Associazione tra istruzione di persona e rischio COVID-19 (Campus&Corona)
2 maggio 2021 aggiornato da: Atle Fretheim, Oslo Metropolitan University
Relazione tra istruzione di persona e incidenza di COVID-19 tra gli studenti universitari: uno studio prospettico di coorte
Non è noto se l'insegnamento universitario nel campus con misure di controllo delle infezioni in atto sia associato a un rischio più elevato di COVID-19 rispetto all'istruzione online.
Gli investigatori lo valuteranno conducendo ripetuti sondaggi tra gli studenti delle università e dei college universitari in Norvegia, dove alcune istruzioni vengono impartite di persona e altre vengono fornite online (modello ibrido).
Gli investigatori chiederanno informazioni sullo stato COVID-19 degli studenti e sulla quantità di istruzione di persona e online che gli studenti stanno ricevendo.
Gli investigatori stimeranno l'associazione tra istruzione di persona e rischio COVID-19 utilizzando la regressione multivariata, controllando i probabili fattori di confusione.
Gli investigatori valuteranno anche se il tipo di istruzione è associato a quanto sono soddisfatti gli studenti con l'istruzione offerta agli studenti, la loro qualità di vita e i risultati dell'apprendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori stanno invitando tutte le università e i college universitari della Norvegia a partecipare. Tutti gli studenti delle istituzioni che accettano di partecipare riceveranno un SMS (in alternativa una e-mail) che li invita a partecipare allo studio. L'invito include un collegamento che indirizza i partecipanti a un modulo di consenso informato basato sul web e a un questionario. I ricercatori utilizzeranno le soluzioni dell'Università di Oslo per il modulo di consenso online, il sondaggio basato sul Web (Nettskjema) e l'archiviazione sicura dei dati di ricerca (TSD).
Gli investigatori chiederanno ai partecipanti se i partecipanti sono stati testati per COVID-19, i risultati di tale test, quanta istruzione di persona è stata offerta agli studenti e quanta istruzione online è stata offerta agli studenti. Gli investigatori indagheranno anche su altri fattori di rischio per COVID-19 e variabili di background che possono essere inclusi come potenziali fattori di aggiustamento (confondenti) nelle analisi (vedi Allegato 1 - Questionario).
Gli investigatori indagheranno gli studenti ogni due settimane con nuovi inviti via SMS o e-mail. Il periodo di studio durerà fino a quando le università manterranno la loro convenzione con lezioni di persona solo per gruppi selezionati di studenti. Gli investigatori pianificano un periodo di studio che durerà per il resto del 2020. I ricercatori chiederanno ai partecipanti il consenso per collegare i risultati del sondaggio alle informazioni sul programma di studio, la base per l'ammissione, lo stato degli studi, i risultati accademici, il sesso e l'età dal Sistema comune degli studenti.
Gli investigatori eseguiranno regressioni multivariate per verificare se esiste un'associazione tra istruzione di persona e risultati.
L'istruzione di persona è una variabile continua, definita come
(Numero di giorni offerti di istruzione di persona) / (Numero di giorni offerti di istruzione di persona + Numero di giorni offerti di istruzione online)
Gli investigatori controlleranno variabili potenzialmente confondenti, tra cui l'anno del programma di studio, il campo di studio, l'età e il sesso. Gli investigatori pianificano analisi separate per ogni università/istituto universitario partecipante e un'analisi aggregata tra le istituzioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26754
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0130
- Oslo Metropolitan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli studenti universitari delle università universitarie che accettano di partecipare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente al primo, secondo o terzo anno di università o collegio universitario
- Accetta di partecipare (modulo di consenso firmato)
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Studenti, istituto di istruzione superiore 1
Tutti gli studenti del primo, secondo e terzo anno dell'istituto di istruzione superiore 1 che accettano di partecipare allo studio.
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Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente in formato digitale, in modo che gli studenti possano partecipare dall'esterno del campus.
Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente di persona, nel campus (o altrove).
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Studenti, istituto di istruzione superiore 2
Tutti gli studenti del primo, secondo e terzo anno dell'istituto di istruzione superiore 2 che accettano di prendere parte allo studio.
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Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente in formato digitale, in modo che gli studenti possano partecipare dall'esterno del campus.
Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente di persona, nel campus (o altrove).
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Studenti, istituto di istruzione superiore 3
Tutti gli studenti del primo, secondo e terzo anno dell'istituto di istruzione superiore 3 che accettano di partecipare allo studio.
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Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente in formato digitale, in modo che gli studenti possano partecipare dall'esterno del campus.
Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente di persona, nel campus (o altrove).
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Studenti, istituto di istruzione superiore 4
Tutti gli studenti del primo, secondo e terzo anno dell'istituto di istruzione superiore 4 che accettano di partecipare allo studio.
