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중등도에서 중증 크론병(CD) 성인 참가자의 크론병 활성 지수(CDAI) 변화를 평가하기 위해 정맥 주사(IV)/피하(SC) 리산키주맙과 IV/SC 우스테키누맙을 비교하는 연구 (SEQUENCE)

2026년 4월 9일 업데이트: AbbVie

항TNF 요법에 실패한 중등도에서 중증 크론병 성인 피험자의 치료를 위한 우스테키누맙과 비교한 리산키주맙의 3상, 다기관, 무작위, 효능 평가자 맹검 연구

크론병(CD)은 장의 모든 부분에 영향을 줄 수 있는 염증을 일으키는 오래 지속되는 상태입니다. 이 연구는 우스테키누맙과 비교하여 리산키주맙이 얼마나 잘 작용하는지 평가할 것입니다. 이 연구는 크론병 활성 지수(CDAI)의 변화를 평가할 것입니다.

Risankizumab은 크론병(CD) 치료를 위해 개발 중인 임상시험용 약물입니다. 우스테키누맙은 중등도 및 중증 CD 치료용으로 승인된 약물입니다. 참가자는 세 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 그룹은 다른 치료를 받습니다. 참가자가 우스테키누맙에 배정될 확률은 1/2입니다. 중등도에서 중증 CD가 있는 약 508명의 성인 참가자가 전 세계적으로 약 307개 사이트에 등록됩니다.

1부에서 리산키주맙에 배정된 참가자는 0주, 4주, 8주차에 리산키주맙 정맥주사(IV) 용량과 그 후 48주차까지 8주마다 피하주사(SC) 용량을 투여받게 됩니다. 우스테키누맙에 배정된 참가자는 0주차에 우스테키누맙 정맥주사(IV) 용량과 그 후 48주차까지 8주마다 피하주사(SC) 용량을 투여받게 된다. 2부에서 1부에서 리산키주맙을 투여받고 48주차 방문을 마친 참가자는 추가로 최대 220주 동안 SC 리산키주맙을 계속 투여받게 됩니다.

표준 치료에 비해 이 임상시험 참가자의 치료 부담이 더 높을 수 있습니다. 참가자는 연구 기간 동안 병원이나 진료소를 정기적으로 방문하게 됩니다. 치료의 효과는 의학적 평가, 혈액 검사, 부작용 확인 및 설문지 작성을 통해 확인됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

527

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 223338
      • Ioannina, 그리스, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 223339
      • Thessaloniki, 그리스, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 223887
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 223344
      • Athens, Attica, 그리스, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 223342
      • Nikaia, Attica, 그리스, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 223340
    • Crete
      • Heraklion, Crete, 그리스, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 223336
  • 남아프리카
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 224306
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, 남아프리카, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 223803
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7500
        • Dr MJ Prins /ID# 224304
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 223805
  • 네덜란드
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 223696
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 233750
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, 네덜란드, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 223229
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 223228
  • 대한민국
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Junggu, Daejeon Gwang Yeogsi, 대한민국, 34943
        • Duplicate_The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 223456
    • Gyeongsangnam-do
      • 서구, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 49201
        • Duplicate_Dong-A University Hospital /ID# 223455
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03181
        • Duplicate_Kangbuk Samsung Hospital /ID# 223452
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 223453
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 223411
      • Berlin, 독일, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 223412
      • Berlin, 독일, 10318
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 229110
      • Berlin, 독일, 13353
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum /ID# 223405
      • Berlin-Zehlendorf, 독일, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 223397
      • Münster, 독일, 48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 224552
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, 독일, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 223406
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, 독일, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 223410
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 223400
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 223404
      • Regensburg, Bavaria, 독일, 93053
        • Universitatsklinik Regensburg /ID# 223407
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60431
        • Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 223673
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 223396
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 223402
      • Lüneburg, Lower Saxony, 독일, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 223408
    • North Rhine-Westphalia
      • Grevenbroich, North Rhine-Westphalia, 독일, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 223409
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, 독일, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 223482
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, 독일, 01307
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 223403
      • Leipzig, Saxony, 독일, 04103
        • Eugastro /ID# 223401
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39120
        • Otto-von-Guericke-Universitaet /ID# 223413
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 223395
  • 러시아 제국
      • Moscow, 러시아 제국, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 224222
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 224223
    • Kaliningrad Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningrad Oblast, 러시아 제국, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 224224
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 011025
        • Sana Monitoring /Id# 223682
      • Bucharest, 루마니아, 020121
        • Spitalul Clinic Colentina /ID# 223680
      • Timișoara, 루마니아, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 223578
      • Târgu Mureş, 루마니아, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures /ID# 224017
      • Târgu Mureş, 루마니아, 540136
        • Targu Mures Emergency Clinical County Hospital /ID# 223613
    • București
      • Bucharest, București, 루마니아, 022328
        • Duplicate_Institutul Clinic Fundeni /ID# 223914
      • Bucharest, București, 루마니아, 050098
        • Duplicate_Univ Emergency Hosp Bucharest /ID# 223579
  • 멕시코
      • Veracruz, 멕시코, 91900
        • Faicic S de Rl de Cv /Id# 226990
    • Estado de Baja California
      • Mexicali, Estado de Baja California, 멕시코, 21200
        • Centro de Investigacion en Artritis y Osteoporosis S.C. /ID# 227179
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44600
        • BRCR Global Mexico /ID# 223970
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, 멕시코, 66278
        • Centro Medico Zambrano Hellion /ID# 224025
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, 멕시코, 97070
        • Medical Care & Research SA de CV /ID# 223974
  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224-1636
        • Advanced Gastroenterology, P.C /ID# 224396
    • California
      • Coronado, California, 미국, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 223484
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 224373
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 223486
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 223467
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • Duplicate_UC Davis Medical Center /ID# 225700
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • Duplicate_University of California, San Francisco /ID# 223621
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • Duplicate_Western Connecticut Medical Group /ID# 223478
      • Hamden, Connecticut, 미국, 06518
        • Duplicate_Medical Research Center of CT /ID# 223540
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale Univ Digestive Diseases /ID# 224463
    • Florida
      • DeBary, Florida, 미국, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 223463
      • Inverness, Florida, 미국, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 223600
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami /ID# 223496
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 223516
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 223470
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 223505
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Duplicate_University of South Florida /ID# 224733
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 223537
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 223525
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Duplicate_The University of Chicago DCAM /ID# 223520
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University-Endeavor Health Evanston Hospital /ID# 223538
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 223509
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville Hospital /ID# 223471
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • GI Alliance /ID# 223508
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 223489
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71105-6800
        • Louisiana Research Center, LLC /ID# 223503
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
        • Duplicate_MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 223499
      • Columbia, Maryland, 미국, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 223518
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital /Id# 224335
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 228094
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 223597
      • Flint, Michigan, 미국, 48504
        • AA Medical Research Center - Flint /ID# 224384
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 223465
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 223506
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 223533
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • Univ New Mexico /ID# 223515
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11235
        • NY Scientific /ID# 223479
      • Burnt Hills, New York, 미국, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 224048
      • Fresh Meadows, New York, 미국, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 224313
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 224356
      • New York, New York, 미국, 10029
        • The Mount Sinai Hospital /ID# 223687
      • New York, New York, 미국, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 224215
      • New York, New York, 미국, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 223534
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 224405
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-0001
