Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spojení mezi osobním poučením a rizikem COVID-19 (Campus&Corona)

2. května 2021 aktualizováno: Atle Fretheim, Oslo Metropolitan University

Vztah mezi osobní výukou a výskytem COVID-19 mezi vysokoškolskými studenty: perspektivní kohortová studie

Není známo, zda je univerzitní výuka na akademické půdě se zavedenými opatřeními pro kontrolu infekcí spojena s vyšším rizikem COVID-19 než online výuka. Vyšetřovatelé to posoudí opakovanými průzkumy mezi studenty na univerzitách a univerzitních vysokých školách v Norsku, kde jsou některé pokyny poskytovány osobně a některé online (hybridní model). Vyšetřovatelé se budou ptát na stav studentů COVID-19 a na to, kolik osobních a online instrukcí studenti dostávají. Vyšetřovatelé odhadnou souvislost mezi osobním poučením a rizikem COVID-19 pomocí vícerozměrné regrese, která bude kontrolovat pravděpodobné zmatky. Vyšetřovatelé také posoudí, zda typ výuky souvisí s tím, jak jsou studenti spokojeni s nabízenou výukou, kvalitou života a výsledky učení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zvou všechny univerzity a univerzitní vysoké školy v Norsku, aby se zúčastnily. Všichni studenti institucí, které souhlasí s účastí, obdrží SMS (případně e-mail) s pozvánkou k účasti ve studiu. Pozvánka obsahuje odkaz, který účastníky nasměruje na webový formulář informovaného souhlasu a dotazník. Vyšetřovatelé využijí řešení University of Oslo pro online formulář souhlasu, webový průzkum (Nettskjema) a bezpečné ukládání výzkumných dat (TSD).

Vyšetřovatelé se účastníků zeptají, zda byli účastníci testováni na COVID-19, výsledky takového testu, kolik bylo studentům nabídnuto osobní výuky a kolik bylo studentům nabídnuto online výuky. Vyšetřovatelé se budou také ptát na další rizikové faktory pro COVID-19 a základní proměnné, které mohou být v analýzách zahrnuty jako potenciální přizpůsobovací faktory (zmatky) (viz Příloha 1 – Dotazník).

Vyšetřovatelé budou studenty zkoumat každé dva týdny novými pozvánkami prostřednictvím SMS nebo e-mailu. Období studia bude trvat tak dlouho, dokud bude na vysokých školách zachována osobní výuka pouze pro vybrané skupiny studentů. Vyšetřovatelé plánují studijní období, které potrvá do konce roku 2020. Vyšetřovatelé požádají účastníky o souhlas s propojením výsledků průzkumu s informacemi o studijním programu, základu pro přijetí, stavu studia, studijních výsledcích, pohlaví a věku ze Společného systému studentů.

Vyšetřovatelé provedou mnohorozměrné regrese, aby otestovali, zda existuje souvislost mezi osobní instrukcí a výsledky.

Osobní výuka je spojitá proměnná, definovaná jako

(Počet dní nabízené osobní výuky) / (Počet dní nabízené osobní výuky + Počet dní nabízené online výuky)

Vyšetřovatelé budou kontrolovat potenciálně matoucí proměnné, včetně roku studijního programu, oboru studia, věku a pohlaví. Výzkumníci plánují samostatné analýzy pro každou zúčastněnou univerzitu/univerzitní vysokou školu a společnou analýzu napříč institucemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26754

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny univerzity studentů vysokých škol, kteří souhlasí s účastí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student prvního, druhého nebo třetího ročníku univerzity nebo vysoké školy
  • Souhlasí s účastí (podepsaný formulář souhlasu)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studenti, VŠ 1
Všichni studenti prvního, druhého a třetího ročníku vysoké školy 1, kteří souhlasí s účastí na studiu.
Behaviorální: Online instrukce
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena digitálně, takže se studenti mohou účastnit i mimo kampus.
Behaviorální: Osobní poučení
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena osobně, v kampusu (nebo jinde).
Studenti, vysoká škola 2
Všichni studenti prvního, druhého a třetího ročníku vysoké školy 2, kteří souhlasí s účastí na studiu.
Behaviorální: Online instrukce
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena digitálně, takže se studenti mohou účastnit i mimo kampus.
Behaviorální: Osobní poučení
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena osobně, v kampusu (nebo jinde).
Studenti, vysoká škola 3
Všichni studenti prvního, druhého a třetího ročníku vysoké školy 3, kteří souhlasí s účastí na studiu.
Behaviorální: Online instrukce
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena digitálně, takže se studenti mohou účastnit i mimo kampus.
Behaviorální: Osobní poučení
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena osobně, v kampusu (nebo jinde).
Studenti, VŠ 4
Všichni studenti prvního, druhého a třetího ročníku vysoké školy 4, kteří souhlasí s účastí na studiu.
Behaviorální: Online instrukce
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena digitálně, takže se studenti mohou účastnit i mimo kampus.
Behaviorální: Osobní poučení
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena osobně, v kampusu (nebo jinde).
Studenti, VŠ 5
Všichni studenti prvního, druhého a třetího ročníku vysoké školy 5, kteří souhlasí s účastí na studiu.
Behaviorální: Online instrukce
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena digitálně, takže se studenti mohou účastnit i mimo kampus.
Behaviorální: Osobní poučení
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena osobně, v kampusu (nebo jinde).
Studenti, VŠ 6
Všichni studenti prvního, druhého a třetího ročníku vysoké školy 6, kteří souhlasí s účastí na studiu.
Behaviorální: Online instrukce
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena digitálně, takže se studenti mohou účastnit i mimo kampus.
Behaviorální: Osobní poučení
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena osobně, v kampusu (nebo jinde).
Studenti, VŠ 7
Všichni studenti prvního, druhého a třetího ročníku vysoké školy 7, kteří souhlasí s účastí na studiu.
Behaviorální: Online instrukce
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena digitálně, takže se studenti mohou účastnit i mimo kampus.
Behaviorální: Osobní poučení
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena osobně, v kampusu (nebo jinde).
Studenti, VŠ 8
Všichni studenti prvního, druhého a třetího ročníku vysoké školy 8, kteří souhlasí s účastí na studiu.
Behaviorální: Online instrukce
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena digitálně, takže se studenti mohou účastnit i mimo kampus.
Behaviorální: Osobní poučení
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena osobně, v kampusu (nebo jinde).
Studenti, VŠ 9
Všichni studenti prvního, druhého a třetího ročníku vysoké školy 9, kteří souhlasí s účastí na studiu.
Behaviorální: Online instrukce
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena digitálně, takže se studenti mohou účastnit i mimo kampus.
Behaviorální: Osobní poučení
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena osobně, v kampusu (nebo jinde).
Studenti, vysoká škola 10
Všichni studenti prvního, druhého a třetího ročníku vysoké školy 10, kteří souhlasí s účastí na studiu.
Behaviorální: Online instrukce
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena digitálně, takže se studenti mohou účastnit i mimo kampus.
Behaviorální: Osobní poučení
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena osobně, v kampusu (nebo jinde).
Studenti, vysoká škola 11
Všichni studenti prvního, druhého a třetího ročníku vysoké školy 11, kteří souhlasí s účastí na studiu.
Behaviorální: Online instrukce
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena digitálně, takže se studenti mohou účastnit i mimo kampus.
Behaviorální: Osobní poučení
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena osobně, v kampusu (nebo jinde).
Studenti, vysoká škola 12
Všichni studenti prvního, druhého a třetího ročníku vysoké školy 12, kteří souhlasí s účastí na studiu.
Behaviorální: Online instrukce
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena digitálně, takže se studenti mohou účastnit i mimo kampus.
Behaviorální: Osobní poučení
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena osobně, v kampusu (nebo jinde).
Studenti, vysoká škola 13
Všichni studenti prvního, druhého a třetího ročníku vysoké školy 13, kteří souhlasí s účastí na studiu.
Behaviorální: Online instrukce
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena digitálně, takže se studenti mohou účastnit i mimo kampus.
Behaviorální: Osobní poučení
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena osobně, v kampusu (nebo jinde).
Studenti, vysoká škola 14
Všichni studenti prvního, druhého a třetího ročníku na Higer Education Institution 14, kteří souhlasí s účastí ve studii.
Behaviorální: Online instrukce
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena digitálně, takže se studenti mohou účastnit i mimo kampus.
Behaviorální: Osobní poučení
U některých kurzů a skupin studentů je výuka primárně nabízena osobně, v kampusu (nebo jinde).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt COVID-19
Časové okno: Ukončením studia, tedy 4 měsíce.
Samostatně hlášené pozitivní výsledky testu
Ukončením studia, tedy 4 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Ukončením studia, tedy 4 měsíce.
Vlastní hlášení („Jak jste celkově spokojeni se životem právě teď?“)
Ukončením studia, tedy 4 měsíce.
Spokojenost s výukou
Časové okno: Ukončením studia, tedy 4 měsíce.
Vlastní hlášení („Jak jste byli celkově spokojeni s výukou, kterou jste obdrželi za posledních 14 dní?“)
Ukončením studia, tedy 4 měsíce.
Výskyt testování na COVID-19
Časové okno: Ukončením studia, tedy 4 měsíce.
Vlastní hlášení
Ukončením studia, tedy 4 měsíce.
Výsledek učení
Časové okno: Konec semestru, prosinec 2020.
Výsledky zkoušek z Common Student System
Konec semestru, prosinec 2020.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo Metropolitan University

Spolupracovníci

Norwegian Institute of Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Atle Fretheim, PhD, Oslo Metropolitan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 172155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme zpřístupnit celý soubor dat veřejnosti poté, co zajistíme, že opětovná identifikace jednotlivců nebude možná.

Časový rámec sdílení IPD

Od jara 2021 a minimálně po dobu 5 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Online instrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit