- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04529421
Связь между личным обучением и риском COVID-19 (Campus&Corona)
Взаимосвязь между очным обучением и заболеваемостью COVID-19 среди студентов университетов: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи приглашают принять участие все университеты и университетские колледжи Норвегии. Все студенты учебных заведений, согласившиеся на участие, получат SMS (или электронное письмо) с приглашением принять участие в исследовании. Приглашение включает ссылку, которая направляет участников к веб-форме информированного согласия и анкете. Исследователи будут использовать решения Университета Осло для онлайн-формы согласия, веб-опроса (Nettskjema) и безопасного хранения исследовательских данных (TSD).
Исследователи спросят участников, были ли участники протестированы на COVID-19, результаты такого теста, сколько очных занятий было предложено учащимся и сколько онлайн-обучений было предложено учащимся. Исследователи также будут интересоваться другими факторами риска для COVID-19 и фоновыми переменными, которые могут быть включены в анализ в качестве потенциальных поправочных факторов (вмешивающихся факторов) (см. Приложение 1 - Анкета).
Исследователи будут опрашивать студентов каждые две недели, рассылая новые приглашения по SMS или электронной почте. Период обучения продлится до тех пор, пока университеты сохранят свои договоренности с личным обучением только для избранных групп студентов. Исследователи планируют период исследования, который продлится до конца 2020 года. Исследователи попросят участников дать согласие на то, чтобы связать результаты опроса с информацией об учебной программе, основаниях для поступления, статусе обучения, академических результатах, поле и возрасте из Общей студенческой системы.
Исследователи проведут многофакторную регрессию, чтобы проверить, существует ли связь между личным обучением и результатами.
Очное обучение — это непрерывная переменная, определяемая как
(Количество дней очного обучения) / (Количество дней очного обучения + Количество дней онлайн-обучения)
Исследователи будут контролировать потенциально вводящие в заблуждение переменные, включая год обучения по программе, область исследования, возраст и пол. Исследователи планируют провести отдельный анализ для каждого участвующего университета/университетского колледжа, а также совместный анализ по всем учреждениям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Студент первого, второго или третьего курса университета или университетского колледжа
- Согласен на участие (подписанная форма согласия)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Студенты, ВУЗ 1
Все студенты первого, второго и третьего курсов ВУЗа 1, согласившиеся принять участие в обучении.
|
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается в цифровом виде, чтобы студенты могли участвовать за пределами кампуса.
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается лично, в кампусе (или в другом месте).
|
Студенты, ВУЗ 2
Все студенты первого, второго и третьего курсов ВУЗа 2, согласившиеся принять участие в обучении.
|
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается в цифровом виде, чтобы студенты могли участвовать за пределами кампуса.
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается лично, в кампусе (или в другом месте).
|
Студенты, ВУЗ 3
Все студенты первого, второго и третьего курсов ВУЗа 3, согласившиеся принять участие в обучении.
|
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается в цифровом виде, чтобы студенты могли участвовать за пределами кампуса.
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается лично, в кампусе (или в другом месте).
|
Студенты, ВУЗ 4
Все студенты первого, второго и третьего курсов ВУЗа № 4, согласившиеся принять участие в обучении.
|
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается в цифровом виде, чтобы студенты могли участвовать за пределами кампуса.
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается лично, в кампусе (или в другом месте).
|
Студенты, ВУЗ 5
Все студенты первого, второго и третьего курсов ВУЗа 5, которые согласны принять участие в обучении.
|
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается в цифровом виде, чтобы студенты могли участвовать за пределами кампуса.
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается лично, в кампусе (или в другом месте).
|
Студенты, ВУЗ 6
Все студенты 1, 2 и 3 курсов ВО 6, согласившиеся принять участие в обучении.
|
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается в цифровом виде, чтобы студенты могли участвовать за пределами кампуса.
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается лично, в кампусе (или в другом месте).
|
Студенты, ВУЗ 7
Все студенты первого, второго и третьего курсов ВУЗа № 7, согласившиеся принять участие в обучении.
|
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается в цифровом виде, чтобы студенты могли участвовать за пределами кампуса.
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается лично, в кампусе (или в другом месте).
|
Студенты, ВУЗ 8
Все студенты первого, второго и третьего курсов ВУЗа 8, которые согласны принять участие в обучении.
|
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается в цифровом виде, чтобы студенты могли участвовать за пределами кампуса.
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается лично, в кампусе (или в другом месте).
|
Студенты, ВУЗ 9
Все студенты 1, 2 и 3 курсов ВО 9, которые согласны принять участие в обучении.
|
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается в цифровом виде, чтобы студенты могли участвовать за пределами кампуса.
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается лично, в кампусе (или в другом месте).
|
Студенты, ВУЗ 10
Все студенты первого, второго и третьего курсов ВУЗа №10, согласившиеся принять участие в обучении.
|
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается в цифровом виде, чтобы студенты могли участвовать за пределами кампуса.
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается лично, в кампусе (или в другом месте).
|
Студенты, ВУЗ 11
Все студенты первого, второго и третьего курсов ВО №11, согласившиеся принять участие в обучении.
|
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается в цифровом виде, чтобы студенты могли участвовать за пределами кампуса.
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается лично, в кампусе (или в другом месте).
|
Студенты, ВУЗ 12
Все студенты первого, второго и третьего курсов ВО №12, которые согласны принять участие в обучении.
|
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается в цифровом виде, чтобы студенты могли участвовать за пределами кампуса.
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается лично, в кампусе (или в другом месте).
|
Студенты, ВУЗ 13
Все студенты первого, второго и третьего курсов ВО №13, согласившиеся принять участие в обучении.
|
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается в цифровом виде, чтобы студенты могли участвовать за пределами кампуса.
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается лично, в кампусе (или в другом месте).
|
Студенты, ВУЗ 14
Все студенты первого, второго и третьего курсов Высшего учебного заведения № 14, которые согласны принять участие в исследовании.
|
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается в цифровом виде, чтобы студенты могли участвовать за пределами кампуса.
Для некоторых курсов и групп студентов обучение в основном предлагается лично, в кампусе (или в другом месте).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Заболеваемость COVID-19
Временное ограничение: Через завершение обучения, т.е. 4 месяца.
|
Самооценка положительных результатов теста
|
Через завершение обучения, т.е. 4 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни
Временное ограничение: Через завершение обучения, т.е. 4 месяца.
|
Самооценка («В целом, насколько вы сейчас удовлетворены жизнью?»)
|
Через завершение обучения, т.е. 4 месяца.
|
Удовлетворенность преподаванием
Временное ограничение: Через завершение обучения, т.е. 4 месяца.
|
Самооценка («В целом, насколько вы удовлетворены обучением, которое вы получили за последние 14 дней?»)
|
Через завершение обучения, т.е. 4 месяца.
|
Частота тестирования на COVID-19
Временное ограничение: Через завершение обучения, т.е. 4 месяца.
|
Самооценка
|
Через завершение обучения, т.е. 4 месяца.
|
Результат обучения
Временное ограничение: Конец срока, декабрь 2020.
|
Результаты экзаменов Common Student System
|
Конец срока, декабрь 2020.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Atle Fretheim, PhD, Oslo Metropolitan University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 172155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Онлайн-инструкция
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Использование вещества | Расстройства поведения в подростковом возрастеСоединенные Штаты
-
Yale-NUS CollegeЗавершенный
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Завершенный
-
Queen's University, BelfastUniversity of UlsterЗавершенныйВосприятие, ЯСоединенное Королевство
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный
-
University of AarhusOdense University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevЗавершенныйПобочные эффекты адаптивной лучевой терапии рака мочевого пузыряДания
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of IowaЗавершенный
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of IowaРекрутингСлабоумие | Коммуникация | Болезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...Завершенный