- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04529421
Association entre l'enseignement en personne et le risque de COVID-19 (Campus&Corona)
Relation entre l'enseignement en personne et l'incidence de la COVID-19 chez les étudiants universitaires : une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs invitent toutes les universités et collèges universitaires de Norvège à participer. Tous les étudiants des établissements qui acceptent de participer recevront un SMS (ou un e-mail) les invitant à participer à l'étude. L'invitation comprend un lien qui dirige les participants vers un formulaire de consentement éclairé et un questionnaire en ligne. Les enquêteurs utiliseront les solutions de l'Université d'Oslo pour le formulaire de consentement en ligne, l'enquête en ligne (Nettskjema) et le stockage sécurisé des données de recherche (TSD).
Les enquêteurs demanderont aux participants s'ils ont été testés pour le COVID-19, les résultats d'un tel test, le nombre d'enseignements en personne offerts aux étudiants et le nombre d'enseignements en ligne offerts aux étudiants. Les enquêteurs se renseigneront également sur d'autres facteurs de risque de COVID-19 et sur les variables contextuelles qui peuvent être incluses comme facteurs d'ajustement potentiels (facteurs de confusion) dans les analyses (voir pièce jointe 1 - Questionnaire).
Les enquêteurs interrogeront les étudiants toutes les deux semaines par de nouvelles convocations par SMS ou e-mail. La période d'études durera aussi longtemps que les universités maintiendront leur arrangement avec l'enseignement en personne pour certains groupes d'étudiants sélectionnés. Les enquêteurs prévoient une période d'étude qui durera jusqu'à la fin de 2020. Les enquêteurs demanderont le consentement des participants pour lier les résultats de l'enquête aux informations sur le programme d'études, la base d'admission, le statut de l'étude, les résultats académiques, le sexe et l'âge du système étudiant commun.
Les enquêteurs effectueront des régressions multivariées pour tester s'il existe une association entre l'enseignement en personne et les résultats.
L'instruction en personne est une variable continue, définie comme
(Nombre de jours offerts en formation en personne) / (Nombre de jours offerts en formation en personne + Nombre de jours offerts en formation en ligne)
Les chercheurs contrôleront les variables potentiellement confondantes, y compris l'année du programme d'études, le domaine d'études, l'âge et le sexe. Les enquêteurs prévoient des analyses distinctes pour chaque université/collège universitaire participant et une analyse groupée entre les établissements.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant en première, deuxième ou troisième année à l'université ou au collège universitaire
- Accepte de participer (formulaire de consentement signé)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 1
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 1 qui acceptent de participer aux études.
|
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
|
|
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 2
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 2 qui acceptent de participer aux études.
|
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
|
|
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 3
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 3 qui acceptent de participer à des études.
|
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
|
|
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 4
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 4 qui acceptent de participer à des études.
|
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
|
|
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 5
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 5 qui acceptent de participer à des études.
|
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
|
|
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 6
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 6 qui acceptent de participer à des études.
|
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
|
|
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 7
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 7 qui acceptent de participer à des études.
|
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
|
|
Étudiants, établissement d'enseignement supérieur 8
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 8 qui acceptent de participer à des études.
|
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
|
|
Étudiants, établissement d'enseignement supérieur 9
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 9 qui acceptent de participer à des études.
|
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
|
|
Étudiants, établissement d'enseignement supérieur 10
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 10 qui acceptent de participer à des études.
|
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
|
|
Étudiants, établissement d'enseignement supérieur 11
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 11 qui acceptent de participer à des études.
|
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
|
|
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 12
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 12 qui acceptent de participer à des études.
|
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
|
|
Étudiants, établissement d'enseignement supérieur 13
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 13 qui acceptent de participer à des études.
|
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
|
|
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 14
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 14 qui acceptent de participer à l'étude.
|
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la COVID-19
Délai: Jusqu'à la fin des études, soit 4 mois.
|
Résultats de test positifs autodéclarés
|
Jusqu'à la fin des études, soit 4 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: Jusqu'à la fin des études, soit 4 mois.
|
Autodéclaré ("Dans l'ensemble, êtes-vous satisfait de la vie en ce moment ?")
|
Jusqu'à la fin des études, soit 4 mois.
|
|
Satisfait de l'enseignement
Délai: Jusqu'à la fin des études, soit 4 mois.
|
Auto-déclaré ("Dans l'ensemble, êtes-vous satisfait de l'enseignement que vous avez reçu au cours des 14 derniers jours ?")
|
Jusqu'à la fin des études, soit 4 mois.
|
|
Incidence des tests COVID-19
Délai: Jusqu'à la fin des études, soit 4 mois.
|
Autodéclaré
|
Jusqu'à la fin des études, soit 4 mois.
|
|
Résultat d'apprentissage
Délai: Fin de mandat, décembre 2020.
|
Résultats d'examen du système commun d'étudiants
|
Fin de mandat, décembre 2020.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Atle Fretheim, PhD, Oslo Metropolitan University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- 172155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Infection
-
West Virginia UniversityRésiliéInfection de la peau et des tissus mous | Infection gastro-intestinale | Infection pulmonaire | Infection des os et des articulations | Infection endovasculaire | Infection génito-urinaireÉtats-Unis
-
Radboud University Medical CenterSint MaartenskliniekActif, ne recrute pasInfection du site opératoire | Infection articulaire | Infection, site chirurgical | Prothèse Infection Hanche et Genou | Infection liée aux prothèses | InfectionProPays-Bas
-
Croydon Health Services NHS TrustComplétéInfection du site opératoire | Infection de la plaie | Césarienne; Infection | Infection périnéaleRoyaume-Uni
-
Taipei Medical University WanFang HospitalInconnue
-
Angela BiancoStryker NordicRésiliéCésarienne | Infection du site opératoire | Infection nosocomialeÉtats-Unis
-
Ondine Biomedical Inc.ComplétéInfection du site opératoire | Infection nosocomiale | Infection associée aux soins de santéÉtats-Unis
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Erasmus... et autres collaborateursRecrutementInfection prothétique-articulaire | Infection de la hanche | Infection; Genou, ArticulationPays-Bas
-
Cairo UniversityRecrutementInfection postopératoire | Complications de la césarienne | Infection vaginaleEgypte
-
Gundersen Lutheran Medical FoundationGundersen Lutheran Health SystemComplétéInfection du site opératoire | Infection superficielle du site opératoire | Infection profonde du site chirurgical | Infection du site chirurgical d'un organe/de l'espaceÉtats-Unis
-
Hospices Civils de LyonRecrutement
Essais cliniques sur Instruction en ligne
-
Universiti Sains MalaysiaRecrutementEfficacité de l'acte d'uriner pour soulager la douleur pendant la procédure de cystoscopie flexible.Maladies urologiques | Hématurie | Ca de la vessie | Pierre de la vessieMalaisie
-
Henrik GudbergsenCharles University, Czech Republic; Region Capital DenmarkComplétéLa polyarthrite rhumatoïdeDanemark
-
National Research Centre for the Working Environment...Novo Nordisk A/SComplétéTroubles musculo-squelettiquesDanemark
-
University of Missouri-ColumbiaRésiliéLa dermatite atopiqueÉtats-Unis
-
Danube University KremsUniversity of ViennaComplétéTrait Schizotypie
-
Bahçeşehir UniversityCalifornia State University, Long BeachRecrutementBlessure, Genou | Déformation en valgus, non classifiée ailleurs, genouÉtats-Unis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandComplété
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandComplétéRéanimation cardiopulmonaireSuisse
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actif, ne recrute pasPratique des enseignants | Compétences en langue des signesÉtats-Unis
-
University of MiamiComplétéCancer du sein | Troubles cognitifs liés à la chimiothérapieÉtats-Unis