- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04529421
Associatie tussen persoonlijke instructie en COVID-19-risico (Campus&Corona)
Relatie tussen persoonlijke instructie en COVID-19-incidentie onder universiteitsstudenten: een prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers nodigen alle universiteiten en hogescholen in Noorwegen uit om mee te doen. Alle studenten van instellingen die akkoord gaan om deel te nemen, ontvangen een sms (of een e-mail) waarin ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De uitnodiging bevat een link die deelnemers naar een webgebaseerd toestemmingsformulier en vragenlijst leidt. De onderzoekers zullen de oplossingen van de Universiteit van Oslo gebruiken voor online toestemmingsformulieren, webgebaseerde enquêtes (Nettskjema) en veilige opslag van onderzoeksgegevens (TSD).
De onderzoekers vragen de deelnemers of de deelnemers zijn getest op COVID-19, de resultaten van een dergelijke test, hoeveel persoonlijke instructie de studenten hebben gekregen en hoeveel online instructie de studenten hebben gekregen. De onderzoekers zullen ook informeren naar andere risicofactoren voor COVID-19 en achtergrondvariabelen die als mogelijke aanpassingsfactoren (confounders) in de analyses kunnen worden opgenomen (zie Bijlage 1 - Vragenlijst).
De onderzoekers bevragen de studenten elke twee weken door middel van nieuwe uitnodigingen per sms of e-mail. De studieperiode duurt zolang de universiteiten hun regeling handhaven met persoonlijk onderwijs voor alleen geselecteerde groepen studenten. De onderzoekers plannen een studieperiode die de rest van 2020 duurt. De onderzoekers vragen de deelnemers toestemming om de resultaten van de enquête te koppelen aan informatie over opleiding, toelatingsgrondslag, studiestatus, studieresultaten, geslacht en leeftijd uit het Gemeenschappelijk Studentensysteem.
De onderzoekers zullen multivariate regressies uitvoeren om te testen of er een verband bestaat tussen persoonlijke instructie en de resultaten.
Persoonlijke instructie is een continue variabele, gedefinieerd als
(Aantal dagen aangeboden persoonlijke instructie) / (Aantal dagen aangeboden persoonlijke instructie + Aantal dagen aangeboden online instructie)
De onderzoekers zullen controleren op mogelijk verstorende variabelen, waaronder studiejaar, studierichting, leeftijd en geslacht. De onderzoekers plannen afzonderlijke analyses voor elke deelnemende universiteit/hogeschool, en een gepoolde analyse tussen instellingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student in het eerste, tweede of derde jaar aan de universiteit of hogeschool
- Gaat akkoord met deelname (ondertekend toestemmingsformulier)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studenten, instelling voor hoger onderwijs 1
Alle eerste-, tweede- en derdejaars studenten van Hoger Onderwijs Instelling 1 die ermee instemmen om deel te nemen aan de studie.
|
Bij sommige vakken en groepen studenten wordt het onderwijs voornamelijk digitaal aangeboden, zodat de studenten van buiten de campus kunnen deelnemen.
Voor sommige cursussen en groepen studenten wordt instructie voornamelijk persoonlijk, op de campus (of elders) aangeboden.
|
|
Studenten, instelling hoger onderwijs 2
Alle eerste-, tweede- en derdejaars studenten van Hoger Onderwijs Instelling 2 die akkoord gaan om deel te nemen aan de studie.
|
Bij sommige vakken en groepen studenten wordt het onderwijs voornamelijk digitaal aangeboden, zodat de studenten van buiten de campus kunnen deelnemen.
Voor sommige cursussen en groepen studenten wordt instructie voornamelijk persoonlijk, op de campus (of elders) aangeboden.
|
|
Studenten, instelling voor hoger onderwijs 3
Alle eerste-, tweede- en derdejaars studenten van hbo-instelling 3 die bereid zijn deel te nemen aan de studie.
|
Bij sommige vakken en groepen studenten wordt het onderwijs voornamelijk digitaal aangeboden, zodat de studenten van buiten de campus kunnen deelnemen.
Voor sommige cursussen en groepen studenten wordt instructie voornamelijk persoonlijk, op de campus (of elders) aangeboden.
|
|
Studenten, instelling voor hoger onderwijs 4
Alle eerste-, tweede- en derdejaars studenten van Hoger Onderwijs Instelling 4 die ermee instemmen om deel te nemen aan de studie.
|
Bij sommige vakken en groepen studenten wordt het onderwijs voornamelijk digitaal aangeboden, zodat de studenten van buiten de campus kunnen deelnemen.
Voor sommige cursussen en groepen studenten wordt instructie voornamelijk persoonlijk, op de campus (of elders) aangeboden.
|
|
Studenten, instelling voor hoger onderwijs 5
Alle eerste-, tweede- en derdejaars studenten van Hoger Onderwijs Instelling 5 die bereid zijn deel te nemen aan de studie.
|
Bij sommige vakken en groepen studenten wordt het onderwijs voornamelijk digitaal aangeboden, zodat de studenten van buiten de campus kunnen deelnemen.
Voor sommige cursussen en groepen studenten wordt instructie voornamelijk persoonlijk, op de campus (of elders) aangeboden.
|
|
Studenten, instelling voor hoger onderwijs 6
Alle eerste-, tweede- en derdejaars studenten van Hoger Onderwijs Instelling 6 die ermee instemmen om deel te nemen aan de studie.
|
Bij sommige vakken en groepen studenten wordt het onderwijs voornamelijk digitaal aangeboden, zodat de studenten van buiten de campus kunnen deelnemen.
