- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04529421
Kapcsolat a személyes oktatás és a COVID-19 kockázat között (Campus&Corona)
Kapcsolat a személyes oktatás és a COVID-19 előfordulása között az egyetemi hallgatók körében: Egy leendő kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók minden norvég egyetemet és egyetemi főiskolát meghívnak a részvételre. Az intézmények minden hallgatója, aki beleegyezik a részvételbe, SMS-t (vagy e-mailt) kap, amelyben felkéri őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A meghívó tartalmaz egy linket, amely a résztvevőket egy webalapú beleegyezési űrlaphoz és kérdőívhez irányítja. A kutatók az Oslói Egyetem megoldásait fogják használni az online hozzájárulási űrlaphoz, a webalapú felméréshez (Nettskjema) és a kutatási adatok biztonságos tárolásához (TSD).
A nyomozók megkérdezik a résztvevőket, hogy a résztvevőket tesztelték-e COVID-19-re, milyen eredményeket kaptak, mennyi személyes oktatást kínáltak a diákoknak, és mennyi online oktatást kínáltak a diákoknak. A nyomozók érdeklődni fognak a COVID-19 egyéb kockázati tényezőiről és a háttérváltozókról is, amelyek potenciális korrekciós tényezőként (zavaró tényezőként) szerepelhetnek az elemzésekben (lásd 1. melléklet – Kérdőív).
A nyomozók kéthetente sms-ben vagy e-mailben újabb meghívóval fogják megkérdezni a hallgatókat. A tanulmányi időszak addig tart, amíg az egyetemek fenntartják a megállapodást a személyes oktatással, csak kiválasztott hallgatói csoportok számára. A nyomozók egy tanulmányi időszakot terveznek, amely 2020 hátralévő részében tart. A vizsgálók beleegyezését kérik a résztvevőktől, hogy a felmérés eredményeit összekapcsolják a tanulmányi programra, a felvételi alapra, a tanulmányi státuszra, a tanulmányi eredményekre, a nemre és életkorra vonatkozó információkkal a Közös Hallgatói Rendszerből.
A kutatók többváltozós regressziót fognak futtatni, hogy megvizsgálják, van-e összefüggés a személyes oktatás és az eredmények között.
A személyes instrukció egy folytonos változó, definíciója szerint
(Személyes oktatási napok száma) / (Személyes oktatási napok száma + online oktatási napok száma)
A vizsgálók ellenőrizni fogják a potenciálisan zavaró változókat, beleértve a tanulmányi program évét, a tanulmányi területet, az életkort és a nemet. A vizsgálók külön elemzést terveznek minden egyes részt vevő egyetemre/egyetemi főiskolára vonatkozóan, és egy közös elemzést az intézmények között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetemi vagy egyetemi főiskola első, második vagy harmadik éves hallgatója
- Hozzájárul a részvételhez (aláírt hozzájárulási űrlap)
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hallgatók, felsőoktatási intézmény 1
Az 1. Felsőoktatási Intézmény minden első, második és harmadéves hallgatója, aki beleegyezik a tanulásba.
|
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatás elsősorban digitálisan történik, így a hallgatók az egyetemen kívülről is részt vehetnek.
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatást elsősorban személyesen, az egyetemen (vagy máshol) kínálják.
|
|
Diákok, Felsőoktatási Intézmény 2
A 2. Felsőoktatási Intézmény minden első, második és harmadéves hallgatója, aki beleegyezik a tanulásba.
|
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatás elsősorban digitálisan történik, így a hallgatók az egyetemen kívülről is részt vehetnek.
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatást elsősorban személyesen, az egyetemen (vagy máshol) kínálják.
|
|
Hallgatók, felsőoktatási intézmény 3
A 3. Felsőoktatási Intézmény minden első, második és harmadéves hallgatója, aki beleegyezik a tanulásba.
|
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatás elsősorban digitálisan történik, így a hallgatók az egyetemen kívülről is részt vehetnek.
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatást elsősorban személyesen, az egyetemen (vagy máshol) kínálják.
|
|
Hallgatók, felsőoktatási intézmény 4
A 4. Felsőoktatási Intézmény minden első, második és harmadéves hallgatója, aki vállalja, hogy részt vesz a tanulmányokban.
|
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatás elsősorban digitálisan történik, így a hallgatók az egyetemen kívülről is részt vehetnek.
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatást elsősorban személyesen, az egyetemen (vagy máshol) kínálják.
|
|
Hallgatók, felsőoktatási intézmény 5
Az 5. felsőoktatási intézmény minden első, második és harmadéves hallgatója, aki beleegyezik a tanulásba.
|
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatás elsősorban digitálisan történik, így a hallgatók az egyetemen kívülről is részt vehetnek.
