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Associação entre instrução presencial e risco de COVID-19 (Campus&Corona)

2 de maio de 2021 atualizado por: Atle Fretheim, Oslo Metropolitan University

Relação entre instrução presencial e incidência de COVID-19 entre estudantes universitários: um estudo de coorte prospectivo

Não se sabe se o ensino universitário no campus com medidas de controle de infecção em vigor está associado a um risco maior de COVID-19 do que o ensino on-line. Os investigadores avaliarão isso conduzindo pesquisas repetidas entre estudantes de universidades e faculdades na Noruega, onde algumas instruções são fornecidas pessoalmente e outras on-line (modelo híbrido). Os investigadores perguntarão sobre o status do COVID-19 dos alunos e quantas instruções presenciais e on-line os alunos estão recebendo. Os investigadores estimarão a associação entre a instrução presencial e o risco de COVID-19 usando regressão multivariada, controlando os prováveis ​​fatores de confusão. Os investigadores também avaliarão se o tipo de instrução está associado ao grau de satisfação dos alunos com a instrução que recebem, sua qualidade de vida e resultados de aprendizagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores estão convidando todas as universidades e faculdades da Noruega para participar. Todos os alunos das instituições que concordarem em participar receberão um SMS (em alternativa, um e-mail) convidando-os a participar do estudo. O convite inclui um link que direciona os participantes para um formulário de consentimento informado e questionário na web. Os investigadores usarão as soluções da Universidade de Oslo para formulário de consentimento online, pesquisa baseada na web (Nettskjema) e armazenamento seguro de dados de pesquisa (TSD).

Os investigadores perguntarão aos participantes se eles foram testados para COVID-19, os resultados de tal teste, quanta instrução presencial foi oferecida aos alunos e quanta instrução on-line foi oferecida aos alunos. Os investigadores também farão perguntas sobre outros fatores de risco para COVID-19 e variáveis ​​de fundo que podem ser incluídas como possíveis fatores de ajuste (confundidores) nas análises (consulte o Anexo 1 - Questionário).

Os investigadores irão entrevistar os alunos a cada duas semanas por meio de novos convites por SMS ou e-mail. O período de estudo durará enquanto as universidades mantiverem seu acordo com o ensino presencial apenas para grupos selecionados de alunos. Os investigadores planejam um período de estudo que dura até o final de 2020. Os investigadores pedirão o consentimento dos participantes para vincular os resultados da pesquisa às informações sobre o programa de estudos, base para admissão, status do estudo, resultados acadêmicos, sexo e idade do Common Student System.

Os investigadores executarão regressões multivariadas para testar se existe uma associação entre a instrução presencial e os resultados.

A instrução presencial é uma variável contínua, definida como

(Número de dias oferecidos com instrução presencial) / (Número de dias com instrução presencial + Número de dias com instrução online)

Os investigadores controlarão as variáveis ​​potencialmente confusas, incluindo ano do programa de estudo, área de estudo, idade e sexo. Os investigadores planejam análises separadas para cada universidade/faculdade universitária participante e uma análise conjunta entre as instituições.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26754

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os universitários de estudantes universitários que concordam em participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudante no primeiro, segundo ou terceiro ano na universidade ou faculdade
  • Concorda em participar (formulário de consentimento assinado)

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudantes, Instituição de Ensino Superior 1
Todos os alunos do primeiro, segundo e terceiro anos da Instituição de Ensino Superior 1 que concordam em participar do estudo.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente digitalmente, para que os alunos possam participar de fora do campus.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente pessoalmente, no campus (ou em outro lugar).
Estudantes, Instituição de Ensino Superior 2
Todos os alunos do primeiro, segundo e terceiro anos da Instituição de Ensino Superior 2 que concordam em participar do estudo.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente digitalmente, para que os alunos possam participar de fora do campus.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente pessoalmente, no campus (ou em outro lugar).
Estudantes, Instituição de Ensino Superior 3
Todos os alunos do primeiro, segundo e terceiro anos da Instituição de Ensino Superior 3 que concordam em participar do estudo.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente digitalmente, para que os alunos possam participar de fora do campus.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente pessoalmente, no campus (ou em outro lugar).
Estudantes, Instituição de Ensino Superior 4
Todos os alunos do primeiro, segundo e terceiro anos da Instituição de Ensino Superior 4 que concordam em participar do estudo.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente digitalmente, para que os alunos possam participar de fora do campus.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente pessoalmente, no campus (ou em outro lugar).
Estudantes, Instituição de Ensino Superior 5
Todos os alunos do primeiro, segundo e terceiro anos da Instituição de Ensino Superior 5 que concordam em participar do estudo.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente digitalmente, para que os alunos possam participar de fora do campus.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente pessoalmente, no campus (ou em outro lugar).
Estudantes, Instituição de Ensino Superior 6
Todos os alunos do primeiro, segundo e terceiro anos da Instituição de Ensino Superior 6 que concordam em participar do estudo.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente digitalmente, para que os alunos possam participar de fora do campus.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente pessoalmente, no campus (ou em outro lugar).
Estudantes, Instituição de Ensino Superior 7
Todos os alunos do primeiro, segundo e terceiro anos da Instituição de Ensino Superior 7 que concordam em participar do estudo.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente digitalmente, para que os alunos possam participar de fora do campus.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente pessoalmente, no campus (ou em outro lugar).
Estudantes, Instituição de Ensino Superior 8
Todos os alunos do primeiro, segundo e terceiro ano da Instituição de Ensino Superior 8 que concordarem em participar do estudo.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente digitalmente, para que os alunos possam participar de fora do campus.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente pessoalmente, no campus (ou em outro lugar).
Estudantes, Instituição de Ensino Superior 9
Todos os alunos do primeiro, segundo e terceiro anos da Instituição de Ensino Superior 9 que concordam em participar do estudo.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente digitalmente, para que os alunos possam participar de fora do campus.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente pessoalmente, no campus (ou em outro lugar).
Estudantes, Instituição de Ensino Superior 10
Todos os alunos do primeiro, segundo e terceiro anos da Instituição de Ensino Superior 10 que concordam em participar do estudo.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente digitalmente, para que os alunos possam participar de fora do campus.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente pessoalmente, no campus (ou em outro lugar).
Estudantes, Instituição de Ensino Superior 11
Todos os alunos do primeiro, segundo e terceiro anos da Instituição de Ensino Superior 11 que concordam em participar do estudo.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente digitalmente, para que os alunos possam participar de fora do campus.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente pessoalmente, no campus (ou em outro lugar).
Estudantes, Instituição de Ensino Superior 12
Todos os alunos do primeiro, segundo e terceiro anos da Instituição de Ensino Superior 12 que concordam em participar do estudo.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente digitalmente, para que os alunos possam participar de fora do campus.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente pessoalmente, no campus (ou em outro lugar).
Estudantes, Instituição de Ensino Superior 13
Todos os alunos do primeiro, segundo e terceiro anos da Instituição de Ensino Superior 13 que concordam em participar do estudo.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente digitalmente, para que os alunos possam participar de fora do campus.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente pessoalmente, no campus (ou em outro lugar).
Estudantes, Instituição de Ensino Superior 14
Todos os alunos do primeiro, segundo e terceiro anos da Instituição de Ensino Superior 14 que concordam em participar do estudo.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente digitalmente, para que os alunos possam participar de fora do campus.
Para alguns cursos e grupos de alunos, a instrução é oferecida principalmente pessoalmente, no campus (ou em outro lugar).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de COVID-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, ou seja, 4 meses.
Resultados de teste positivos auto-relatados
Até a conclusão do estudo, ou seja, 4 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Até a conclusão do estudo, ou seja, 4 meses.
Autorrelatado ("No geral, quão satisfeito você está com a vida agora?")
Até a conclusão do estudo, ou seja, 4 meses.
Satisfação com o ensino
Prazo: Até a conclusão do estudo, ou seja, 4 meses.
Autorrelatado ("No geral, quão satisfeito você tem estado com o ensino que recebeu nos últimos 14 dias?")
Até a conclusão do estudo, ou seja, 4 meses.
Incidência de testes de COVID-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, ou seja, 4 meses.
Auto-relatado
Até a conclusão do estudo, ou seja, 4 meses.
Resultado de aprendizagem
Prazo: Fim do mandato, dezembro de 2020.
Resultados do exame do Common Student System
Fim do mandato, dezembro de 2020.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Atle Fretheim, PhD, Oslo Metropolitan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planejamos tornar o conjunto de dados completo disponível ao público, depois de garantir que a reidentificação de indivíduos não seja possível.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir da primavera de 2021 e por pelo menos 5 anos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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