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Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente in formato digitale, in modo che gli studenti possano partecipare dall'esterno del campus.
Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente di persona, nel campus (o altrove).
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Studenti, istituto di istruzione superiore 5
Tutti gli studenti del primo, secondo e terzo anno dell'istituto di istruzione superiore 5 che accettano di partecipare allo studio.
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Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente in formato digitale, in modo che gli studenti possano partecipare dall'esterno del campus.
Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente di persona, nel campus (o altrove).
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Studenti, istituto di istruzione superiore 6
Tutti gli studenti del primo, secondo e terzo anno dell'istituto di istruzione superiore 6 che accettano di prendere parte allo studio.
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Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente in formato digitale, in modo che gli studenti possano partecipare dall'esterno del campus.
Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente di persona, nel campus (o altrove).
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Studenti, istituto di istruzione superiore 7
Tutti gli studenti del primo, secondo e terzo anno dell'istituto di istruzione superiore 7 che accettano di partecipare allo studio.
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Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente in formato digitale, in modo che gli studenti possano partecipare dall'esterno del campus.
Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente di persona, nel campus (o altrove).
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Studenti, istituto di istruzione superiore 8
Tutti gli studenti del primo, secondo e terzo anno dell'istituto di istruzione superiore 8 che accettano di partecipare allo studio.
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Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente in formato digitale, in modo che gli studenti possano partecipare dall'esterno del campus.
Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente di persona, nel campus (o altrove).
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Studenti, istituto di istruzione superiore 9
Tutti gli studenti del primo, secondo e terzo anno dell'istituto di istruzione superiore 9 che accettano di partecipare allo studio.
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Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente in formato digitale, in modo che gli studenti possano partecipare dall'esterno del campus.
Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente di persona, nel campus (o altrove).
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Studenti, istituto di istruzione superiore 10
Tutti gli studenti del primo, secondo e terzo anno dell'istituto di istruzione superiore 10 che accettano di prendere parte allo studio.
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Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente in formato digitale, in modo che gli studenti possano partecipare dall'esterno del campus.
Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente di persona, nel campus (o altrove).
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Studenti, istituto di istruzione superiore 11
Tutti gli studenti del primo, secondo e terzo anno dell'istituto di istruzione superiore 11 che accettano di prendere parte allo studio.
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Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente in formato digitale, in modo che gli studenti possano partecipare dall'esterno del campus.
Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente di persona, nel campus (o altrove).
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Studenti, istituto di istruzione superiore 12
Tutti gli studenti del primo, secondo e terzo anno dell'istituto di istruzione superiore 12 che accettano di prendere parte allo studio.
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Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente in formato digitale, in modo che gli studenti possano partecipare dall'esterno del campus.
Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente di persona, nel campus (o altrove).
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Studenti, istituto di istruzione superiore 13
Tutti gli studenti del primo, secondo e terzo anno dell'istituto di istruzione superiore 13 che accettano di prendere parte allo studio.
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Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente in formato digitale, in modo che gli studenti possano partecipare dall'esterno del campus.
Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente di persona, nel campus (o altrove).
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Studenti, istituto di istruzione superiore 14
Tutti gli studenti del primo, secondo e terzo anno dell'istituto di istruzione superiore 14 che accettano di partecipare allo studio.
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Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente in formato digitale, in modo che gli studenti possano partecipare dall'esterno del campus.
Per alcuni corsi e gruppi di studenti, l'istruzione viene offerta principalmente di persona, nel campus (o altrove).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza COVID-19
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, ovvero 4 mesi.
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Risultati del test positivi autodichiarati
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Attraverso il completamento degli studi, ovvero 4 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, ovvero 4 mesi.
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Autodichiarato ("Nel complesso, quanto sei soddisfatto della vita in questo momento?")
|
Attraverso il completamento degli studi, ovvero 4 mesi.
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Soddisfazione per l'insegnamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, ovvero 4 mesi.
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Autodichiarato ("Nel complesso, quanto sei soddisfatto dell'insegnamento che hai ricevuto negli ultimi 14 giorni?")
|
Attraverso il completamento degli studi, ovvero 4 mesi.
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Incidenza del test COVID-19
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, ovvero 4 mesi.
|
Autodichiarato
|
Attraverso il completamento degli studi, ovvero 4 mesi.
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Risultato di apprendimento
Lasso di tempo: Fine mandato, dicembre 2020.
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Risultati degli esami dal sistema comune degli studenti
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Fine mandato, dicembre 2020.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Atle Fretheim, PhD, Oslo Metropolitan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- COVID-19
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
Altri numeri di identificazione dello studio
- 172155
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Abbiamo in programma di rendere pubblicamente disponibile l'intero set di dati, dopo aver assicurato che la reidentificazione delle persone non sia possibile.
Periodo di condivisione IPD
Dalla primavera 2021 e per almeno 5 anni.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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