COVID-19に対するメラトニンとビタミンCの効果
2022年8月16日 更新者：Lancaster General Hospital
これは、メラトニンとビタミン C が COVID-19 患者の症状と転帰に与える影響を評価する二重盲検プラセボ対照試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17602
- Lancaster General Health
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- COVID-19陽性検査（外来検査）、
- 50 歳以上 (高齢の患者がビタミン欠乏症になるリスクが高いことに基づいて選択され、65 歳以上の年齢は採用基準で制限しすぎないように使用されていません)
- の症状を経験している
- 英語またはスペイン語の読み書きができること
- 毎日REDCapにアクセス可能
- 有効な電子メールアドレス
- 現在、ランカスター ジェネラル ヘルスのプライマリ ケア医がいます。
除外基準
- COVID-19 テストは、無症候性スクリーニングのための事前手順を注文しました
- 現在ビタミンCサプリを服用中
- 現在メラトニンサプリを服用中
- 現在入院中
- 故人
- 現在妊娠中
- 現在収監中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的 - メラトニン
患者はメラトニンを受け取ります
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就寝時メラトニン10mg
患者が電子的に記入する毎日の症状調査
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実験的：実験的 - ビタミン C
患者はビタミンCを受け取ります
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患者が電子的に記入する毎日の症状調査
ビタミンC 1000mg 就寝時
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
患者はプラセボを受け取ります
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患者が電子的に記入する毎日の症状調査
就寝時のプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状の重症度
時間枠：14日間
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症状の重症度は電子的に追跡されます
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状の進行
時間枠：14日間
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中等度または重度の症状のある人の症状経過を決定する
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Corey Fogleman、Penn Medicine Lancaster General Health
- 主任研究者：Corey Fogleman, MD、Physician
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月5日
一次修了 (実際)
2022年8月11日
研究の完了 (実際)
2022年8月11日
試験登録日
最初に提出
2020年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月26日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月16日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-68
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。