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatást elsősorban személyesen, az egyetemen (vagy máshol) kínálják.
|
|
Hallgatók, felsőoktatási intézmény 6
A 6. Felsőoktatási Intézmény minden első, második és harmadéves hallgatója, aki beleegyezik a tanulásba.
|
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatás elsősorban digitálisan történik, így a hallgatók az egyetemen kívülről is részt vehetnek.
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatást elsősorban személyesen, az egyetemen (vagy máshol) kínálják.
|
|
Hallgatók, felsőoktatási intézmény 7
A 7. Felsőoktatási Intézmény minden első, második és harmadéves hallgatója, aki beleegyezik a tanulásba.
|
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatás elsősorban digitálisan történik, így a hallgatók az egyetemen kívülről is részt vehetnek.
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatást elsősorban személyesen, az egyetemen (vagy máshol) kínálják.
|
|
Hallgatók, felsőoktatási intézmény 8
A 8. Felsőoktatási Intézmény minden első, másod- és harmadéves hallgatója, aki beleegyezik a tanulásba.
|
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatás elsősorban digitálisan történik, így a hallgatók az egyetemen kívülről is részt vehetnek.
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatást elsősorban személyesen, az egyetemen (vagy máshol) kínálják.
|
|
Hallgatók, felsőoktatási intézmény 9
A 9. Felsőoktatási Intézmény minden első, második és harmadéves hallgatója, aki beleegyezik a tanulásba.
|
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatás elsősorban digitálisan történik, így a hallgatók az egyetemen kívülről is részt vehetnek.
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatást elsősorban személyesen, az egyetemen (vagy máshol) kínálják.
|
|
Hallgatók, felsőoktatási intézmény 10
A 10. felsőoktatási intézmény minden első, második és harmadéves hallgatója, aki vállalja, hogy részt vesz a tanulmányokban.
|
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatás elsősorban digitálisan történik, így a hallgatók az egyetemen kívülről is részt vehetnek.
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatást elsősorban személyesen, az egyetemen (vagy máshol) kínálják.
|
|
Hallgatók, felsőoktatási intézmény 11
A 11. felsőoktatási intézmény minden első, másod- és harmadéves hallgatója, aki beleegyezik a tanulásba.
|
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatás elsősorban digitálisan történik, így a hallgatók az egyetemen kívülről is részt vehetnek.
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatást elsősorban személyesen, az egyetemen (vagy máshol) kínálják.
|
|
Hallgatók, felsőoktatási intézmény 12
A Felsőoktatási Intézmény 12 minden első, másod- és harmadéves hallgatója, aki beleegyezik a tanulásba.
|
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatás elsősorban digitálisan történik, így a hallgatók az egyetemen kívülről is részt vehetnek.
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatást elsősorban személyesen, az egyetemen (vagy máshol) kínálják.
|
|
Hallgatók, felsőoktatási intézmény 13
A Felsőoktatási Intézmény 13 minden első, második és harmadéves hallgatója, aki beleegyezik a tanulásba.
|
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatás elsősorban digitálisan történik, így a hallgatók az egyetemen kívülről is részt vehetnek.
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatást elsősorban személyesen, az egyetemen (vagy máshol) kínálják.
|
|
Hallgatók, felsőoktatási intézmény 14
A 14. felsőoktatási intézmény összes első, második és harmadéves hallgatója, aki beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
|
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatás elsősorban digitálisan történik, így a hallgatók az egyetemen kívülről is részt vehetnek.
Egyes kurzusok és hallgatói csoportok esetében az oktatást elsősorban személyesen, az egyetemen (vagy máshol) kínálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-19 előfordulása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, azaz 4 hónapig.
|
Ön által bejelentett pozitív teszteredmények
|
A tanulmányok befejezéséig, azaz 4 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, azaz 4 hónapig.
|
Saját bevallása ("Összességében mennyire elégedett jelenleg az élettel?")
|
A tanulmányok befejezéséig, azaz 4 hónapig.
|
|
Elégedettség a tanítással
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, azaz 4 hónapig.
|
Önbevallás ("Összességében mennyire volt elégedett az elmúlt 14 napban kapott tanítással?")
|
A tanulmányok befejezéséig, azaz 4 hónapig.
|
|
A COVID-19 tesztelés gyakorisága
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, azaz 4 hónapig.
|
Önbevallás
|
A tanulmányok befejezéséig, azaz 4 hónapig.
|
|
Tanulási eredmény
Időkeret: Tanév vége, 2020. december.
|
Vizsgaeredmények a Common Student Systemből
|
Tanév vége, 2020. december.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Atle Fretheim, PhD, Oslo Metropolitan University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 172155
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .