Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della melatonina e della vitamina C su COVID-19

16 agosto 2022 aggiornato da: Lancaster General Hospital
Questo è uno studio controllato con placebo in doppio cieco che cerca di valutare l'impatto della melatonina e della vitamina C sui sintomi e sugli esiti dei pazienti con COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17602
        • Lancaster General Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Test COVID-19 positivo (test ambulatoriale),
  • Età >50 (scelta in base al rischio maggiore per i pazienti più anziani di essere carenti di vitamine, età >65 non utilizzata per non essere troppo restrittiva nei criteri di inclusione)
  • Sperimentare sintomi per
  • In grado di leggere e scrivere in inglese o spagnolo
  • In grado di accedere a REDCap ogni giorno
  • Indirizzo e-mail valido
  • Current ha un medico di base della Lancaster General Health

Criteri di esclusione

  • Test COVID-19 ordinato pre-procedura per lo screening asintomatico
  • Attualmente assume integratori di vitamina C
  • Attualmente assume integratori di melatonina
  • Attualmente ricoverato
  • Deceduto
  • Attualmente incinta
  • Attualmente detenuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale- Melatonina
I pazienti riceveranno melatonina
Integratore alimentare: melatonina
10 mg di melatonina, prima di coricarsi
Altro: Indagine sui sintomi
Indagine quotidiana sui sintomi da completare elettronicamente dal paziente
Sperimentale: Sperimentale- Vit C
I pazienti riceveranno vitamina C
Altro: Indagine sui sintomi
Indagine quotidiana sui sintomi da completare elettronicamente dal paziente
Integratore alimentare: Vitamina C
1000 mg di vitamina C, prima di coricarsi
Altri nomi:
  • acido ascorbico
Comparatore placebo: Controllo
I pazienti riceveranno placebo
Altro: Indagine sui sintomi
Indagine quotidiana sui sintomi da completare elettronicamente dal paziente
Integratore alimentare: Placebo
Placebo prima di coricarsi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: 14 giorni
La gravità dei sintomi verrà monitorata elettronicamente
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione dei sintomi
Lasso di tempo: 14 giorni
Determinare il decorso dei sintomi di quelli con sintomi moderati o gravi
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lancaster General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Corey Fogleman, Penn Medicine Lancaster General Health
  • Investigatore principale: Corey Fogleman, MD, Physician

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-68

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su melatonina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi