対面指導と新型コロナウイルス感染症のリスクとの関連性 (Campus&Corona)
2021年5月2日 更新者：Atle Fretheim、Oslo Metropolitan University
対面指導と大学生の新型コロナウイルス感染症発生率の関係：前向きコホート研究
感染予防対策を講じた上で大学がキャンパスで授業を行うことが、オンライン授業よりも新型コロナウイルス感染症のリスクが高いかどうかは不明である。
研究者らは、ノルウェーの大学および単科大学の学生を対象に繰り返し調査を実施することで、この点を評価します。そこでは、一部の指導は対面で行われ、一部はオンラインで行われます（ハイブリッド モデル）。
調査官は生徒の新型コロナウイルス感染症の状況と、生徒がどの程度の対面指導とオンライン指導を受けているかについて尋ねる。
研究者らは、多変量回帰を使用して、可能性のある交絡因子を制御しながら、対面指導と新型コロナウイルス感染症のリスクとの関連性を推定する予定である。
研究者はまた、指導の種類が、生徒が提供された指導、生活の質、学習成果に対する生徒の満足度に関連しているかどうかも評価します。
調査の概要
詳細な説明
調査団はノルウェーのすべての大学と単科大学に参加を呼びかけている。 参加に同意した教育機関の学生全員は、研究への参加を招待する SMS (または電子メール) を受け取ります。 招待状には、参加者を Web ベースのインフォームドコンセントフォームとアンケートに誘導するリンクが含まれています。 研究者は、オンライン同意書、ウェブベースの調査 (Nettskjema)、研究データの安全な保管 (TSD) にオスロ大学のソリューションを使用します。
調査員は参加者に、新型コロナウイルス感染症の検査を受けたかどうか、検査の結果、生徒にどの程度の対面指導が提供されたか、どの程度のオンライン指導が提供されたかを尋ねる。 研究者らは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の他の危険因子や、分析に潜在的な調整因子（交絡因子）として含まれる可能性がある背景変数についても質問する（添付資料1－質問表を参照）。
調査員は 2 週間ごとに、SMS または電子メールによる新たな招待状によって学生を調査します。 研究期間は、大学が選ばれた学生グループのみを対象とした対面指導の取り決めを維持している限り続きます。 研究者らは2020年の残り期間にわたる研究期間を計画している。 調査員は、調査結果を共通学生システムの学習プログラム、入学基準、学習状況、学業成績、性別、年齢に関する情報にリンクすることに参加者に同意を求めます。
研究者らは多変量回帰を実行して、対面指導と成果の間に関連性があるかどうかをテストします。
対面指導は連続変数であり、次のように定義されます。
（対面指導日数）／（対面指導日数＋オンライン指導日数）
研究者は、研究プログラムの年度、研究分野、年齢、性別など、交絡する可能性のある変数を制御します。 研究者は、参加する大学ごとに個別の分析を計画し、機関全体で統合した分析を計画しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26754
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0130
- Oslo Metropolitan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加に同意する大学生・大学生の皆様。
説明
包含基準:
- 大学または専門学校の1年生、2年生、3年生
- 参加に同意する（同意書に署名）
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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学生、高等教育機関 1
高等教育機関 1 の 1 年生、2 年生、3 年生の全員で、学習に参加することに同意するもの。
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一部のコースおよび学生グループでは、学生がキャンパス外から参加できるように、指導は主にデジタルで提供されます。
一部のコースおよび学生グループでは、指導は主にキャンパス (またはその他の場所) で対面で提供されます。
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高等教育機関の学生 2
学習に参加することに同意した高等教育機関 2 の 1 年生、2 年生、3 年生の全員。
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一部のコースおよび学生グループでは、学生がキャンパス外から参加できるように、指導は主にデジタルで提供されます。
一部のコースおよび学生グループでは、指導は主にキャンパス (またはその他の場所) で対面で提供されます。
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学生、高等教育機関 3
学習に参加することに同意した高等教育機関 3 の 1 年生、2 年生、3 年生全員。
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一部のコースおよび学生グループでは、学生がキャンパス外から参加できるように、指導は主にデジタルで提供されます。
一部のコースおよび学生グループでは、指導は主にキャンパス (またはその他の場所) で対面で提供されます。
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学生、高等教育機関 4
学習に参加することに同意した高等教育機関 4 の 1 年生、2 年生、3 年生全員。
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一部のコースおよび学生グループでは、学生がキャンパス外から参加できるように、指導は主にデジタルで提供されます。
一部のコースおよび学生グループでは、指導は主にキャンパス (またはその他の場所) で対面で提供されます。
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学生、高等教育機関 5
学習に参加することに同意した高等教育機関 5 の 1 年生、2 年生、3 年生全員。
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一部のコースおよび学生グループでは、学生がキャンパス外から参加できるように、指導は主にデジタルで提供されます。
一部のコースおよび学生グループでは、指導は主にキャンパス (またはその他の場所) で対面で提供されます。
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学生、高等教育機関 6
学習に参加することに同意した高等教育機関 6 の 1 年生、2 年生、3 年生全員。
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一部のコースおよび学生グループでは、学生がキャンパス外から参加できるように、指導は主にデジタルで提供されます。
一部のコースおよび学生グループでは、指導は主にキャンパス (またはその他の場所) で対面で提供されます。
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学生、高等教育機関 7
学習に参加することに同意した高等教育機関 7 の 1 年生、2 年生、3 年生全員。
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一部のコースおよび学生グループでは、学生がキャンパス外から参加できるように、指導は主にデジタルで提供されます。
一部のコースおよび学生グループでは、指導は主にキャンパス (またはその他の場所) で対面で提供されます。
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学生、高等教育機関 8
学習に参加することに同意した高等教育機関 8 の 1 年生、2 年生、3 年生全員。
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一部のコースおよび学生グループでは、学生がキャンパス外から参加できるように、指導は主にデジタルで提供されます。