        • Duplicate_Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 224406
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 223522
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219-2364
        • University of Cincinnati Medical Center /ID# 224614
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 223691
      • Springboro, Ohio, 미국, 45066-1615
        • DSI Research, LLC /ID# 234116
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 223566
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 223528
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-2360
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 224216
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Guthrie Medical Group, PC /ID# 223910
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
        • Digestive Disease Associates, LTD - Wyomissing /ID# 223462
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 223485
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203-8902
        • Consultants in Gastroenterology - Columbia NE /ID# 224263
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 223497
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, 미국, 38018
        • Gastro One /ID# 223539
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 224610
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 223512
      • Garland, Texas, 미국, 75044-2208
        • Duplicate_DHAT Research Institute /ID# 223521
      • Houston, Texas, 미국, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 223513
      • Houston, Texas, 미국, 77030-3411
        • Duplicate_Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 223488
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 223510
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 223598
      • Southlake, Texas, 미국, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 224264
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 223469
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401-1473
        • University of Vermont Medical Center /ID# 224047
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • Richmond VA Medical Center /ID# 223586
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104-2420
        • Harborview Medical Center /ID# 224464
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Hospital & Medical Center /ID# 224253
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Hospitals /ID# 223501
  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 223908
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 223904
    • Antwerpen
      • Merksem, Antwerpen, 벨기에, 2170
        • ZAS Palfijn /ID# 223907
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, 벨기에, 1070
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 223902
      • Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 223900
    • Liege
      • Liège, Liege, 벨기에, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 223898
    • Namur
      • Godinne, Namur, 벨기에, 5530
        • Duplicate_CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 223905
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • UZ Gent /ID# 223899
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9100
        • Vitaz /Id# 224511
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 223901
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
        • AZ-Delta. /ID# 223896
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • Umbal Kaspela /ID# 223415
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 223757
      • Sofia, 불가리아, 1233
        • MHAT Knyaginya Klementina /ID# 223425
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, 불가리아, 1527
        • Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 223822
  • 브라질
    • La Spezia
      • Santo André, La Spezia, 브라질, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 223231
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, 브라질, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 223234
      • Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto /ID# 223233
      • São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 223232
  • 스웨덴
      • Falun, 스웨덴, 791 31
        • Duplicate_Falu Lasarett /ID# 227222
      • Stockholm, 스웨덴, 182 88
        • Danderyds sjukhus AB /ID# 223363
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, 스웨덴, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 223423
      • Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 114 28
        • GHP Stockholm Gastro Center /ID# 223420
  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 223590
    • Canton of Basel-City
      • Basel Town, Canton of Basel-City, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel /ID# 223711
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8091
        • Duplicate_Universitatsspital Zurich /ID# 223712
  • 스페인
      • Alicante, 스페인, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante Doctor Balmis /ID# 223552
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 223355
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 223317
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 223318
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos /ID# 223367
      • Seville, 스페인, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 223315
      • Seville, 스페인, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 223476
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 223321
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 223314
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, 스페인, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 223356
      • Santiago de Compostela, A Coruna, 스페인, 15706
        • Duplicate_Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 226554
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 223436
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Duplicate_Hospital Universitario de Bellvitge /ID# 225719
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, 스페인, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada /ID# 223371
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 223319
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias /ID# 223368
  • 슬로바키아
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, 슬로바키아, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 223302
    • Nitra Region
      • Nitra, Nitra Region, 슬로바키아, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 223304
      • Nové Zámky, Nitra Region, 슬로바키아, 940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 224580
    • Presov
      • Prešov, Presov, 슬로바키아, 080 01
        • Duplicate_GASTRO I., s.r.o. /ID# 223303
  • 아르헨티나
      • Córdoba, 아르헨티나, 5016
        • Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 223433
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, 아르헨티나, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 223432
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 224550
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, 1027
        • CINME Centro de Investigaciones Metabolicas /ID# 223447
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, 1115
        • Gedyt /ID# 224698
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, 1431
        • Duplicate_CEMIC /ID# 223670
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, 4000
        • Duplicate_Sanatorio 9 de Julio /ID# 226086
  • 영국
      • Belfast, 영국, BT9 7AB
        • Belfast Health and Social Care Trust /ID# 224023
      • Huddersfield, 영국, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 223654
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 223655
      • Salford, 영국, M6 8HD
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 223650
      • Stirling, 영국, FK9 4SW
        • NHS Forth Valley /ID# 224657
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 2QQ
        • Addenbrookes Hospital /ID# 223648
    • Devon
      • Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital /ID# 223644
    • Edinburgh, City of
      • Edinburgh, Edinburgh, City of, 영국, EH4 2XU
        • Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 223646
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 223651
      • London, Greater London, 영국, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust /ID# 223647
      • London, Greater London, 영국, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 223649
      • London, Greater London, 영국, SW17 0QT
        • St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 223656
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 224351
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, 영국, SG1 4AB
        • East and North Hertfordshire NHS Trust /ID# 224607
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, 영국, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital - NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 223653
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
        • Duplicate_Nottingham University Hospitals NHS Trust /ID# 224179
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 223645
  • 오스트리아
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, 오스트리아, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 223437
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 223438
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 223440
  • 우크라이나
      • Kyiv, 우크라이나, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No.18 /ID# 223700
      • Zaporizhzhia, 우크라이나, 69076
        • Medical Center of LLC DIASERVIS /ID# 224249
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, 우크라이나, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital /ID# 223661
  • 이스라엘
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center. /ID# 223558
    • Central District
      • Ẕerifin, Central District, 이스라엘, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 224686
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 223549
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, 이스라엘, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 227652
      • Beersheba, Southern District, 이스라엘, 8410101
        • Soroka University Medical Center /ID# 223556
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, 이스라엘, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 223557
      • Tel Aviv, Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 223551
  • 이탈리아
      • Cagliari, 이탈리아, 09121
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu /ID# 241165
      • Cagliari, 이탈리아, 09124
        • Duplicate_Ospedale San Giovanni Di Dio - Cagliari /ID# 223474
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 223324
      • Palermo, 이탈리아, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 223333
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 223330
    • Genova
      • Genoa, Genova, 이탈리아, 16132
        • Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino /ID# 223329
    • Milano
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20132
        • Duplicate_Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 241167
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco /ID# 223322
      • Rho, Milano, 이탈리아, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 223335
    • Roma
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 223332
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 223325
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00168
        • Duplicate_Policlinico Agostino Gemelli /ID# 223323
    • Verona
      • Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
        • Duplicate_IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 223327
  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 224832
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 224479
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400013
        • Chongqing General Hospital /ID# 232305
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University /ID# 224663
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University /ID# 224524
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 224416
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University /ID# 224528
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 224545
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 224525
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 224428
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Duplicate_The Third Xiangya Hospital of Central South University /ID# 224754
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University /ID# 224684
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, 중국, 213000
        • Changzhou No.2 Peoples Hospital /ID# 238965
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 224746
      • Wuxi, Jiangsu, 중국, 214023
        • Wuxi People's Hospital /ID# 224426
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 224507
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 224478
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 224420
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 224786
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 224662
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 224421
  • 체코
      • Hradec Králové, 체코, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 223277
      • Pardubice, 체코, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 223256
      • Prague, 체코, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 223260
      • Prague, 체코, 155 00
        • Nemocnice Horovice - NH Hospital a.s /ID# 223276
      • České Budějovice, 체코, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 224219
    • Praha 9
      • Prague, Praha 9, 체코, 190 00
        • Iscare Klinické Centrum /ID# 223279
  • 칠레
    • Bio-Bio
      • Concepción, Bio-Bio, 칠레, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 223668
      • Talcahuano, Bio-Bio, 칠레, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 223669
    • Region Metropolitana Santiago
      • Providencia, Region Metropolitana Santiago, 칠레, 7510086
        • Sociedad de Servicios Medicos Walsen Galmez Ltda. /ID# 224032
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • Duplicate_University of Calgary /ID# 223750
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 223755
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 223753
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 223742
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 223747
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 223748
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital /ID# 223741
      • North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 223754
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 223752
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9V 0A9
        • Axler, Toronto, ON. Canada /ID# 223740
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 224399
      • Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 223744
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 223743
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Duplicate_Duplicate_CHUS - Hopital Fleurimont /ID# 224819
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 223388
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi /ID# 223387
      • Mersin, 터키 (Türkiye), 33343
        • Mersin University Medical /ID# 223385
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultes /ID# 223386
  • 폴란드
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 223705
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 223708
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 03-580
        • Vivamed Sp. z o.o. /ID# 223706
  • 프랑스
      • Nantes, 프랑스, 44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 223870
      • Nîmes, 프랑스, 30932
        • Polyclinique Grand Sud /ID# 224092
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Hopital Universitaire Purpan Hopital Rangueil /ID# 224732
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06202
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 223763
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 63100
        • CHU Clermont-Ferrand /ID# 224529
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 223869
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, 프랑스, 33604
        • Duplicate_CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 223764
    • Herault
      • Montpellier, Herault, 프랑스, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 223860
    • Isere
      • La Tronche, Isere, 프랑스, 38700
        • Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 224091
    • Marne
      • Reims, Marne, 프랑스, 51092
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debre /ID# 224530
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 223767
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 223765
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 241098
      • St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, 프랑스, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 223768
    • Île-de-France Region
      • Clichy, Île-de-France Region, 프랑스, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 223863
      • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, 프랑스, 92200
        • Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 249859
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1033
        • Clinexpert Kft /ID# 223775
      • Budapest, 헝가리, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 223772
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, 헝가리, 6725
        • Duplicate_Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont /ID# 223774
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4032
        • Duplicate_Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 223773
    • Tolna County
      • Szekszárd, Tolna County, 헝가리, 7100
        • Duplicate_Clinfan Szolgaltato Kft. /ID# 224751
  • 호주
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
        • Wollongong Hospital /ID# 224688
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 223642
      • Southport, Queensland, 호주, 4222
        • Griffith University /ID# 223641
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 223643
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 224599

