Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A melatonin és a C-vitamin hatása a COVID-19-re

2022. augusztus 16. frissítette: Lancaster General Hospital
Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely a melatonin és a C-vitamin hatását kívánja felmérni a COVID-19-ben szenvedő betegek tüneteire és kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17602
        • Lancaster General Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • COVID-19 pozitív teszt (ambuláns vizsgálat),
  • 50 feletti életkor (az idősebb betegek vitaminhiányosságának nagyobb kockázata alapján választották ki, a 65 év feletti életkor nem alkalmazzák, hogy ne legyen túlságosan korlátozó a felvételi kritériumokban)
  • Tüneteket tapasztal a
  • Tud írni és olvasni angolul vagy spanyolul
  • Naponta elérheti a REDCap-et
  • Valós email-cím
  • Currentnek van egy Lancaster General Health alapellátó orvosa

Kizárási kritériumok

  • A COVID-19 teszt előzetes eljárást rendelt el a tünetmentes szűréshez
  • Jelenleg C-vitamin-kiegészítőket szed
  • Jelenleg melatonin-kiegészítőket szed
  • Jelenleg kórházban
  • Elhunyt
  • Jelenleg terhes
  • Jelenleg bebörtönzött

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti - Melatonin
A betegek melatonint kapnak
Étrend-kiegészítő: melatonin
10 mg melatonin, lefekvés előtt
Egyéb: Tünetfelmérés
Napi tünetfelmérés, amelyet a páciens elektronikusan tölt ki
Kísérleti: Kísérleti - C-vitamin
A betegek C-vitamint kapnak
Egyéb: Tünetfelmérés
Napi tünetfelmérés, amelyet a páciens elektronikusan tölt ki
Étrend-kiegészítő: C vitamin
1000 mg C-vitamin, lefekvés előtt
Más nevek:
  • C-vitamin
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A betegek placebót kapnak
Egyéb: Tünetfelmérés
Napi tünetfelmérés, amelyet a páciens elektronikusan tölt ki
Étrend-kiegészítő: Placebo
Placebo lefekvés előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünet súlyossága
Időkeret: 14 nap
A tünetek súlyosságát elektronikusan követik nyomon
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek progressziója
Időkeret: 14 nap
Határozza meg a mérsékelt vagy súlyos tünetekkel küzdők tüneteinek lefolyását
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lancaster General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Corey Fogleman, Penn Medicine Lancaster General Health
  • Kutatásvezető: Corey Fogleman, MD, Physician

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-68

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel