Asociación entre la instrucción en persona y el riesgo de COVID-19 (Campus&Corona)
2 de mayo de 2021 actualizado por: Atle Fretheim, Oslo Metropolitan University
Relación entre la instrucción presencial y la incidencia de COVID-19 entre estudiantes universitarios: un estudio de cohorte prospectivo
Se desconoce si la enseñanza universitaria en el campus con medidas de control de infecciones está asociada con un mayor riesgo de COVID-19 que la enseñanza en línea.
Los investigadores evaluarán esto mediante la realización de encuestas repetidas entre estudiantes de universidades y colegios universitarios en Noruega, donde parte de la instrucción se brinda en persona y parte en línea (modelo híbrido).
Los investigadores preguntarán sobre el estado de COVID-19 de los estudiantes y cuánta instrucción en persona y en línea están recibiendo los estudiantes.
Los investigadores estimarán la asociación entre la instrucción en persona y el riesgo de COVID-19 mediante regresión multivariada, controlando los posibles factores de confusión.
Los investigadores también evaluarán si el tipo de instrucción está asociado con qué tan satisfechos están los estudiantes con la instrucción que se les ofrece, su calidad de vida y los resultados del aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están invitando a todas las universidades y colegios universitarios de Noruega a participar. Todos los estudiantes de las instituciones que acepten participar recibirán un SMS (alternativamente, un correo electrónico) invitándolos a participar en el estudio. La invitación incluye un enlace que dirige a los participantes a un cuestionario y formulario de consentimiento informado en la web. Los investigadores utilizarán las soluciones de la Universidad de Oslo para el formulario de consentimiento en línea, la encuesta basada en la web (Nettskjema) y el almacenamiento seguro de datos de investigación (TSD).
Los investigadores preguntarán a los participantes si se les ha realizado la prueba de COVID-19, los resultados de dicha prueba, cuánta instrucción en persona se les ha ofrecido a los estudiantes y cuánta instrucción en línea se les ha ofrecido a los estudiantes. Los investigadores también indagarán sobre otros factores de riesgo de COVID-19 y variables de antecedentes que pueden incluirse como posibles factores de ajuste (confundidores) en los análisis (consulte el Anexo 1: Cuestionario).
Los investigadores encuestarán a los estudiantes cada dos semanas mediante nuevas invitaciones por SMS o correo electrónico. El período de estudio durará mientras las universidades mantengan su acuerdo con instrucción en persona solo para grupos selectos de estudiantes. Los investigadores planean un período de estudio que durará el resto de 2020. Los investigadores solicitarán el consentimiento de los participantes para vincular los resultados de la encuesta a la información sobre el programa de estudio, las bases de admisión, el estado del estudio, los resultados académicos, el sexo y la edad del Sistema Común de Estudiantes.
Los investigadores ejecutarán regresiones multivariadas para probar si existe una asociación entre la instrucción en persona y los resultados.
La instrucción presencial es una variable continua, definida como
(Número de días de instrucción presencial) / (Número de días de instrucción presencial + Número de días de instrucción en línea)
Los investigadores controlarán las posibles variables de confusión, incluido el año del programa de estudio, el campo de estudio, la edad y el sexo. Los investigadores planean análisis separados para cada universidad/colegio universitario participante y un análisis combinado entre instituciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26754
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0130
- Oslo Metropolitan University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los estudiantes universitarios o universitarios que acepten participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de primero, segundo o tercer año en la universidad o colegio universitario
- Está de acuerdo en participar (formulario de consentimiento firmado)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estudiantes, Institución de Educación Superior 1
Todos los estudiantes de primer, segundo y tercer año de la Institución de Educación Superior 1 que acepten participar en el estudio.
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Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente de forma digital, para que los estudiantes puedan participar desde fuera del campus.
Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente en persona, en el campus (o en otro lugar).
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Estudiantes, Institución de Educación Superior 2
Todos los estudiantes de primer, segundo y tercer año de la Institución de Educación Superior 2 que acepten participar en el estudio.
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Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente de forma digital, para que los estudiantes puedan participar desde fuera del campus.
Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente en persona, en el campus (o en otro lugar).
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Estudiantes, Institución de Educación Superior 3
Todos los estudiantes de primer, segundo y tercer año de la Institución de Educación Superior 3 que acepten participar en el estudio.
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Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente de forma digital, para que los estudiantes puedan participar desde fuera del campus.
Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente en persona, en el campus (o en otro lugar).
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Estudiantes, Institución de Educación Superior 4
Todos los estudiantes de primer, segundo y tercer año de la Institución de Educación Superior 4 que acepten participar en el estudio.
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Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente de forma digital, para que los estudiantes puedan participar desde fuera del campus.
Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente en persona, en el campus (o en otro lugar).
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Estudiantes, Institución de Educación Superior 5
Todos los estudiantes de primer, segundo y tercer año de la Institución de Educación Superior 5 que acepten participar en el estudio.
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Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente de forma digital, para que los estudiantes puedan participar desde fuera del campus.
Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente en persona, en el campus (o en otro lugar).
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Estudiantes, Institución de Educación Superior 6
Todos los estudiantes de primer, segundo y tercer año de la Institución de Educación Superior 6 que acepten participar en el estudio.
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Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente de forma digital, para que los estudiantes puedan participar desde fuera del campus.
Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente en persona, en el campus (o en otro lugar).
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Estudiantes, Institución de Educación Superior 7
Todos los estudiantes de primer, segundo y tercer año de la Institución de Educación Superior 7 que acepten participar en el estudio.
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Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente de forma digital, para que los estudiantes puedan participar desde fuera del campus.
Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente en persona, en el campus (o en otro lugar).
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Estudiantes, Institución de Educación Superior 8
Todos los estudiantes de primer, segundo y tercer año de la Institución de Educación Superior 8 que acepten participar en el estudio.
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Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente de forma digital, para que los estudiantes puedan participar desde fuera del campus.
Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente en persona, en el campus (o en otro lugar).
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Estudiantes, Institución de Educación Superior 9
Todos los estudiantes de primer, segundo y tercer año de la Institución de Educación Superior 9 que acepten participar en el estudio.
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Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente de forma digital, para que los estudiantes puedan participar desde fuera del campus.
Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente en persona, en el campus (o en otro lugar).
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Estudiantes, Institución de Educación Superior 10
Todos los estudiantes de primer, segundo y tercer año de la Institución de Educación Superior 10 que acepten participar en el estudio.
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Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente de forma digital, para que los estudiantes puedan participar desde fuera del campus.
Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente en persona, en el campus (o en otro lugar).
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Estudiantes, Institución de Educación Superior 11
Todos los estudiantes de primer, segundo y tercer año de la Institución de Educación Superior 11 que acepten participar en el estudio.
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Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente de forma digital, para que los estudiantes puedan participar desde fuera del campus.
Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente en persona, en el campus (o en otro lugar).
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Estudiantes, Institución de Educación Superior 12
Todos los estudiantes de primer, segundo y tercer año de la Institución de Educación Superior 12 que acepten participar en el estudio.
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Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente de forma digital, para que los estudiantes puedan participar desde fuera del campus.
Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente en persona, en el campus (o en otro lugar).
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Estudiantes, Institución de Educación Superior 13
Todos los estudiantes de primer, segundo y tercer año de la Institución de Educación Superior 13 que acepten participar en el estudio.
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Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente de forma digital, para que los estudiantes puedan participar desde fuera del campus.
Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente en persona, en el campus (o en otro lugar).
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Estudiantes, Institución de Educación Superior 14
Todos los estudiantes de primer, segundo y tercer año de la Institución de Educación Superior 14 que acepten participar en el estudio.
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Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente de forma digital, para que los estudiantes puedan participar desde fuera del campus.
Para algunos cursos y grupos de estudiantes, la instrucción se ofrece principalmente en persona, en el campus (o en otro lugar).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, es decir, 4 meses.
|
Resultados de prueba positivos autoinformados
|
Hasta la finalización de los estudios, es decir, 4 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, es decir, 4 meses.
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Autoinformado ("En general, ¿qué tan satisfecho está con la vida en este momento?")
|
Hasta la finalización de los estudios, es decir, 4 meses.
|
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Satisfacción con la docencia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, es decir, 4 meses.
|
Autoinformado ("En general, ¿qué tan satisfecho ha estado con la enseñanza que ha recibido en los últimos 14 días?")
|
Hasta la finalización de los estudios, es decir, 4 meses.
|
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Incidencia de prueba de COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, es decir, 4 meses.
|
Autoinformado
|
Hasta la finalización de los estudios, es decir, 4 meses.
|
|
Resultado de aprendizaje
Periodo de tiempo: Fin de plazo, diciembre de 2020.
|
Resultados de exámenes del Common Student System
|
Fin de plazo, diciembre de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Atle Fretheim, PhD, Oslo Metropolitan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- 172155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeamos poner a disposición del público el conjunto completo de datos, después de asegurarnos de que no sea posible volver a identificar a las personas.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de la primavera de 2021 y durante al menos 5 años.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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