- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04529421
Związek między osobistym nauczaniem a ryzykiem związanym z COVID-19 (Campus&Corona)
Związek między nauczaniem osobistym a występowaniem COVID-19 wśród studentów uniwersyteckich: prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy zapraszają do udziału wszystkie uniwersytety i kolegia uniwersyteckie w Norwegii. Wszyscy studenci z instytucji, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, otrzymają SMS (ewentualnie e-mail) z zaproszeniem do udziału w badaniu. Zaproszenie zawiera łącze, które kieruje uczestników do internetowego formularza świadomej zgody i kwestionariusza. Badacze będą korzystać z rozwiązań Uniwersytetu w Oslo w zakresie formularzy zgody online, ankiet internetowych (Nettskjema) i bezpiecznego przechowywania danych badawczych (TSD).
Śledczy zapytają uczestników, czy zostali przebadani na obecność COVID-19, jakie są wyniki takiego testu, ile zaoferowano uczniom nauczania osobistego oraz ile zaoferowano uczniom nauczania online. Badacze zapytają również o inne czynniki ryzyka COVID-19 i zmienne tła, które mogą zostać uwzględnione w analizach jako potencjalne czynniki korygujące (zakłócenia) (patrz Załącznik 1 – Kwestionariusz).
Badacze będą przeprowadzać ankiety wśród uczniów co dwa tygodnie, wysyłając nowe zaproszenia SMS-em lub e-mailem. Okres studiów będzie trwał tak długo, jak długo uczelnie utrzymają układ z nauczaniem stacjonarnym tylko dla wybranych grup studentów. Badacze planują okres badań, który potrwa do końca 2020 roku. Badacze poproszą uczestników o zgodę na powiązanie wyników ankiety z informacjami o programie studiów, podstawach przyjęcia, statusie studiów, wynikach w nauce, płci i wieku z Wspólnego Systemu Studenckiego.
Badacze przeprowadzą regresje wielowymiarowe, aby sprawdzić, czy istnieje związek między osobistym nauczaniem a wynikami.
Nauczanie osobiste jest zmienną ciągłą, zdefiniowaną jako
(Liczba dni oferowanych zajęć stacjonarnych) / (Liczba dni oferowanych zajęć stacjonarnych + Liczba dni oferowanych zajęć online)
Badacze będą kontrolować potencjalnie zakłócające zmienne, w tym rok programu studiów, kierunek studiów, wiek i płeć. Badacze planują osobne analizy dla każdego uczestniczącego uniwersytetu/kolegium uniwersyteckiego oraz analizę zbiorczą w różnych instytucjach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student pierwszego, drugiego lub trzeciego roku na uniwersytecie lub w college'u
- Wyraża zgodę na udział (podpisany formularz zgody)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci, Uczelnia 1
Wszyscy studenci I, II i III roku Uczelni 1, którzy wyrażą zgodę na podjęcie studiów.
|
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie jest oferowane przede wszystkim w formie cyfrowej, dzięki czemu studenci mogą w nich uczestniczyć spoza kampusu.
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie odbywa się głównie osobiście, na terenie kampusu (lub w innym miejscu).
|
|
Studenci, Uczelnia 2
Wszyscy studenci pierwszego, drugiego i trzeciego roku Uczelni 2, którzy wyrażą zgodę na podjęcie studiów.
|
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie jest oferowane przede wszystkim w formie cyfrowej, dzięki czemu studenci mogą w nich uczestniczyć spoza kampusu.
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie odbywa się głównie osobiście, na terenie kampusu (lub w innym miejscu).
|
|
Studenci, Uczelnia 3
Wszyscy studenci pierwszego, drugiego i trzeciego roku Uczelni 3, którzy wyrażą zgodę na podjęcie studiów.
|
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie jest oferowane przede wszystkim w formie cyfrowej, dzięki czemu studenci mogą w nich uczestniczyć spoza kampusu.
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie odbywa się głównie osobiście, na terenie kampusu (lub w innym miejscu).
|
|
Studenci, Uczelnia 4
Wszyscy studenci pierwszego, drugiego i trzeciego roku Szkoły Wyższej 4, którzy wyrażą zgodę na podjęcie studiów.
|
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie jest oferowane przede wszystkim w formie cyfrowej, dzięki czemu studenci mogą w nich uczestniczyć spoza kampusu.
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie odbywa się głównie osobiście, na terenie kampusu (lub w innym miejscu).
|
|
Studenci, Uczelnia 5
Wszyscy studenci pierwszego, drugiego i trzeciego roku Uczelni 5, którzy wyrażą zgodę na podjęcie studiów.
|
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie jest oferowane przede wszystkim w formie cyfrowej, dzięki czemu studenci mogą w nich uczestniczyć spoza kampusu.
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie odbywa się głównie osobiście, na terenie kampusu (lub w innym miejscu).
|
|
Studenci, Uczelnia 6
Wszyscy studenci pierwszego, drugiego i trzeciego roku Uczelni 6, którzy wyrażą zgodę na podjęcie studiów.
|
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie jest oferowane przede wszystkim w formie cyfrowej, dzięki czemu studenci mogą w nich uczestniczyć spoza kampusu.
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie odbywa się głównie osobiście, na terenie kampusu (lub w innym miejscu).
|
|
Studenci, Uczelnia 7
Wszyscy studenci I, II i III roku Uczelni 7, którzy wyrażą zgodę na podjęcie studiów.
|
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie jest oferowane przede wszystkim w formie cyfrowej, dzięki czemu studenci mogą w nich uczestniczyć spoza kampusu.
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie odbywa się głównie osobiście, na terenie kampusu (lub w innym miejscu).
|
|
Studenci, Uczelnia 8
Wszyscy studenci I, II i III roku Uczelni 8, którzy wyrażą zgodę na podjęcie studiów.
|
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie jest oferowane przede wszystkim w formie cyfrowej, dzięki czemu studenci mogą w nich uczestniczyć spoza kampusu.
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie odbywa się głównie osobiście, na terenie kampusu (lub w innym miejscu).
|
|
Studenci, Uczelnia 9
Wszyscy studenci pierwszego, drugiego i trzeciego roku Uczelni 9, którzy wyrażą zgodę na podjęcie studiów.
|
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie jest oferowane przede wszystkim w formie cyfrowej, dzięki czemu studenci mogą w nich uczestniczyć spoza kampusu.
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie odbywa się głównie osobiście, na terenie kampusu (lub w innym miejscu).
|
|
Studenci, Uczelnia 10
Wszyscy studenci I, II i III roku Uczelni 10, którzy wyrażą zgodę na podjęcie studiów.
|
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie jest oferowane przede wszystkim w formie cyfrowej, dzięki czemu studenci mogą w nich uczestniczyć spoza kampusu.
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie odbywa się głównie osobiście, na terenie kampusu (lub w innym miejscu).
|
|
Studenci, Szkoła Wyższa 11
Wszyscy studenci I, II i III roku Uczelni 11, którzy wyrażą zgodę na podjęcie studiów.
|
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie jest oferowane przede wszystkim w formie cyfrowej, dzięki czemu studenci mogą w nich uczestniczyć spoza kampusu.
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie odbywa się głównie osobiście, na terenie kampusu (lub w innym miejscu).
|
|
Studenci, Uczelnia 12
Wszyscy studenci I, II i III roku Uczelni 12, którzy wyrażą zgodę na podjęcie studiów.
|
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie jest oferowane przede wszystkim w formie cyfrowej, dzięki czemu studenci mogą w nich uczestniczyć spoza kampusu.
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie odbywa się głównie osobiście, na terenie kampusu (lub w innym miejscu).
|
|
Studenci, Uczelnia 13
Wszyscy studenci I, II i III roku Uczelni 13, którzy wyrażą zgodę na podjęcie studiów.
|
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie jest oferowane przede wszystkim w formie cyfrowej, dzięki czemu studenci mogą w nich uczestniczyć spoza kampusu.
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie odbywa się głównie osobiście, na terenie kampusu (lub w innym miejscu).
|
|
Studenci, Uczelnia 14
Wszyscy studenci pierwszego, drugiego i trzeciego roku uczelni 14, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
|
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie jest oferowane przede wszystkim w formie cyfrowej, dzięki czemu studenci mogą w nich uczestniczyć spoza kampusu.
W przypadku niektórych kursów i grup studentów nauczanie odbywa się głównie osobiście, na terenie kampusu (lub w innym miejscu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowań na COVID-19
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, czyli 4 miesiące.
|
Pozytywne wyniki testów zgłaszane przez samych siebie
|
Przez ukończenie studiów, czyli 4 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, czyli 4 miesiące.
|
Samoocena („Ogólnie rzecz biorąc, jak bardzo jesteś teraz zadowolony z życia?”)
|
Przez ukończenie studiów, czyli 4 miesiące.
|
|
Zadowolenie z nauczania
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, czyli 4 miesiące.
|
Zgłoszenie własne („Ogólnie rzecz biorąc, jak bardzo byłeś zadowolony z nauczania, które otrzymałeś w ciągu ostatnich 14 dni?”)
|
Przez ukończenie studiów, czyli 4 miesiące.
|
|
Zapadalność na testy na COVID-19
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, czyli 4 miesiące.
|
Zgłoszone samodzielnie
|
Przez ukończenie studiów, czyli 4 miesiące.
|
|
Efektem kształcenia
Ramy czasowe: Koniec semestru, grudzień 2020 r.
|
Wyniki egzaminu z Common Student System
|
Koniec semestru, grudzień 2020 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Atle Fretheim, PhD, Oslo Metropolitan University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 172155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Instrukcja online
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyDepresja | Wypalić się | Zespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Zaburzenia lękowe i objawySingapur
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Florida State UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chroniczny ból | Ból, ostry | Katastroficzny bólStany Zjednoczone
-
City University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalne | Zaburzenia związane ze stresemMeksyk
-
Seattle Children's HospitalZakończonyChroniczny ból | Ból brzucha | Ból głowyStany Zjednoczone