Voor sommige cursussen en groepen studenten wordt instructie voornamelijk persoonlijk, op de campus (of elders) aangeboden.
|
|
Studenten, instelling voor hoger onderwijs 7
Alle eerste-, tweede- en derdejaars studenten van Hoger Onderwijs Instelling 7 die akkoord gaan om deel te nemen aan de studie.
|
Bij sommige vakken en groepen studenten wordt het onderwijs voornamelijk digitaal aangeboden, zodat de studenten van buiten de campus kunnen deelnemen.
Voor sommige cursussen en groepen studenten wordt instructie voornamelijk persoonlijk, op de campus (of elders) aangeboden.
|
|
Studenten, instelling voor hoger onderwijs 8
Alle eerste-, tweede- en derdejaars studenten van Hoger Onderwijs Instelling 8 die akkoord gaan om deel te nemen aan de studie.
|
Bij sommige vakken en groepen studenten wordt het onderwijs voornamelijk digitaal aangeboden, zodat de studenten van buiten de campus kunnen deelnemen.
Voor sommige cursussen en groepen studenten wordt instructie voornamelijk persoonlijk, op de campus (of elders) aangeboden.
|
|
Studenten, instelling voor hoger onderwijs 9
Alle eerste-, tweede- en derdejaars studenten van Hoger Onderwijs Instelling 9 die bereid zijn deel te nemen aan de studie.
|
Bij sommige vakken en groepen studenten wordt het onderwijs voornamelijk digitaal aangeboden, zodat de studenten van buiten de campus kunnen deelnemen.
Voor sommige cursussen en groepen studenten wordt instructie voornamelijk persoonlijk, op de campus (of elders) aangeboden.
|
|
Studenten, instelling voor hoger onderwijs 10
Alle eerste-, tweede- en derdejaars studenten van Hoger Onderwijs Instelling 10 die akkoord gaan om deel te nemen aan de studie.
|
Bij sommige vakken en groepen studenten wordt het onderwijs voornamelijk digitaal aangeboden, zodat de studenten van buiten de campus kunnen deelnemen.
Voor sommige cursussen en groepen studenten wordt instructie voornamelijk persoonlijk, op de campus (of elders) aangeboden.
|
|
Studenten, instelling voor hoger onderwijs 11
Alle eerste-, tweede- en derdejaars studenten van Hoger Onderwijs Instelling 11 die akkoord gaan om deel te nemen aan de studie.
|
Bij sommige vakken en groepen studenten wordt het onderwijs voornamelijk digitaal aangeboden, zodat de studenten van buiten de campus kunnen deelnemen.
Voor sommige cursussen en groepen studenten wordt instructie voornamelijk persoonlijk, op de campus (of elders) aangeboden.
|
|
Studenten, instelling voor hoger onderwijs 12
Alle eerste-, tweede- en derdejaars studenten van Hoger Onderwijs Instelling 12 die akkoord gaan om deel te nemen aan de studie.
|
Bij sommige vakken en groepen studenten wordt het onderwijs voornamelijk digitaal aangeboden, zodat de studenten van buiten de campus kunnen deelnemen.
Voor sommige cursussen en groepen studenten wordt instructie voornamelijk persoonlijk, op de campus (of elders) aangeboden.
|
|
Studenten, instelling voor hoger onderwijs 13
Alle eerste-, tweede- en derdejaars studenten van Hoger Onderwijs Instelling 13 die akkoord gaan om deel te nemen aan de studie.
|
Bij sommige vakken en groepen studenten wordt het onderwijs voornamelijk digitaal aangeboden, zodat de studenten van buiten de campus kunnen deelnemen.
Voor sommige cursussen en groepen studenten wordt instructie voornamelijk persoonlijk, op de campus (of elders) aangeboden.
|
|
Studenten, instelling voor hoger onderwijs 14
Alle eerste-, tweede- en derdejaars studenten van Hoger Onderwijs Instelling 14 die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
|
Bij sommige vakken en groepen studenten wordt het onderwijs voornamelijk digitaal aangeboden, zodat de studenten van buiten de campus kunnen deelnemen.
Voor sommige cursussen en groepen studenten wordt instructie voornamelijk persoonlijk, op de campus (of elders) aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID-19-incidentie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, dus 4 maanden.
|
Zelfgerapporteerde positieve testresultaten
|
Door afronding van de studie, dus 4 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, dus 4 maanden.
|
Zelfgerapporteerd ("Over het algemeen, hoe tevreden bent u op dit moment met het leven?")
|
Door afronding van de studie, dus 4 maanden.
|
|
Tevredenheid met lesgeven
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, dus 4 maanden.
|
Zelfgerapporteerd ("Hoe tevreden bent u over het algemeen geweest met het onderwijs dat u de afgelopen 14 dagen hebt gekregen?")
|
Door afronding van de studie, dus 4 maanden.
|
|
Incidentie van COVID-19-testen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, dus 4 maanden.
|
Zelf gerapporteerd
|
Door afronding van de studie, dus 4 maanden.
|
|
Leerresultaat
Tijdsspanne: Einde termijn, december 2020.
|
Examenresultaten van Common Student System
|
Einde termijn, december 2020.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Atle Fretheim, PhD, Oslo Metropolitan University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 172155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Online instructie
-
University of PennsylvaniaVoltooidHart-en vaatziekte | Hartstilstand | Cardiovasculaire risicofactorenVerenigde Staten
-
Emory UniversityVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Matige taalvertragingVerenigde Staten