223423
      • Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、114 28
        • GHP Stockholm Gastro Center /ID# 223420
  • スペイン
      • Alicante、スペイン、03010
        • Hospital General Universitario de Alicante Doctor Balmis /ID# 223552
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 223355
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 223317
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 223318
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico San Carlos /ID# 223367
      • Seville、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 223315
      • Seville、スペイン、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 223476
      • Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 223321
      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 223314
    • A Coruna
      • Ferrol、A Coruna、スペイン、15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 223356
      • Santiago de Compostela、A Coruna、スペイン、15706
        • Duplicate_Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 226554
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 223436
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
        • Duplicate_Hospital Universitario de Bellvitge /ID# 225719
    • Madrid
      • Fuenlabrada、Madrid、スペイン、28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 223371
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 223319
    • Principality of Asturias
      • Oviedo、Principality of Asturias、スペイン、33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 223368
  • スロバキア
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica、Banská Bystrica Region、スロバキア、975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 223302
    • Nitra Region
      • Nitra、Nitra Region、スロバキア、949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 223304
      • Nové Zámky、Nitra Region、スロバキア、940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 224580
    • Presov
      • Prešov、Presov、スロバキア、080 01
        • Duplicate_GASTRO I., s.r.o. /ID# 223303
  • チェコ
      • Hradec Králové、チェコ、500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 223277
      • Pardubice、チェコ、530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 223256
      • Prague、チェコ、140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 223260
      • Prague、チェコ、155 00
        • Nemocnice Horovice - NH Hospital a.s /ID# 223276
      • České Budějovice、チェコ、370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 224219
    • Praha 9
      • Prague、Praha 9、チェコ、190 00
        • Iscare Klinické Centrum /ID# 223279
  • チリ
    • Bio-Bio
      • Concepción、Bio-Bio、チリ、4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 223668
      • Talcahuano、Bio-Bio、チリ、1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 223669
    • Region Metropolitana Santiago
      • Providencia、Region Metropolitana Santiago、チリ、7510086
        • Sociedad de Servicios Medicos Walsen Galmez Ltda. /ID# 224032
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 223388
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi /ID# 223387
      • Mersin、トルコ（Türkiye）、33343
        • Mersin University Medical /ID# 223385
    • Ankara
      • Yenimahalle、Ankara、トルコ（Türkiye）、06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 223386
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 223411
      • Berlin、ドイツ、14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 223412
      • Berlin、ドイツ、10318
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 229110
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum /ID# 223405
      • Berlin-Zehlendorf、ドイツ、14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 223397
      • Münster、ドイツ、48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 224552
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、ドイツ、79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 223406
      • Mannheim、Baden-Wurttemberg、ドイツ、68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 223410
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 223400
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 223404
      • Regensburg、Bavaria、ドイツ、93053
        • Universitatsklinik Regensburg /ID# 223407
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60431
        • Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 223673
      • Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60590
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 223396
    • Lower Saxony
      • Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 223402
      • Lüneburg、Lower Saxony、ドイツ、21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 223408
    • North Rhine-Westphalia
      • Grevenbroich、North Rhine-Westphalia、ドイツ、41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 223409
    • Saarland
      • Saarbrücken、Saarland、ドイツ、66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 223482
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01307
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 223403
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
        • Eugastro /ID# 223401
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39120
        • Otto-von-Guericke-Universitaet /ID# 223413
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 223395
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1033
        • Clinexpert Kft /ID# 223775
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 223772
    • Csongrád megye
      • Szeged、Csongrád megye、ハンガリー、6725
        • Duplicate_Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont /ID# 223774
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4032
        • Duplicate_Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 223773
    • Tolna County
      • Szekszárd、Tolna County、ハンガリー、7100
        • Duplicate_Clinfan Szolgaltato Kft. /ID# 224751
  • フランス
      • Nantes、フランス、44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 223870
      • Nîmes、フランス、30932
        • Polyclinique Grand Sud /ID# 224092
      • Toulouse、フランス、31059
        • Hopital Universitaire Purpan Hopital Rangueil /ID# 224732
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06202
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 223763
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、63100
        • CHU Clermont-Ferrand /ID# 224529
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、フランス、13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 223869
    • Gironde
      • Pessac、Gironde、フランス、33604
        • Duplicate_CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 223764
    • Herault
      • Montpellier、Herault、フランス、34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223860
    • Isere
      • La Tronche、Isere、フランス、38700
        • Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 224091
    • Marne
      • Reims、Marne、フランス、51092
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debre /ID# 224530
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 223767
    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 223765
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes、Pays de la Loire Region、フランス、44000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 241098
      • St-Priest-en-Jarez、Pays de la Loire Region、フランス、42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 223768
    • Île-de-France Region
      • Clichy、Île-de-France Region、フランス、92110
        • Hopital Beaujon /ID# 223863
      • Neuilly-sur-Seine、Île-de-France Region、フランス、92200
        • Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 249859
  • ブラジル
    • La Spezia
      • Santo André、La Spezia、ブラジル、09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 223231
    • São Paulo
      • Botucatu、São Paulo、ブラジル、18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 223234
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto /ID# 223233
      • São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 223232
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • Umbal Kaspela /ID# 223415
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 223757
      • Sofia、ブルガリア、1233
        • MHAT Knyaginya Klementina /ID# 223425
    • Sofia
      • Sofiya、Sofia、ブルガリア、1527
        • Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 223822
  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー、9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 223908
      • Liège、ベルギー、4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 223904
    • Antwerpen
      • Merksem、Antwerpen、ベルギー、2170
        • ZAS Palfijn /ID# 223907
    • Brussels Capital
      • Anderlecht、Brussels Capital、ベルギー、1070
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 223902
      • Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 223900
    • Liege
      • Liège、Liege、ベルギー、4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 223898
    • Namur
      • Godinne、Namur、ベルギー、5530
        • Duplicate_CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 223905
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • UZ Gent /ID# 223899
      • Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9100
        • Vitaz /Id# 224511
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 223901
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
        • AZ-Delta. /ID# 223896
  • ポーランド
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 223705
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 223708
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、03-580
        • Vivamed Sp. z o.o. /ID# 223706
  • メキシコ
      • Veracruz、メキシコ、91900
        • Faicic S de Rl de Cv /Id# 226990
    • Estado de Baja California
      • Mexicali、Estado de Baja California、メキシコ、21200
        • Centro de Investigacion en Artritis y Osteoporosis S.C. /ID# 227179
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44600
        • BRCR Global Mexico /ID# 223970
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García、Nuevo León、メキシコ、66278
        • Centro Medico Zambrano Hellion /ID# 224025
    • Yucatán
      • Mérida、Yucatán、メキシコ、97070
        • Medical Care & Research SA de CV /ID# 223974
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、011025
        • Sana Monitoring /Id# 223682
      • Bucharest、ルーマニア、020121
        • Spitalul Clinic Colentina /ID# 223680
      • Timișoara、ルーマニア、300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 223578
      • Târgu Mureş、ルーマニア、540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures /ID# 224017
      • Târgu Mureş、ルーマニア、540136
        • Targu Mures Emergency Clinical County Hospital /ID# 223613
    • București
      • Bucharest、București、ルーマニア、022328
        • Duplicate_Institutul Clinic Fundeni /ID# 223914
      • Bucharest、București、ルーマニア、050098
        • Duplicate_Univ Emergency Hosp Bucharest /ID# 223579
  • ロシア
      • Moscow、ロシア、123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 224222
      • Saint Petersburg、ロシア、197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 224223
    • Kaliningrad Oblast
      • Kaliningrad、Kaliningrad Oblast、ロシア、236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 224224
  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 224832
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 224479
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400013
        • Chongqing General Hospital /ID# 232305
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 224663
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University /ID# 224524
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 224416
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University /ID# 224528
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 224545
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 224525
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 224428
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Duplicate_The Third Xiangya Hospital of Central South University /ID# 224754
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University /ID# 224684
    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国、213000
        • Changzhou No.2 Peoples Hospital /ID# 238965
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 224746
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214023
        • Wuxi People's Hospital /ID# 224426
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 224507
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 224478
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 224420
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 224786
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 224662
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 224421
  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 224306
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton、Western Cape、南アフリカ、7441
        • Spoke Research Inc /ID# 223803
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7500
        • Dr MJ Prins /ID# 224304
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 223805
  • 韓国
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Junggu、Daejeon Gwang Yeogsi、韓国、34943
        • Duplicate_The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 223456
    • Gyeongsangnam-do
      • 서구、Gyeongsangnam-do、韓国、49201
        • Duplicate_Dong-A University Hospital /ID# 223455
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、03181
        • Duplicate_Kangbuk Samsung Hospital /ID# 223452
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 223453