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기준선 이전 최소 3개월 동안 크론병(CD) 진단이 확인되었습니다.
  • 기준선에서 크론병 활성 지수(CDAI) 점수 220 - 450.
  • 대변 ​​빈도(SF), 복통(AP) 점수, CD에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD)로 평가한 중등도에서 중증 크론병 진단 확인.
  • 하나 이상의 항종양 괴사 인자(TNF) 요법에 대한 불내성 또는 부적절한 반응이 입증되었습니다.

제외 기준:

  • 궤양성 대장염 또는 불확정 대장염의 현재 진단.
  • 베이스라인(프로토콜에 자세히 설명된 대로) 이전에 CD 승인된 생물학적 제제 또는 베이스라인(프로토콜에 자세히 설명된 대로)에 앞서 조사용 생물학적 제제 또는 기타 제제 또는 절차를 수령했습니다.
  • p19 및/또는 p40 억제제(예: 리산키주맙 및 우스테키누맙)에 대한 이전 노출.
  • 현재 CD의 합병증(협착, 단장 등)을 알고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리산키주맙 용량 A 후 용량 B
참가자는 0, 4,8주차에 리산키주맙 A 용량을 정맥주사한 후 48주차까지 8주마다 리산키주맙 피하 용량 B를 투여받습니다. 48주차 방문을 완료한 참가자는 추가로 최대 220주 동안 SC 리산키주맙을 계속 받게 됩니다.
의약품: 리산키주맙
정맥 주사(IV) 주입
다른 이름들:
  • ABBV-066
  • 스키리치
의약품: 리산키주맙
피하(SC) 주사
다른 이름들:
  • ABBV-066
  • 스키리치
활성 비교기: 우스테키누맙
참가자는 0주에 체중 기반 정맥 주사 우스테키누맙을 투여받은 후 48주까지 8주마다 우스테키누맙을 피하 투여받게 됩니다.
의약품: 우스테키누맙
정맥 주사(IV) 주입
의약품: 우스테키누맙
피하(SC) 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차에 임상적 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 24주차
임상적 관해는 크론병 활성 지수(CDAI)로 정의됩니다.
24주차
내시경적 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 48주차
내시경적 관해는 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD)로 정의됩니다.
48주차
부작용을 보고한 참가자 수
기간: 최대 220주
유해 사례(AE)는 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 의약품을 투여받은 환자 또는 임상 조사 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건으로 정의됩니다. 연구자는 연구 사용에 대한 각 이벤트의 관계를 평가합니다. 심각한 부작용(SAE)은 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원이 필요하거나 연장되거나, 선천적 기형, 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래하거나, 의학적 판단에 따라 다음과 같은 중요한 의학적 사건입니다. 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있으며 위에 나열된 결과를 방지하기 위해 의료 또는 외과 개입이 필요할 수 있습니다. 치료-응급 부작용/치료-응급 심각한 부작용(TEAE/TESAE)은 연구 약물의 첫 번째 투여 또는 그 이후에 중증도가 시작되거나 악화된 임의의 사건으로 정의됩니다.
최대 220주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
48주차에 임상적 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 48주차
임상적 관해는 크론병 활성 지수(CDAI)로 정의됩니다.
48주차
48주차에 내시경 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 48주차
내시경 반응은 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD)가 기준선에서 > 50% 감소로 정의됩니다(또는 단독 회장 질환이 있고 기준선 SES-CD가 4인 참가자의 경우 기준선에서 최소 2점 감소). .
48주차
24주차에 내시경 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 24주차
내시경 반응은 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD)가 기준선에서 > 50% 감소로 정의됩니다(또는 단독 회장 질환이 있고 기준선 SES-CD가 4인 참가자의 경우 기준선에서 최소 2점 감소). .
24주차
스테로이드 없이 내시경적 관해를 달성한 참가자 비율
기간: 48주차
스테로이드 없는 내시경적 관해는 내시경적 관해가 있고 48주차에 스테로이드를 투여받지 않은 참가자로 정의됩니다.
48주차
스테로이드 없는 임상적 관해를 달성한 참가자 비율
기간: 48주차
스테로이드 없는 임상적 관해는 임상적 관해가 있고 48주차에 스테로이드를 투여받지 않은 참가자로 정의됩니다.
48주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M20-259
  • 2020-002674-26 (EudraCT 번호)
  • 2022-501645-70-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 약속합니다. 여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)와 기타 정보(예: 프로토콜, 분석 계획, 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 제출. 여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

언제 연구를 공유할 수 있는지에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 방문하십시오.

IPD 공유 액세스 기준

이 임상 시험 데이터에 대한 액세스는 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 모든 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획의 검토 및 승인과 데이터 공유 성명서의 실행 후에 제공됩니다. 데이터 요청은 미국 및/또는 EU에서 승인을 받은 후 언제든지 제출할 수 있으며 기본 원고의 출판이 승인됩니다. 프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크를 방문하십시오 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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