一部のコースおよび学生グループでは、指導は主にキャンパス (またはその他の場所) で対面で提供されます。
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学生、高等教育機関 9
学習に参加することに同意した高等教育機関 9 の 1 年生、2 年生、3 年生全員。
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一部のコースおよび学生グループでは、学生がキャンパス外から参加できるように、指導は主にデジタルで提供されます。
一部のコースおよび学生グループでは、指導は主にキャンパス (またはその他の場所) で対面で提供されます。
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学生、高等教育機関 10
学習に参加することに同意した高等教育機関 10 の 1 年生、2 年生、および 3 年生全員。
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一部のコースおよび学生グループでは、学生がキャンパス外から参加できるように、指導は主にデジタルで提供されます。
一部のコースおよび学生グループでは、指導は主にキャンパス (またはその他の場所) で対面で提供されます。
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学生、高等教育機関 11
学習に参加することに同意した高等教育機関 11 の 1 年生、2 年生、3 年生全員。
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一部のコースおよび学生グループでは、学生がキャンパス外から参加できるように、指導は主にデジタルで提供されます。
一部のコースおよび学生グループでは、指導は主にキャンパス (またはその他の場所) で対面で提供されます。
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学生、高等教育機関 12
学習に参加することに同意した高等教育機関 12 の 1 年生、2 年生、3 年生全員。
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一部のコースおよび学生グループでは、学生がキャンパス外から参加できるように、指導は主にデジタルで提供されます。
一部のコースおよび学生グループでは、指導は主にキャンパス (またはその他の場所) で対面で提供されます。
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学生、高等教育機関 13
学習に参加することに同意した高等教育機関 13 の 1 年生、2 年生、3 年生全員。
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一部のコースおよび学生グループでは、学生がキャンパス外から参加できるように、指導は主にデジタルで提供されます。
一部のコースおよび学生グループでは、指導は主にキャンパス (またはその他の場所) で対面で提供されます。
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学生、高等教育機関 14
研究への参加に同意した Higer Education Institution 14 の 1 年生、2 年生、3 年生全員。
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一部のコースおよび学生グループでは、学生がキャンパス外から参加できるように、指導は主にデジタルで提供されます。
一部のコースおよび学生グループでは、指導は主にキャンパス (またはその他の場所) で対面で提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新型コロナウイルス感染症の発生率
時間枠：学習完了まで、つまり 4 か月。
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自己申告による陽性検査結果
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学習完了まで、つまり 4 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：学習完了まで、つまり 4 か月。
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自己申告（「総合的に見て、今の生活にどの程度満足していますか？」）
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学習完了まで、つまり 4 か月。
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指導に対する満足度
時間枠：学習完了まで、つまり 4 か月。
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自己申告（「全体として、過去 14 日間に受けた指導にどの程度満足しましたか?」）
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学習完了まで、つまり 4 か月。
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査の発生率
時間枠：学習完了まで、つまり 4 か月。
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自己報告
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学習完了まで、つまり 4 か月。
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学習成果
時間枠：2020年12月期末。
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学生共通制度の試験結果
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2020年12月期末。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Atle Fretheim, PhD、Oslo Metropolitan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月4日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月26日
最初の投稿 (実際)
2020年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月2日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 172155
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個人の再特定が不可能であることを確認した上で、完全なデータセットを一般に公開する予定です。
IPD 共有時間枠
2021年春から少なくとも5年間。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オンライン指導の臨床試験
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完了
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association募集
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International完了
-
University of California, Los AngelesVirginia Commonwealth University; United States Naval Medical Center, San Diego; Westside Regional... と他の協力者募集