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L'effet de la mélatonine et de la vitamine C sur le COVID-19

16 août 2022 mis à jour par: Lancaster General Hospital
Il s'agit d'un essai contrôlé par placebo en double aveugle qui vise à évaluer l'impact de la mélatonine et de la vitamine C sur les symptômes et les résultats des patients atteints de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17602
        • Lancaster General Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Test COVID-19 positif (test ambulatoire),
  • Âge > 50 ans (choisi en fonction du risque plus élevé pour les patients âgés d'être carencés en vitamines, âge > 65 ans non utilisé afin de ne pas être trop restrictif dans les critères d'inclusion)
  • Expérimenter des symptômes pour
  • Capable de lire et d'écrire en anglais ou en espagnol
  • Capable d'accéder quotidiennement à REDCap
  • Adresse e-mail valable
  • Actuel a un médecin de soins primaires Lancaster General Health

Critère d'exclusion

  • Test COVID-19 ordonné avant la procédure de dépistage asymptomatique
  • Prend actuellement des suppléments de vitamine C
  • Prend actuellement des suppléments de mélatonine
  • Actuellement hospitalisé
  • Défunt
  • Actuellement enceinte
  • Actuellement incarcéré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental - Mélatonine
Les patients recevront de la mélatonine
Complément alimentaire: mélatonine
10 mg de mélatonine, au coucher
Autre: Enquête sur les symptômes
Enquête quotidienne sur les symptômes à remplir par le patient par voie électronique
Expérimental: Expérimental - Vit C
Les patients recevront de la vitamine C
Autre: Enquête sur les symptômes
Enquête quotidienne sur les symptômes à remplir par le patient par voie électronique
Complément alimentaire: Vitamine C
1000 mg de vitamine C, au coucher
Autres noms:
  • acide ascorbique
Comparateur placebo: Contrôle
Les patients recevront un placebo
Autre: Enquête sur les symptômes
Enquête quotidienne sur les symptômes à remplir par le patient par voie électronique
Complément alimentaire: Placebo
Placebo au coucher

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes
Délai: 14 jours
La gravité des symptômes sera suivie électroniquement
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression des symptômes
Délai: 14 jours
Déterminer l'évolution des symptômes des personnes présentant des symptômes modérés ou graves
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lancaster General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Corey Fogleman, Penn Medicine Lancaster General Health
  • Chercheur principal: Corey Fogleman, MD, Physician

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

11 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Première publication (Réel)

28 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-68

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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