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -ベースラインの少なくとも3か月前にクローン病（CD）の診断が確認された。
  • クローン病活動性指数 (CDAI) は、ベースラインで 220 ～ 450 です。
  • -排便頻度（SF）、腹痛（AP）スコア、およびCDの単純内視鏡スコア（SES-CD）によって評価される中等度から重度のクローン病の確定診断。
  • -1つまたは複数の抗腫瘍壊死因子（TNF）療法に対する不寛容または不十分な反応が示されている。

除外基準:

  • -潰瘍性大腸炎または不確定な大腸炎の現在の診断。
  • ベースライン前の CD 承認生物製剤（プロトコルに詳述）、またはベースライン前の治験用生物製剤またはその他の薬剤または手順（プロトコルに詳述）の受領。
  • -p19および/またはp40阻害剤（例：リサンキズマブおよびウステキヌマブ）への以前の曝露。
  • 現在、CD の合併症 (狭窄、短腸など) を知っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リサンキズマブ 用量 A に続いて用量 B
参加者は、0、4、8 週目にリサンキズマブ用量 A の静脈内投与を受け、続いて 48 週目まで 8 週間ごとに皮下 (SC) リサンキズマブ用量 B を投与されます。 48 週目の訪問を完了した参加者は、SC リサンキズマブをさらに 220 週間継続します。
薬：リサンキズマブ
静脈内（IV）注入
他の名前：
  • ABBV-066
  • スキリージ
薬：リサンキズマブ
皮下（SC）注射
他の名前：
  • ABBV-066
  • スキリージ
アクティブコンパレータ：ウステキヌマブ
参加者は、0週目にウステキヌマブを体重ベースで静脈内投与し、続いて48週目まで8週間ごとにウステキヌマブを皮下投与します。
薬：ウステキヌマブ
静脈内 (IV) 注入
薬：ウステキヌマブ
皮下（SC）注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24週目に臨床的寛解を達成した参加者の割合
時間枠：24週目
臨床的寛解は、クローン病活動指数 (CDAI) として定義されます。
24週目
内視鏡的寛解を達成した参加者の割合
時間枠：48週目
内視鏡による寛解は、クローン病の簡易内視鏡スコア (SES-CD) として定義されます。
48週目
有害事象を報告した参加者の数
時間枠：最大220週間
有害事象 (AE) は、医薬品を投与された患者または臨床調査参加者における、この治療と必ずしも因果関係を持たない不都合な医学的事象として定義されます。 研究者は、各事象と研究の使用との関係を評価します。 重大な有害事象（SAE）とは、死亡、生命を脅かす、入院が必要または長期化する、先天異常、持続的または重大な障害/不能をもたらす事象、または医学的判断に基づいて、参加者を危険にさらす可能性があり、上記の結果を防ぐために医学的または外科的介入が必要になる場合があります。 治療に起因する有害事象/治療に起因する重篤な有害事象 (TEAE/TESAE) は、治験薬の初回投与時または投与後に重症度が開始または悪化したイベントとして定義されます。
最大220週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
48週目に臨床的寛解を達成した参加者の割合
時間枠：48週目
臨床的寛解は、クローン病活動指数 (CDAI) として定義されます。
48週目
48週目に内視鏡反応を達成した参加者の割合
時間枠：48週目
内視鏡反応は、クローン病の単純内視鏡スコア（SES-CD）の減少として定義されますベースラインから> 50％（または、孤立した回腸疾患およびベースラインSES-CDが4の参加者の場合、ベースラインから少なくとも2ポイント減少） .
48週目
24週目に内視鏡反応を達成した参加者の割合
時間枠：24週目
内視鏡反応は、クローン病の単純内視鏡スコア（SES-CD）の減少として定義されますベースラインから> 50％（または、孤立した回腸疾患およびベースラインSES-CDが4の参加者の場合、ベースラインから少なくとも2ポイント減少） .
24週目
ステロイドを使用しない内視鏡による寛解を達成した参加者の割合
時間枠：48週目
ステロイドを使用しない内視鏡による寛解は、内視鏡による寛解があり、48 週目にステロイドを投与されていない参加者として定義されます。
48週目
ステロイドなしの臨床的寛解を達成した参加者の割合
時間枠：48週目
ステロイドを使用しない臨床的寛解は、臨床的寛解があり、48 週目にステロイドを投与されていない参加者として定義されます。
48週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月30日

一次修了 (推定)

2028年2月1日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月20日

最初の投稿 (実際)

2020年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M20-259
  • 2020-002674-26 (EudraCT番号)
  • 2022-501645-70-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ（分析データセット）、およびその他の情報（プロトコル、分析計画、臨床研究レポートなど）へのアクセスが含まれます。提出。 これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

いつ研究を共有できるかについての詳細は、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳格な独立した科学研究に携わる資格のある研究者であれば誰でも要求でき、研究提案と統計分析計画のレビューと承認、およびデータ共有声明の実行後に提供されます。 データのリクエストは、米国および/または EU で承認された後、いつでも提出できます。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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