Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av melatonin og vitamin C på COVID-19

16. august 2022 oppdatert av: Lancaster General Hospital
Dette er en dobbeltblind placebokontrollert studie som søker å evaluere virkningen av melatonin og vitamin C på symptomer og utfall hos pasienter med COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17602
        • Lancaster General Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • COVID-19 positiv test (poliklinisk testing),
  • Alder >50 (valgt basert på større risiko for at eldre pasienter har vitaminmangel, alder >65 ikke brukt for ikke å være for restriktive i inklusjonskriteriene)
  • Opplever symptomer for
  • Kunne lese og skrive på engelsk eller spansk
  • Kan få tilgang til REDCap daglig
  • Gyldig e-postadresse
  • Current har en primærlege i Lancaster General Health

Eksklusjonskriterier

  • COVID-19-test bestilte forhåndsprosedyre for asymptomatisk screening
  • Tar for tiden vitamin C-tilskudd
  • Tar for tiden melatonintilskudd
  • For tiden innlagt på sykehus
  • Avdød
  • For tiden gravid
  • For tiden fengslet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell- Melatonin
Pasienter vil få melatonin
Kosttilskudd: melatonin
10mg melatonin, ved sengetid
Annen: Symptomundersøkelse
Daglig symptomundersøkelse som skal fylles ut av pasienten elektronisk
Eksperimentell: Eksperimentell- Vit C
Pasienter vil få vitamin C
Annen: Symptomundersøkelse
Daglig symptomundersøkelse som skal fylles ut av pasienten elektronisk
Kosttilskudd: Vitamin C
1000mg vitamin C, ved sengetid
Andre navn:
  • askorbinsyre
Placebo komparator: Styre
Pasienter vil få placebo
Annen: Symptomundersøkelse
Daglig symptomundersøkelse som skal fylles ut av pasienten elektronisk
Kosttilskudd: Placebo
Placebo ved sengetid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomets alvorlighetsgrad
Tidsramme: 14 dager
Symptomets alvorlighetsgrad vil bli sporet elektronisk
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomprogresjon
Tidsramme: 14 dager
Bestem symptomforløp for de med moderate eller alvorlige symptomer
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lancaster General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Corey Fogleman, Penn Medicine Lancaster General Health
  • Hovedetterforsker: Corey Fogleman, MD, Physician

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-68

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere