- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04529421
Forbindelse mellom personlig instruksjon og COVID-19-risiko (Campus&Corona)
Forholdet mellom personlig instruksjon og covid-19-forekomst blant universitetsstudenter: en prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utrederne inviterer alle universiteter og høgskoler i Norge til å delta. Alle studenter ved institusjoner som takker ja til å delta vil motta en SMS (alternativt en e-post) som inviterer dem til å delta i studiet. Invitasjonen inneholder en lenke som leder deltakerne til et nettbasert informert samtykkeskjema og spørreskjema. Utrederne vil bruke Universitetet i Oslos løsninger for nettbasert samtykkeskjema, nettbasert spørreundersøkelse (Nettskjema), og sikker lagring av forskningsdata (TSD).
Etterforskerne vil spørre deltakerne om deltakerne har blitt testet for COVID-19, resultatene av en slik test, hvor mye personlig instruksjon studentene har blitt tilbudt, og hvor mye nettbasert undervisning studentene har blitt tilbudt. Etterforskerne vil også spørre om andre risikofaktorer for COVID-19 og bakgrunnsvariabler som kan inngå som potensielle justeringsfaktorer (konfoundere) i analysene (se vedlegg 1 - Spørreskjema).
Etterforskerne vil kartlegge studentene annenhver uke ved nye invitasjoner på SMS eller e-post. Studietiden vil vare så lenge universitetene opprettholder sin ordning med personlig undervisning kun for utvalgte grupper studenter. Etterforskerne planlegger en studieperiode som varer for resten av 2020. Utrederne vil be om samtykke fra deltakerne til å knytte undersøkelsesresultatene til informasjon om studieprogram, opptaksgrunnlag, studiestatus, faglige resultater, kjønn og alder fra Felles studentsystem.
Etterforskerne vil kjøre multivariate regresjoner for å teste om det er en sammenheng mellom personlig instruksjon og resultatene.
Personlig instruksjon er en kontinuerlig variabel, definert som
(Antall dager tilbudt personlig instruksjon) / (Antall dager tilbudt personlig instruksjon + Antall dager tilbudt online instruksjon)
Etterforskerne vil kontrollere for potensielt forvirrende variabler, inkludert studieår, studieretning, alder og kjønn. Utrederne planlegger for separate analyser for hvert deltakende universitet/høgskole, og en samlet analyse på tvers av institusjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Student på første, andre eller tredje år ved universitet eller høgskole
- Godtar å delta (signert samtykkeskjema)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studenter, høyere utdanningsinstitusjon 1
Alle første-, andre- og tredjeårsstudenter ved UH 1 som godtar å delta i studiet.
|
For enkelte emner og studentgrupper tilbys undervisningen primært digitalt, slik at studentene kan delta fra utenfor campus.
For enkelte kurs og grupper av studenter tilbys undervisningen primært personlig, på campus (eller andre steder).
|
|
Studenter, høyere utdanningsinstitusjon 2
Alle første-, andre- og tredjeårsstudenter ved høyere utdanningsinstitusjon 2 som godtar å delta i studiet.
|
For enkelte emner og studentgrupper tilbys undervisningen primært digitalt, slik at studentene kan delta fra utenfor campus.
For enkelte kurs og grupper av studenter tilbys undervisningen primært personlig, på campus (eller andre steder).
|
|
Studenter, høyere utdanningsinstitusjon 3
Alle første-, andre- og tredjeårsstudenter ved høyere utdanningsinstitusjon 3 som godtar å delta i studiet.
|
For enkelte emner og studentgrupper tilbys undervisningen primært digitalt, slik at studentene kan delta fra utenfor campus.
For enkelte kurs og grupper av studenter tilbys undervisningen primært personlig, på campus (eller andre steder).
|
|
Studenter, høyere utdanningsinstitusjon 4
Alle første-, andre- og tredjeårsstudenter ved UH 4 som godtar å delta i studiet.
|
For enkelte emner og studentgrupper tilbys undervisningen primært digitalt, slik at studentene kan delta fra utenfor campus.
For enkelte kurs og grupper av studenter tilbys undervisningen primært personlig, på campus (eller andre steder).
|
|
Studenter, høyere utdanningsinstitusjon 5
Alle første-, andre- og tredjeårsstudenter ved institusjon for høyere utdanning 5 som godtar å delta i studiet.
|
For enkelte emner og studentgrupper tilbys undervisningen primært digitalt, slik at studentene kan delta fra utenfor campus.
For enkelte kurs og grupper av studenter tilbys undervisningen primært personlig, på campus (eller andre steder).
|
|
Studenter, høyere utdanningsinstitusjon 6
Alle første-, andre- og tredjeårsstudenter ved UH 6 som godtar å delta i studiet.
|
For enkelte emner og studentgrupper tilbys undervisningen primært digitalt, slik at studentene kan delta fra utenfor campus.
For enkelte kurs og grupper av studenter tilbys undervisningen primært personlig, på campus (eller andre steder).
|
|
Studenter, høyere utdanningsinstitusjon 7
Alle første-, andre- og tredjeårsstudenter ved UH 7 som godtar å delta i studiet.
|
For enkelte emner og studentgrupper tilbys undervisningen primært digitalt, slik at studentene kan delta fra utenfor campus.
For enkelte kurs og grupper av studenter tilbys undervisningen primært personlig, på campus (eller andre steder).
|
|
Studenter, høyere utdanningsinstitusjon 8
Alle første-, andre- og tredjeårsstudenter ved UH 8 som godtar å delta i studiet.
|
For enkelte emner og studentgrupper tilbys undervisningen primært digitalt, slik at studentene kan delta fra utenfor campus.
For enkelte kurs og grupper av studenter tilbys undervisningen primært personlig, på campus (eller andre steder).
|
|
Studenter, høyere utdanningsinstitusjon 9
Alle første-, andre- og tredjeårsstudenter ved UH 9 som godtar å delta i studiet.
|
For enkelte emner og studentgrupper tilbys undervisningen primært digitalt, slik at studentene kan delta fra utenfor campus.
For enkelte kurs og grupper av studenter tilbys undervisningen primært personlig, på campus (eller andre steder).
|
|
Studenter, høyere utdanningsinstitusjon 10
Alle første-, andre- og tredjeårsstudenter ved UH 10 som godtar å delta i studiet.
|
For enkelte emner og studentgrupper tilbys undervisningen primært digitalt, slik at studentene kan delta fra utenfor campus.
For enkelte kurs og grupper av studenter tilbys undervisningen primært personlig, på campus (eller andre steder).
|
|
Studenter, høyere utdanningsinstitusjon 11
Alle første-, andre- og tredjeårsstudenter ved UH 11 som godtar å delta i studiet.
|
For enkelte emner og studentgrupper tilbys undervisningen primært digitalt, slik at studentene kan delta fra utenfor campus.
For enkelte kurs og grupper av studenter tilbys undervisningen primært personlig, på campus (eller andre steder).
|
|
Studenter, høyere utdanningsinstitusjon 12
Alle første-, andre- og tredjeårsstudenter ved UH 12 som godtar å delta i studiet.
|
For enkelte emner og studentgrupper tilbys undervisningen primært digitalt, slik at studentene kan delta fra utenfor campus.
For enkelte kurs og grupper av studenter tilbys undervisningen primært personlig, på campus (eller andre steder).
|
|
Studenter, høyere utdanningsinstitusjon 13
Alle første-, andre- og tredjeårsstudenter ved UH 13 som godtar å delta i studiet.
|
For enkelte emner og studentgrupper tilbys undervisningen primært digitalt, slik at studentene kan delta fra utenfor campus.
For enkelte kurs og grupper av studenter tilbys undervisningen primært personlig, på campus (eller andre steder).
|
|
Studenter, høyere utdanningsinstitusjon 14
Alle første-, andre- og tredjeårsstudenter ved Høyere utdanningsinstitusjon 14 som sier ja til å delta i studiet.
|
For enkelte emner og studentgrupper tilbys undervisningen primært digitalt, slik at studentene kan delta fra utenfor campus.
For enkelte kurs og grupper av studenter tilbys undervisningen primært personlig, på campus (eller andre steder).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19 forekomst
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, dvs. 4 måneder.
|
Selvrapporterte positive testresultater
|
Gjennom studiegjennomføring, dvs. 4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, dvs. 4 måneder.
|
Selvrapportert ("Samlet sett, hvor fornøyd er du med livet akkurat nå?")
|
Gjennom studiegjennomføring, dvs. 4 måneder.
|
|
Tilfredshet med undervisningen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, dvs. 4 måneder.
|
Selvrapportert ("Hvor fornøyd har du totalt sett vært med undervisningen du har mottatt de siste 14 dagene?")
|
Gjennom studiegjennomføring, dvs. 4 måneder.
|
|
Forekomst av COVID-19-testing
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, dvs. 4 måneder.
|
Selvrapportert
|
Gjennom studiegjennomføring, dvs. 4 måneder.
|
|
Læringsresultat
Tidsramme: Utgangen av semesteret, desember 2020.
|
Eksamensresultater fra Common Student System
|
Utgangen av semesteret, desember 2020.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Atle Fretheim, PhD, Oslo Metropolitan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 172155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infeksjon
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
Kliniske studier på Online instruksjon
-
University of PisaFullført
-
Chi-Wen ChenHar ikke rekruttert ennåHjertefeil, medfødtTaiwan
-
University of PennsylvaniaFullførtHjertesykdom | HjertestansForente stater
-
National Yang Ming UniversityTilbaketrukket
-
University of California, San DiegoPåmelding etter invitasjonHypertensjon | Prehypertensjon
-
Soterix MedicalRekruttering
-
University of PennsylvaniaFullførtKoronar sykdom | Hjertestans | Kardiovaskulære risikofaktorerForente stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationFullførtKoronar sykdom | Hjertestans | Kardiovaskulære risikofaktorerForente stater
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtKoronar sykdom | Hjertestans | Kardiovaskulære risikofaktorerForente stater