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Association entre l'enseignement en personne et le risque de COVID-19 (Campus&Corona)

2 mai 2021 mis à jour par: Atle Fretheim, Oslo Metropolitan University

Relation entre l'enseignement en personne et l'incidence de la COVID-19 chez les étudiants universitaires : une étude de cohorte prospective

On ne sait pas si l'enseignement universitaire sur le campus avec des mesures de contrôle des infections en place est associé à un risque plus élevé de COVID-19 que l'enseignement en ligne. Les enquêteurs évalueront cela en menant des enquêtes répétées auprès des étudiants des universités et des collèges universitaires de Norvège, où certains cours sont dispensés en personne et d'autres en ligne (modèle hybride). Les enquêteurs poseront des questions sur le statut COVID-19 des étudiants et sur la quantité d'enseignement en personne et en ligne que les étudiants reçoivent. Les enquêteurs estimeront l'association entre l'enseignement en personne et le risque de COVID-19 à l'aide d'une régression multivariée, en contrôlant les facteurs de confusion probables. Les enquêteurs évalueront également si le type d'enseignement est associé à la satisfaction des élèves quant à l'enseignement qui leur est offert, à leur qualité de vie et aux résultats d'apprentissage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs invitent toutes les universités et collèges universitaires de Norvège à participer. Tous les étudiants des établissements qui acceptent de participer recevront un SMS (ou un e-mail) les invitant à participer à l'étude. L'invitation comprend un lien qui dirige les participants vers un formulaire de consentement éclairé et un questionnaire en ligne. Les enquêteurs utiliseront les solutions de l'Université d'Oslo pour le formulaire de consentement en ligne, l'enquête en ligne (Nettskjema) et le stockage sécurisé des données de recherche (TSD).

Les enquêteurs demanderont aux participants s'ils ont été testés pour le COVID-19, les résultats d'un tel test, le nombre d'enseignements en personne offerts aux étudiants et le nombre d'enseignements en ligne offerts aux étudiants. Les enquêteurs se renseigneront également sur d'autres facteurs de risque de COVID-19 et sur les variables contextuelles qui peuvent être incluses comme facteurs d'ajustement potentiels (facteurs de confusion) dans les analyses (voir pièce jointe 1 - Questionnaire).

Les enquêteurs interrogeront les étudiants toutes les deux semaines par de nouvelles convocations par SMS ou e-mail. La période d'études durera aussi longtemps que les universités maintiendront leur arrangement avec l'enseignement en personne pour certains groupes d'étudiants sélectionnés. Les enquêteurs prévoient une période d'étude qui durera jusqu'à la fin de 2020. Les enquêteurs demanderont le consentement des participants pour lier les résultats de l'enquête aux informations sur le programme d'études, la base d'admission, le statut de l'étude, les résultats académiques, le sexe et l'âge du système étudiant commun.

Les enquêteurs effectueront des régressions multivariées pour tester s'il existe une association entre l'enseignement en personne et les résultats.

L'instruction en personne est une variable continue, définie comme

(Nombre de jours offerts en formation en personne) / (Nombre de jours offerts en formation en personne + Nombre de jours offerts en formation en ligne)

Les chercheurs contrôleront les variables potentiellement confondantes, y compris l'année du programme d'études, le domaine d'études, l'âge et le sexe. Les enquêteurs prévoient des analyses distinctes pour chaque université/collège universitaire participant et une analyse groupée entre les établissements.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26754

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les étudiants des universités ou des collèges universitaires qui acceptent de participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant en première, deuxième ou troisième année à l'université ou au collège universitaire
  • Accepte de participer (formulaire de consentement signé)

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 1
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 1 qui acceptent de participer aux études.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 2
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 2 qui acceptent de participer aux études.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 3
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 3 qui acceptent de participer à des études.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 4
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 4 qui acceptent de participer à des études.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 5
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 5 qui acceptent de participer à des études.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 6
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 6 qui acceptent de participer à des études.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 7
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 7 qui acceptent de participer à des études.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
Étudiants, établissement d'enseignement supérieur 8
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 8 qui acceptent de participer à des études.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
Étudiants, établissement d'enseignement supérieur 9
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 9 qui acceptent de participer à des études.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
Étudiants, établissement d'enseignement supérieur 10
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 10 qui acceptent de participer à des études.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
Étudiants, établissement d'enseignement supérieur 11
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 11 qui acceptent de participer à des études.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 12
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 12 qui acceptent de participer à des études.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
Étudiants, établissement d'enseignement supérieur 13
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 13 qui acceptent de participer à des études.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).
Étudiants, Établissement d'enseignement supérieur 14
Tous les étudiants de première, deuxième et troisième année de l'établissement d'enseignement supérieur 14 qui acceptent de participer à l'étude.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement proposé sous forme numérique, afin que les étudiants puissent participer depuis l'extérieur du campus.
Pour certains cours et groupes d'étudiants, l'enseignement est principalement offert en personne, sur le campus (ou ailleurs).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la COVID-19
Délai: Jusqu'à la fin des études, soit 4 mois.
Résultats de test positifs autodéclarés
Jusqu'à la fin des études, soit 4 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Jusqu'à la fin des études, soit 4 mois.
Autodéclaré ("Dans l'ensemble, êtes-vous satisfait de la vie en ce moment ?")
Jusqu'à la fin des études, soit 4 mois.
Satisfait de l'enseignement
Délai: Jusqu'à la fin des études, soit 4 mois.
Auto-déclaré ("Dans l'ensemble, êtes-vous satisfait de l'enseignement que vous avez reçu au cours des 14 derniers jours ?")
Jusqu'à la fin des études, soit 4 mois.
Incidence des tests COVID-19
Délai: Jusqu'à la fin des études, soit 4 mois.
Autodéclaré
Jusqu'à la fin des études, soit 4 mois.
Résultat d'apprentissage
Délai: Fin de mandat, décembre 2020.
Résultats d'examen du système commun d'étudiants
Fin de mandat, décembre 2020.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Atle Fretheim, PhD, Oslo Metropolitan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Première publication (Réel)

27 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous prévoyons de rendre l'ensemble des données accessible au public, après nous être assurés que la ré-identification des individus n'est pas possible.

Délai de partage IPD

A partir du printemps 2021 et pendant au moins 5 ans.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection

Essais cliniques sur Instruction en ligne

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